Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Taulukko 2. Laitteen koonmääritysohjeet (Jatkuu)
Avoimen soikean aukon (PFO) morfologia
HUOMAUTUS: Arvioi laitteen sijainti asennuksen jälkeen, mutta ennen irrottamista. Varmista kaikukardiografian avulla, että laite ei osu eteisen
vapaaseen seinämään tai aortan tyveen. Jos laite häiritsee läheisiä sydämen rakenteita (kuten eteisen vapaata seinämää tai aortan tyveä), vedä laite
pois ja aseta se uudelleen. Jos laitteen sijainti ei edelleenkään ole tyydyttävä, vedä laite pois ja vaihda se pienempään laitteeseen (18 mm tai 25 mm) tai
harkitse vaihtoehtoisia hoitomenetelmiä. 35 mm:n laitteen käyttöä tulee harkita vain tapauksissa, joissa laitteen turvallista asentoa ei voida saavuttaa
30 mm:n laitteella. Pelkästään ASA:n läsnäolo ei välttämättä estä onnistunutta PFO:n sulkemista 25 mm:n laitteella. RESPECT-tutkimuksessa
180 potilaalla (36 %) laitteen sulkemisryhmässä oli ASA. Suurimmalla osalla potilaista, joilla oli ASA (77 %), käytettiin PFO:n sulkemiseen 25 mm:n
laitekokoa, ja kuuden kuukauden kuluttua implantoinnista tehokas sulku saavutettiin 95 %:lla näistä potilaista. Tutkimuksessa ei havaittu laitteen
embolisaatiotapauksia.
Toimenpidettä edeltävä hoito
• Aspiriini (325 mg/vrk) tai muu trombosyytti/antikoagulanttihoito, mikäli potilaalle ei voi antaa aspiriinia, suositellaan
aloitettavaksi vähintään 24 tuntia ennen toimenpidettä.
• Toimenpiteen yhteydessä voidaan antaa antibiootteja käyttäjän harkinnan mukaan.
• Potilaat on pidettävä täysin heparinisoituneina koko toimenpiteen ajan riittävällä annostuksella niin, että aktiivinen
hyytymisaika (ACT) on yli 200 sekuntia.
Toimenpide
HUOMIO: On suositeltavaa käyttää apuna sydämensisäistä kaikukardiografiaa (ICE) tai transesofageaalista
kaikukardiografiaa (TEE) arvioitaessa PFO:ta ja asetettaessa Amplatzer™ Talisman™ -PFO-sulkulaitetta. Jos
käytetään transesofageaalista kaikukardiografiaa (TEE), potilaan ruokatorven anatomian on oltava riittävä
anturin sijoittamista ja käsittelyä varten.
HUOMIO: Ole varovainen käyttäessäsi läpivalaisuohjausta, jota voidaan käyttää laitteen asettamisen
yhteydessä.
HUOMIO: Varjoainetta ei saa syöttää tehoinjektioruiskulla sisäänviejäholkin kautta.
1. Suorita reisivaltimon punktio ja sen jälkeen normaali sydämen oikean puoliskon katetrisointi.
2. Tee angiografia avoimen soikean aukon havainnollistamiseksi:
a. Katetroi vasen eteinen käyttämällä 45 asteen vasenta anteriorista kulmaa ja 35–45 asteen kraniaalista kulmaa.
b. Ruiskuta varjoainetta oikeaan yläkeuhkolaskimoon.
HUOMAUTUS: Sulkulaitteen koko ja sijoittaminen perustuu avoimen soikean aukon morfologiaan ja sijaintiin.
3. Käytä J-kärkistä ohjainlankaa, jotta saavutat pääsyn sijoituskohtaan avoimen soikean aukon kautta.
4. Käytä sydämensisäistä kaikukardiografiaa (ICE) tai transtorakaalista kaikukardiografiaa (TEE) arvioidaksesi avoimen
soikean aukon morfologiaa.
HUOMAUTUS: Avoimen soikean aukon (PFO) morfologia arvioidaan parhaiten käyttämällä lyhytakselista näkymää,
jossa PFO visualisoidaan aorttaläpän vieressä ja septum primum on lähes vaakasuorassa asennossa (ICE:n
septaalinen lyhytakselinen näkymä; TEE:n kulmat 30°, 45° ja 60°). Tätä näkymää käyttäen arvioidaan septum
primumin poikkeama, PFO-tunnelin pituus ja septum secundumin paksuus. Nämä ominaisuudet tulee arvioida myös
käyttämällä pitkäakselista ylä- ja alaonttolaskimon näkymää (ICE:n septaalinen ylä- ja alaonttolaskimon näkymä;
TEE:n kulmat 90°, 105° ja 120° – katso Kuva 2 ja Kuva 3 kohdassa Liite A: Lisätietoja).
Eteisen väliseinän aneurysma (ASA): Eteisen väliseinän aneurysma on septum primumin ylimäärä tai pussimainen
epämuodostuma, jonka liikkuvuus on lisääntynyt ja joka pullistuu oikeaan eteiseen tai vasempaan eteiseen. ASA
määritellään septum primumin poikkeamaksi, joka ulottuu ≥10 mm eteisen väliseinän tasosta oikeaan eteiseen tai
vasempaan eteiseen tai yhdistetty kokonaispoikkeama oikeaan eteiseen ja vasempaan eteiseen on ≥15 mm.
Määritelmän mukaan huomattavan ASA:n yhdistetty kokonaispoikkeama on ≥20 mm.
PFO-tunnelin pituus: PFO-tunnelin pituus on määritelmän mukaan septumin primumin ja septum secundumin suurin
päällekkäisyys. Pitkä tunneli on määritelmän mukaan pituudeltaan ≥10 mm.
Septum secundumin paksuus: Septum secundumin paksuus on määritelmän mukaan septum secundumin
enimmäispaksuus 10 mm:n etäisyydellä PFO:sta. Septum secundum määritellään paksuuntuneeksi, jos paksuus on
≥10 mm. Septum secundumin lipomatoottinen hypertrofia määritellään siten, että paksuus on ≥15 mm.
HUOMAUTUS: Jos on käytetty TEE-kuvannusta, vaiheet 4–6 voidaan tarvittaessa suorittaa ennen sisäänvientiä
reisilaskimoon.
5. Mittaa etäisyys PFO:sta aortan tyveen ja etäisyys PFO:sta yläonttolaskimon aukkoon käyttämällä sydämensisäistä
kaikukardiografiaa (ICE) tai transtorakaalista kaikukardiografiaa (TEE) (katso Kuva 3B ja Kuva 3C kohdassa Liite A:
Lisätietoja).
Esimerkki anatomisista ominaisuuksista
91
Suositeltu Amplatzer™ Talisman™
-PFO-sulkulaitteen koko (mm)
