Abbott Amplatzer Talisman Instrucciones De Uso página 303

Oclusor de foramen oval permeable
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表 2 .设备尺寸指南
PFO 形态
简单的 PFO 或无明显 ASA 的 PFO
可使用 25 毫米的设备实现位置固定和有效的
PFO 封堵
复杂的 PFO
具有一种或多种解剖特征的 PFO,使用 25 毫米的
设备时难以实现位置固定和有效的 PFO 封堵
PFO 的解剖结构较小
解剖结构不适合继发于干扰相邻心脏结构的
25 毫米的设备
注:评估设备在部署后但未分离时的位置。使用超声心动图确保设备不会撞到心房游离壁或主动脉根部。如果设备干扰相邻的心脏结构 (例如心房游离
壁或主动脉根部) ,请重新捕获设备并重新部署。如果设备的位置仍差强人意,请重新捕获设备并将其更换为较小的设备 (18 毫米或 25 毫米) ,或者考
虑使用其他治疗方法。仅在使用 30 毫米设备无法实现位置固定的情况下,才应考虑使用 35 毫米设备。仅患有 ASA 并不一定会妨碍使用 25 毫米的设备
成功进行 PFO 封堵。在 RESPECT 试验中,设备封堵组中有 180 名患者 (36%) 患有 ASA。大多数 ASA 患者 (77%) 使用的是 25 毫米的设备来封堵
PFO,在植入 6 个月后,其中 95% 的患者实现了有效封堵。该研究中没有任何患者出现设备栓塞的情况。
术前护理
• 建议患者在术前至少 24 小时开始服用阿司匹林 (325 毫克 / 天) (如果患者对阿司匹林不耐受,可服用其他抗血小板 /
抗凝血药物) 。
• 医生可自行决定在围手术期是否服用抗生素。
• 在整个手术过程中,应对患者使用足够剂量的肝素,以达到充分肝素化,使活化凝血时间 (ACT) 维持在 200 秒以上。
植入过程
注意:建议将心内超声心动图 (ICE) 或经食管超声心动图 (TEE) 作为评估 PFO 位置以及放置
Amplatzer™ Talisman™ PFO 封堵器的辅助手段。如果使用 TEE,患者的食管解剖结构必须足以进行探头的放置和
操作。
注意:在放置设备期间可能需要使用 X 线透视导引,此时应谨慎操作。
注意:切勿使用高压注射系统将造影剂注入导鞘。
1. 穿刺股静脉,并进行标准的右心导管插入术。
2. 进行血管造影以显示 PFO:
a. 在 LAO 45°、颅骨 35°-45° 的情况下将导管插入左心房。
b. 将造影剂注入右上叶肺静脉。
注:封堵器的尺寸和位置取决于 PFO 的形态和位置。
3. 使用 J 形尖端导丝进入 PFO。
4. 使用 ICE 或 TEE 评估 PFO 的形态。
注:最好通过短轴视图对 PFO 形态进行评估,在该视图下,医生可看到主动脉瓣旁边的 PFO,原发隔则位于接近水
平位置 (ICE 间隔短轴视图; TEE 角度为 30°、 45° 和 60°) 。在该视图下,可以评估原发隔的偏移量、 PFO 隧道的
长度及继发隔的厚度。还可通过长轴双腔视图对这些特征进行评估 (ICE 间隔双腔视图; TEE 角度为 90°、 105° 和
120° – 请参阅附录 A:补充信息中的图 2 和图 3) 。
房间隔动脉瘤 (ASA):房间隔动脉瘤是原发隔的冗余或囊状畸形,活动能力增加,且向右心房或左心房突起。 ASA 的
定义:原发隔从房间隔平面向右心房或左心房偏移的长度 ≥ 10 毫米,或向右心房和左心房偏移的总长度 ≥ 15 毫米。
明显 ASA 的定义:偏移的总长度 ≥ 20 毫米。
PFO 隧道长度:PFO 隧道长度的定义:原发隔和继发隔之间的最大重叠长度。长隧道的定义:隧道长度 ≥ 10 毫米。
解剖特征示例
1.ASA 缺失、隧道长、继发隔增厚
2. 无明显 ASA (共偏移 <20 毫米) ,无长隧
道 (长度 ≥ 10 毫米) ,且无继发隔增厚
(厚度 ≥ 10 毫米)的情况
1.ASA (偏移量 ≥ 10 毫米) ,且为长隧道
(长度 ≥ 10 毫米)
2.ASA (偏移量 ≥ 10 毫米) ,且继发隔增厚
(厚度 ≥ 10 毫米)的情况
3.ASA 明显 (共偏移 ≥ 20 毫米) ,且存在过
度流动
4. 继发隔脂肪瘤样肥厚 (厚度 ≥ 15 毫米)
1. 间隔原始长度为 <20 毫米
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推荐使用的 Amplatzer™ Talisman™
PFO 封堵器尺寸 (毫米)
25
30 或 35
18
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