Abbott Amplatzer Talisman Instrucciones De Uso página 108

Oclusor de foramen oval permeable
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4. Utiliser l'EIC ou l'ETO pour évaluer la morphologie du FOP.
REMARQUE: La morphologie du FOP est mieux évaluée en utilisant une vue à axe court, où le FOP est visualisé à
côté de la valve aortique, et le septum primum est orienté dans une position presque horizontale (vue à axe court du
septum EIC ; angles ETO 30°, 45° et 60°). Cette vue permet d'évaluer l'excursion du septum primum, la longueur du
tunnel du FOP et l'épaisseur du septum secundum. Ces caractéristiques doivent également être évaluées à l'aide
d'une vue bicaval de grand axe (vue bicaval septale EIC ; angles ETO 90°, 105° et 120° — voir Figure 2 et Figure 3
dans Annexe A: Informations complémentaires).
Anévrisme du septum interauriculaire (ASI) : Un anévrisme du septum interauriculaire est une redondance ou une
déformation sacculaire du septum primum avec une mobilité accrue et un renflement dans l'oreillette droite ou
l'oreillette gauche. Un ASI est défini comme une excursion du septum primum de ≥ 10 mm par rapport au plan du
septum auriculaire dans l'oreillette droite ou l'oreillette gauche ou une excursion totale combinée dans l'oreillette
droite et l'oreillette gauche de ≥ 15 mm. Un ASI proéminent est défini comme ayant une excursion combinée de
≥ 20 mm.
Longueur du tunnel FOP : La longueur du tunnel FOP est définie comme le chevauchement maximal entre le
septum primum et le septum secundum. Un tunnel long est défini comme une longueur de tunnel ≥ 10 mm.
Épaisseur du Septum Secundum : L'épaisseur du septum secundum est définie comme l'épaisseur maximale du
septum secundum à moins de 10 mm du FOP. Un septum secundum épaissi est défini comme ayant une épaisseur
≥ 10 mm. Une hypertrophie lipomateuse du septum secundum est définie comme ayant une épaisseur ≥ 15 mm.
REMARQUE: Si l'imagerie ETO est utilisée, les étapes 4 — 6 peuvent être réalisées avant l'accès fémoral, si désiré.
5. Utiliser l'EIC ou l'ETO pour mesurer la distance entre le FOP et la racine aortique et la distance entre le FOP et
l'orifice de la veine cave supérieure. (voir Figure 3B et Figure 3C dans Annexe A: Informations complémentaires).
Imagerie EIC
FOP évalué par l'EIC en vue d'axe court avec mesure de l'excursion du septum primum (a), de la longueur du tunnel
2A
FOP (b) et de l'épaisseur du septum secundum (c).
2B FOP évalué par EIC en vue bicaval/SVC grand axe avec mesure de la longueur du septum primum (a).
FOP évalué par EIC en vue septale avec mesure de l'excursion du septum primum dans l'oreillette gauche (a) et
2C
l'oreillette droite (b).
Imagerie ETO
Mesure de l'excursion du septum primum (a), de la longueur du tunnel FOP (b) et de l'épaisseur du septum
3A
secundum (c) dans la vue à 50 degrés de l'axe court (plage de 30 à 60 degrés pour visualiser la racine aortique de
face).
Distance entre le FOP et la racine aortique (a) dans une vue à 30 degrés (entre 0 et 45 degrés pour visualiser la
3B
racine aortique de face).
Distance entre le FOP et l'orifice de la veine cave supérieure (VCS) (a) dans la vue bicaval à 90 degrés (entre 80 et
3C
125 degrés pour minimiser le raccourcissement de la VCS).
REMARQUE: Si l'imagerie ne permet pas de localiser clairement le FOP, il convient de placer un fil dans le FOP pour
faciliter son identification.
6. Dimensionner le dispositif en fonction de la morphologie du FOP tout en tenant compte des distances entre le FOP, la
racine aortique et la VCS.
La plupart des FOP peuvent être couverts de manière adéquate avec le dispositif de 25 mm. Envisager l'utilisation
d'un dispositif plus grand (30–35 mm) si le FOP présente un anévrisme du septum interauriculaire (ASI) avec d'autres
caractéristiques (par exemple, un long tunnel ou un septum secundum épais) qui peuvent entraîner un shunt résiduel
important ou une position non sécurisée à travers le septum. L'utilisation du dispositif de 35 mm ne doit être
envisagée que dans les cas où une position sûre du dispositif ne peut être obtenue avec le dispositif de 30 mm.
Utiliser l'échocardiographie et un test push-pull (voir l'étape 20) pour évaluer la position du dispositif après son
déploiement, mais avant son détachement. Si la position du dispositif après le déploiement n'est pas sûre, envisager
l'utilisation d'un dispositif plus grand (30 mm ou 35 mm).
Si le dispositif interfère avec une structure cardiaque adjacente (telle que la paroi auriculaire libre ou la racine
aortique), recapturer le dispositif et le redéployer. Si la position du dispositif reste insatisfaisante, recapturer le
dispositif et le remplacer par un dispositif plus petit ou envisager d'autres traitements. Se référer à Table 1 dans
Annexe A: Informations complémentaires et Tableau 2 (ci-dessus) pour les directives de sélection et de taille des
dispositifs. Vérifier les flux de la VCS, de la veine cave inférieure (VCI) et du sinus coronaire (SC) après le
déploiement du dispositif, mais avant le détachement.
MISE EN GARDE: Veiller à ne pas prendre les réseaux de Chiari auriculaires droits ou les grandes valvules
d'Eustache sous le côté auriculaire droit du dispositif.
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