Idiomas disponibles
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Die folgenden Materialien sind mit dem Amplatzer™ Talisman™ PFO-Occluder vorverpackt:
• Amplatzer™ Trevisio™ Einführkabel, am Occluder befestigt
• Ladehilfe
• Hämostaseventil mit Verlängerungsschlauch und Dreiwegehahn
• Kunststoffgriff
Tabelle 2. Richtlinien zur Größenbestimmung des Implantats
PFO-Morphologie
Einfaches PFO oder
PFO mit einem nicht-prominenten ASA
PFO, bei dem eine sichere Implantatposition
und ein effektiver PFO-Verschluss bei
Verwendung der Implantatgröße von 25 mm
erreicht werden kann
Komplexes PFO
PFO mit einem oder mehreren anatomischen
Merkmalen, die das Erreichen einer sicheren
Implantatposition und eines effektiven PFO-
Verschlusses bei Verwendung der
Implantatgröße von 25 mm erschweren können
PFO mit kleiner Anatomie
Anatomie nicht geeignet für die Implantatgröße
von 25 mm aufgrund von Interferenzen mit
benachbarter kardialer Struktur
HINWEIS: Die Position des Implantats nach der Entfaltung, aber vor der Ablösung beurteilen. Mithilfe von Echokardiographie sicherstellen, dass das
Implantat nicht auf die freie Vorhofwand oder die Aortenwurzel einwirkt. Wenn das Implantat eine benachbarte kardiale Struktur beeinträchtigt (wie die
freie Vorhofwand oder die Aortenwurzel), das Implantat wieder herausziehen und neu einsetzen. Falls die Position des Implantats weiterhin nicht
zufriedenstellend ist, das Implantat herausziehen und entweder durch ein kleineres Implantat (18 mm oder 25 mm) ersetzen oder alternative
Behandlungsmethoden in Betracht ziehen. Die Verwendung der Implantatgröße 35 mm sollte nur in Fällen in Betracht gezogen werden, in denen mit der
Implantatgröße 30 mm keine sichere Position des Implantats erreicht werden kann. Wenn nur ein ASA vorliegt, ist ein erfolgreicher PFO-Verschluss mit
einem Implantat der Größe 25 mm möglich. In der RESPECT-Studie hatten 180 Patienten (36 %) in der Implantatverschlussgruppe ein ASA. Die
Implantatgröße 25 mm wurde bei der Mehrheit der Patienten mit einem ASA (77 %) zum Verschluss des PFO verwendet; sechs Monate nach der
Implantation wurde bei 95 % dieser Patienten ein effektiver Verschluss erreicht. Bei keinem der Patienten in der Studie kam es zu einer Embolisation
des Implantats.
Versorgung vor dem Eingriff
• Der Patient muss mindestens 24 Stunden vor dem Eingriff Aspirin (325 mg/Tag) (oder bei Aspirinintoleranz ein
alternatives Antithrombozyten-/Antikoagulationsmittel) einnehmen.
• Antibiotika können nach Ermessen des Anwenders periprozedural verabreicht werden.
• Patienten müssen während des Eingriffs voll heparinisiert sein, wobei eine entsprechende Dosis zum Aufrechterhalten
der aktivierten Gerinnungszeit (ACT) von mindestens 200 verabreicht werden muss.
Verfahren
VORSICHT: Für die Beurteilung des PFO und die Platzierung des Amplatzer™ Talisman™ PFO-Occluder wird
die intrakardiale Echokardiographie (ICE) oder transösophageale Echokardiographie (TEE) als Hilfsmittel
empfohlen. Bei Verwendung von TEE muss die ösophageale Anatomie des Patienten für die Platzierung und
Manipulierung der Sonde ausreichend sein.
VORSICHT: Bei der Verwendung einer fluoroskopischen Unterstützung mit entsprechenden Röntgengeräten,
die während der Platzierung des Implantats verwendet werden kann, vorsichtig vorgehen.
VORSICHT: Zur Injektion der Kontrastmittellösung durch die Schleuse darf kein sogenannter Power-Injektor
verwendet werden.
1. Die Vena femoralis punktieren und eine Standard-Rechtsherzkatheterisierung durchführen.
2. Das PFO mittels Angiogramm darstellen:
a. Den linken Vorhof in einer LAO-Position (45°) und einer kranialen Angulation (35–45°) katheterisieren.
b. Kontrastmittel in die Pulmonalvene des rechten Oberlappens injizieren.
HINWEIS: Größe und Platzierung des Occluders richten sich nach Morphologie und Lage des PFO.
3. Führungsdraht mit J-Spitze verwenden, um Zugang durch das PFO zu erhalten.
Beispiele für anatomische Merkmale
1. Abwesenheit von ASA, langem Tunnel und
verdicktem Septum secundum
2. Nicht-prominentes ASA (< 20 mm
Gesamtexkursion) ohne langen Tunnel
(≥ 10 mm Länge) und ohne verdicktes
Septum secundum (≥ 10 mm Dicke)
1. ASA (≥ 10 mm Exkursion) mit langem
Tunnel (≥ 10 mm Länge)
2. ASA (≥ 10 mm Exkursion) mit verdicktem
Septum secundum (≥ 10 mm Dicke)
3. Prominentes ASA mit übermäßiger Mobilität
(≥ 20 mm Gesamtexkursion)
4. Lipomatöse Hypertrophie des Septum
secundum (≥ 15 mm Dicke)
1. Septum-Primum-Länge < 20 mm
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Vorgeschlagene Größe des
Amplatzer™ Talisman™
PFO Occluder (mm)
25
30 oder 35
18
