Abbott Amplatzer Talisman Instrucciones De Uso página 305

Oclusor de foramen oval permeable
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8. 将封堵器装入装载器。
a. 用无菌生理盐水冲洗装载器和止血阀。
b. 将封堵器及装载器的远端浸没在无菌生理盐水中,向后拉递送线缆,将设备收回装载器内,直到封堵器的远端标记
带到达装载器尖端。
9. 通过止血阀灌注无菌生理盐水,直到在装载的封堵器上看不到气泡。
注:装载后,可以检查封堵器与线缆的连接情况,具体方法是先顺时针旋转线缆直到感觉到阻力,然后再逆时针旋转
1/8 圈。
10. 根据 Amplatzer™ Talisman™ 递送鞘使用说明准备 Amplatzer™ Talisman™ 递送鞘。
11. 将扩张管插入递送鞘并拧紧旋转鲁尔接头。
12. 将扩张管和递送鞘沿导丝穿过 PFO 推进左心房,通过超声和 / 或荧光透视确认移动方向是否正确。
警告:如果感觉到阻力,切勿推进扩张管和递送鞘。
13. 缓慢取出导丝和扩张管以防止空气进入,允许血液回流以排出系统中的所有空气。
14. 在保持湿对湿状态的同时,将装载器连接到递送鞘,并拧紧旋转鲁尔接头以将组件锁定在一起。
15. 推进递送线缆和封堵器穿过递送鞘,直到封堵器到达递送鞘的尖端。线缆上的标记表示封堵器正在接近递送鞘的
末端。
注意:推进封堵器时切勿旋转线缆,如果感觉到阻力,切勿推进递送线缆和封堵器。
16. 使用超声心动图和荧光透视进行引导,使递送线缆保持不动,同时缩回递送鞘以部署左房盘和用于连接的短腰部分。
17. 将左房盘轻轻拉向房间隔。这可以通过超声心动图或荧光透视感觉到或观察到。
18. 保持递送线缆上轻微的张力,同时将递送鞘缩回约 5-10 厘米以部署右房盘。
19. 通过超声心动图或血管造影来确认是否已将设备放置到位,并评估是否存在残余分流或瓣膜功能不全。
20. 在分离封堵器之前,使用递送线缆慢慢来回活动 (推拉测试) ,以确保封堵器在隔膜上的位置牢固。
21. 如果封堵器的位置不牢固,或干扰任何相邻的心脏结构 (例如 SVC、 PV、 MV、 CS、 AO) ,切勿从递送线缆释放该
设备,请执行以下操作步骤:
a. 通过固定递送线缆并推进递送鞘来重新捕获封堵器,直到封堵器完全位于递送鞘内。
b. 重新放置封堵器并再次部署,或者从患者体内取出封堵器。
注:封堵器最多可以部署 3 次。如果位置仍差强人意,请取出并更换设备和递送鞘。
22. 如果封堵器的形状与原形不一致,请重新捕获该设备并将其更换为新设备。
23. 将塑料虎钳放在递送线缆的近端。
24. 逆时针 (塑料虎钳上的箭头方向)旋转递送线缆以将封堵器与递送线缆分离。
如果出现意外情况 (理应不会出现) ,将递送鞘推进到右房盘上以固定封堵器并进行分离。
警告:手术完成后,从患者体内缓慢取出递送线缆和递送鞘。应缓慢取出扩张管以防止空气进入。
术后护理
• 术后护理应按照医院的护理标准进行。患者应在出院前进行 TTE 检查。
• 应对在植入设备后发现有心包积液的患者使用连续超声心动图进行密切监测,以确保心包积液不会扩大或监测至消退。
• 根据医院的实践标准和既定指南,建议在临床随访时配备一名心脏病专家,以对超声心动图进行评估。
• 在植入设备后出现中风的患者应接受 TEE 以评估血栓的形成原因。
• 如果在植入设备后发现左侧有血栓,应检查其是否是高凝状态,并让患者服用治疗性抗凝药物 (华法林)至少 3 个月。
抗凝治疗后应进行 TEE 检查,以确认与设备相关的血栓问题是否已得到解决。如果抗凝治疗对患者不起作用,应考虑进
行溶栓治疗或通过手术取出该设备。
• 如果患者出现血流动力学不稳定的体征或症状,例如胸痛、心律失常、昏厥或呼吸急促,应告知患者立即就医,包括进
行超声心动图检查。
• 患者应在植入设备后 6 个月内采取适当的心内膜炎预防措施。医生可决定 6 个月后是否需要继续预防心内膜炎。
• 患者应在植入设备后的 6 个月内进行抗血栓治疗 (例如服用阿司匹林) 。医生可决定 6 个月后是否需要继续进行抗血栓
治疗。
• 应告知患者在植入设备后至少 1 个月内避免剧烈活动,或在医生指导下进行活动。剧烈活动可能会导致侵蚀等不良事件
的风险增加。应提醒患者,在任何时候 (尤其是在剧烈活动后)出现呼吸急促或胸痛的症状,都应立即就医。
• 对于有 PE 或 DVT 病史的患者,植入设备后应考虑长期进行抗凝治疗,而非进行抗血小板治疗。
报告设备事故
在使用此设备的过程中,如果有证据表明发生了严重事故,请将情况报告给制造商。对于欧盟的客户,请将严重事故报告给
国家机构和制造商。
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