Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Amplatzer™ Talisman™ okluder za otvor između pretklijetki
BS: Upute za korištenje
OPREZ: Pažljivo pročitajte sve upute. U slučaju da se ne slijede ove upute, upozorenja i mjere opreza, može
doći do povreda pacijenta ili oštećenja uređaja.
Opis i svrha uređaja
Amplatzer™ Talisman™ okluder za otvor između pretklijetki je samošireći uređaj napravljen od nitinolske mrežice s dva
diska. Dva diska su međusobno povezana kratkim spojnim pojasom koji omogućava da se oba diska slobodno kreću.
Okluder ima radionepropusne marker trake na distalnom i proksimalnom kraju te sadrži završni vijak na proksimalnom kraju
radi lakšeg uvođenja i postavljanja. Uređaj je steriliziran etilen oksidom.
Slika 1. Amplatzer™ Talisman™ okluder za otvor između pretklijetki
1
1
Desni atrijalni disk
2
Lijevi atrijalni disk
3
Spojni pojas
Dodatak A: Dodatne informacije sadrži dodatne informacije o okluderu, uvodnici i dilatatoru:
• Tabela 1 sadrži dimenzije uređaja i uvodnice.
• Slika 1 prikazuje Amplatzer™ Talisman™ okluder za otvor između pretklijetki unaprijed povezan na Amplatzer™
Trevisio™ uvodni kabl. Na ilustraciji su izdvojene sljedeće komponente:
Uvodni kabl
1
Hemostatski ventil
2
Produžna cjevčica s trosmjernim zapornim ventilom
3
Plastični stezač
4
PFO okluder
5
Distalni kabl povezan na okluder
6
Umetač
7
• Slika 2 prikazuje snimke intrakardijalne ehokardiografije (ICE).
• Slika 3 prikazuje snimke transezofagealne ehokardiografije (TEE).
Namjena
Amplatzer™ Talisman™ okluder za otvor između pretklijetki je perkutani transkateterski okluzivni uređaj namijenjen
zatvaranju otvora između pretklijetki.
Indikacije za upotrebu
Amplatzer™ Talisman™ okluder za otvor između pretklijetki je indiciran za perkutano transkatetersko zatvaranje otvora
između pretklijetki (PFO) radi smanjivanja rizika od ponovljenog ishemijskog udara kod pacijenata koji su imali ishemijski
udar zbog pretpostavljene paradoksalne embolije.
Radne karakteristike
Amplatzer™ Talisman™ okluder za otvor između pretklijetki sastoji se od sljedećih dijelova:
• PFO okluder
• Amplatzer™ Trevisio™ uvodni kabl
• Umetač
• Hemostatski ventil s produžnom cjevčicom i trosmjernim zapornim ventilom
• Plastični stezač
2
3
20
