Abbott Amplatzer Talisman Instrucciones De Uso página 276

Oclusor de foramen oval permeable
Idiomas disponibles
  • ES

Idiomas disponibles

  • ESPAÑOL, página 74
Tabell 2. Riktlinjer för dimensionering av enheten (fortsättning)
PFO-morfologi
OBS! Utvärdera enhetens position efter utplacering, men före lösgöring. Använd ekokardiografi för att säkerställa att enheten inte stöter mot den fria
förmaksväggen eller aortaroten. Om enheten interfererar med en angränsande kardiell struktur (t.ex. fri förmaksvägg eller aortarot) ska du hämta tillbaka
enheten och placera om den. Om enhetens position förblir otillfredsställande ska du hämta tillbaka enheten och antingen ersätta den med en mindre
enhet (18 mm eller 25 mm) eller överväga alternativa behandlingar. Användning av 35 mm-enheten ska endast övervägas i fall där en säker
enhetsposition inte kan uppnås med 30 mm-enheten. Förekomsten av enbart ett förmaksseptumaneurysm förhindrar inte nödvändigtvis PFO-tillslutning
med en 25 mm enhetsstorlek. I RESPECT-prövningen hade 180 patienter (36 %) i gruppen för tillslutning med enheten ett förmaksseptumaneurysm.
Enhetsstorleken 25 mm användes hos de flesta patienter med förmaksseptumaneurysm (77 %) för att tillsluta PFO, och sex månader efter implantation
uppnåddes effektiv tillslutning hos 95 % av dessa patienter. Det fanns inget fall av embolisering av enheten hos någon patient i studien.
Vård före ingreppet
• Det rekommenderas att acetylsalicylsyra (325 mg/dag) (eller alternativ trombocythämmare/antikoagulant om patienten
inte tål acetylsalicylsyra) sätts in minst 24 timmar före ingreppet.
• Antibiotika kan administreras perioperativt efter användarens eget gottfinnande.
• Patienten ska vara fullständigt hepariniserad under hela ingreppet med korrekta doser så att den aktiverade
koagulationstiden (ACT) hålls över 200 sekunder.
Ingrepp
VIKTIGT! Intrakardiell ekokardiografi (ICE) eller transesofageal ekokardiografi (TEE) rekommenderas som ett
hjälpmedel vid utvärdering av PFO och placering av Amplatzer™ Talisman™ PFO-klämman. Om TEE används
måste patientens esofageala anatomi vara så rymlig att proben kan föras in och manipuleras.
VIKTIGT! Var försiktig när du använder vägledning med röntgengenomlysning när enheten placeras.
VIKTIGT! Använd inte ett motordrivet injektionssystem för att föra in kontrastmedel genom hylsan.
1. Punktera lårbensvenen och utför en standardmässig kateterisering av höger sida av hjärtat.
2. Ta ett angiogram för att påvisa PFO:
a. Kateterisera vänster förmak i 45° LAO-position och med kraniell vinkling på 35–45°.
b. Injicera kontrastmedel i lungvenen från övre högra lungloben.
OBS! Storleken och placeringen av klämman baseras på morfologin och platsen för PFO.
3. Använd ledaren med J-spets för åtkomst genom PFO.
4. Använd ICE eller TEE för att bedöma PFO-morfologin.
OBS! PFO-morfologin bedöms bäst med hjälp av en kortaxelvy, där PFO visualiseras intill aortaklaffen, och septum
primum är orienterat i ett nästan horisontellt läge (ICE septal kortaxelvy, TEE-vinklar 30°, 45° och 60°). Med hjälp av
denna vy bedöms "excursion" av septum primum, längden på PFO-tunneln och tjockleken på septum secundum.
Dessa egenskaper ska också bedömas med hjälp av en bikaval längdaxelvy (ICE septal bikaval vy, TEE-vinklar 90°,
105° och 120° – se Figure 2 och Figure 3 i Bilaga A: Ytterligare information).
Förmaksseptumaneurysm: Ett förmaksseptumaneurysm är en redundans eller säckformig deformitet i septum
primum med ökad rörlighet och utbuktning in i höger förmak eller vänster förmak. Ett förmaksseptumaneurysm
definieras som en "excursion" av septum primum på ≥10 mm från planet för förmaksseptum in i höger förmak eller
vänster förmak eller en sammanlagd total "excursion" in i höger förmak och vänster förmak på ≥15 mm. Ett
framträdande förmaksseptumaneurysm har en kombinerad "excursion" på ≥20 mm.
PFO-tunnellängd: PFO-tunnelns längd definieras som den maximala överlappningen mellan septum primum och
septum secundum. En lång tunnel definieras som en tunnellängd ≥10 mm.
Tjocklek hos septum secundum: Tjockleken hos septum secundum definieras som den maximala tjockleken hos
septum secundum inom 10 mm från PFO. En förtjockad septum secundum definieras som en tjocklek på ≥10 mm.
Lipomatös hypertrofi i septum secundum definieras som en tjocklek på ≥15 mm.
OBS! Om TEE-avbildning används kan steg 4–6 utföras före åtkomst via lårbensvenen, om så önskas.
5. Använd ICE eller TEE för att mäta avståndet från PFO till aortaroten och avståndet från PFO till vena cava superiors
ostium (se Bild 3B och Bild 3C i Bilaga A: Ytterligare information).
Exempel på anatomiska egenskaper
269
Föreslagen storlek på
Amplatzer™ Talisman™ PFO-klämma
(mm)
loading