Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Okludér otevřeného foramen ovale Amplatzer™ Talisman™
CS: Návod k použití
UPOZORNĚNÍ: Pečlivě si prostudujte všechny pokyny. Nedodržení těchto pokynů, varování a bezpečnostních
opatření může vést k poranění pacienta nebo poškození zařízení.
Popis a účel zařízení
PFO okludér Amplatzer™ Talisman™ je samoexpandibilní dvojdiskový uzávěr z nitinolové síťky. Tyto dva disky jsou spojeny
krátkým spojovacích krčkem, což umožňuje volný pohyb obou disků. Okludér má rentgenkontrastní značkovací pásky na
svém distálním i proximálním konci a také obsahuje šroub na proximálním konci, který slouží k usnadnění zavádění
a rozvinutí. Zařízení je sterilizováno ethylenoxidem.
Obrázek 1. PFO okludér Amplatzer™ Talisman™
1
1
Pravý síňový disk
2
Levý síňový disk
3
Spojovací krček
Příloha A: Doplňující informace uvádí doplňující informace o okludéru, zaváděcím pouzdru a dilatátoru.
• Tabulka 1 uvádí rozměry zařízení a zaváděcího pouzdra.
• Obrázek 1 zobrazuje PFO okludér Amplatzer™ Talisman™, který je již připojen k zaváděcímu kabelu
Amplatzer™ Trevisio™. Tato ilustrace obsahuje popisky následujících součástí:
Zaváděcí kabel
1
Hemostatický ventil
2
Prodlužovací trubice s trojcestným uzavíracím kohoutem
3
Plastová svorka
4
PFO okludér
5
Distální kabel připojený k okludéru
6
Zavaděč
7
• Obrázek 2 zobrazuje snímky intrakardiální echokardiografie (ICE).
• Obrázek 3 zobrazuje snímky transezofageální echokardiografie (TEE).
Určené použití
PFO okludér Amplatzer™ Talisman™ je perkutánní transkatetrální uzávěrové zařízení určené k uzavření otevřeného
(patentního) foramen ovale (PFO).
Indikace k použití
PFO okludér Amplatzer™ Talisman™ je určen k perkutánnímu transkatetrálnímu uzavření otevřeného foramen ovale (PFO),
aby se snížilo riziko rekurentních ischemických cévních mozkových příhod u pacientů, kteří prodělali ischemickou cévní
mozkovou mrtvici kvůli předpokládané paradoxní embolii.
Funkční vlastnosti
PFO okludér Amplatzer™ Talisman™ se skládá z následujících součástí:
• PFO okludér
• Zaváděcí kabel Amplatzer™ Trevisio™
• Zavaděč
• Hemostatický ventil s prodlužovací trubicí a trojcestným uzavíracím kohoutem
• Plastová svorka
2
3
29
