Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Окклюдер открытого овального окна Amplatzer™ Talisman™
RU: Инструкция по эксплуатации
ОСТОРОЖНО! Внимательно прочтите все инструкции. Несоблюдение данных инструкций,
предупреждений и мер предосторожности может привести к травме пациента или повреждению
устройства.
Описание и назначение устройства
Окклюдер открытого овального окна (PFO) Amplatzer™ Talisman™ представляет собой саморазворачивающееся
двухдисковое устройство из нитиноловой сетки. Два диска соединены между собой короткой соединительной
шейкой, обеспечивающей свободное перемещение каждого диска. Для облегчения доставки и размещения окклюдер
имеет рентгеноконтрастные маркерные полоски на дистальном и проксимальном концах, а также торцевой винт на
проксимальном конце. Устройство стерилизовано окисью этилена.
Рис. 1. Окклюдер PFO Amplatzer™ Talisman™
1
1
Диск для правого предсердия
2
Диск для левого предсердия
3
Соединительная шейка
Приложение А. Дополнительная информация содержит более подробные сведения об окклюдере, доставочной
капсуле и расширителе:
• В табл. 1 указаны размеры устройства и доставочной капсулы.
• На рис. 1 изображен окклюдер PFO Amplatzer™ Talisman™, предварительно подсоединенный к доставочному
тросу Amplatzer™ Trevisio™. На рисунке показаны обозначения для следующих компонентов:
Доставочный трос
1
Гемостатический клапан
2
Удлиняющая трубка с трехходовым запорным краном
3
Пластмассовый зажим
4
Окклюдер PFO
5
Дистальный трос, подсоединенный к окклюдеру
6
Загрузочное устройство
7
• На рисунке рис. 2 приведены изображения интракардиальной эхокардиографии (ИКЭ).
• На рисунке рис. 3 приведены изображения чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭ).
Назначение
Окклюдер PFO Amplatzer™ Talisman™ представляет собой окклюзионное устройство, вводимое чрескожно через
катетер и предназначенное для закрытия открытого овального окна.
Показания к применению
Окклюдер PFO Amplatzer™ Talisman™ показан для чрескожного закрытия через катетер открытого овального окна
(PFO) для снижения риска повторного ишемического инсульта у пациентов, перенесших ишемический инсульт
вследствие предполагаемой парадоксальной эмболии.
Эксплуатационные характеристики
Окклюдер PFO Amplatzer™ Talisman™ состоит из следующих компонентов:
• Окклюдер PFO
• Доставочный трос Amplatzer™ Trevisio™
2
3
218
