Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Оклюдер відкритого овального вікна Amplatzer™ Talisman™
UK: Інструкція з використання
ЗАСТЕРЕЖЕННЯ. Уважно прочитайте всі інструкції. Недотримання цих інструкцій, попереджень та
запобіжних заходів може призвести до травмування пацієнта або пошкодження пристрою.
Опис та призначення пристрою
Оклюдер відкритого овального вікна (ВОВ) Amplatzer™ Talisman™ — це виготовлений із нітинолової сітки пристрій із
двома дисками, який самостійно розкривається. Два диски з'єднані між собою коротким з'єднувальним поясом, який
дозволяє кожному диску вільно рухатися. Оклюдер має рентгеноконтрастні маркерні смуги на дистальному та
проксимальному кінцях, а також містить кінцевий гвинт на проксимальному кінці для полегшення доставки та
розгортання. Пристрій стерилізовано етиленоксидом.
Рисунок 1. Оклюдер ВОВ Amplatzer™ Talisman™
1
1
Диск правого передсердя
2
Диск лівого передсердя
3
З'єднувальний пояс
Додаток A. Додаткова інформація містить додаткову інформацію про оклюдер, оболонку доставки та розширювач:
• Табл. 1 містить розміри пристрою та оболонки доставки.
• На Рисунок 1 показаний оклюдер ВОВ Amplatzer™ Talisman™, попередньо приєднаний до кабелю доставки
Amplatzer™ Trevisio™. На ілюстрації є виноски для таких компонентів:
Кабель доставки
1
Гемостатичний клапан
2
Подовжувальна трубка з триходовим запірним краном
3
Пластикові лещата
4
Оклюдер ВОВ
5
Дистальний кабель, приєднаний до оклюдера
6
Завантажувач
7
• На Рисунок 2 показані зображення інтракардіальної ехокардіографії (ВСЕхоКГ).
• На Рисунок 3 показані зображення черезстравохідної ехокардіографії (ЧСЕхоКГ).
Призначення
Оклюдер ВОВ Amplatzer™ Talisman™ — це черезшкірний транскатетерний оклюзійний пристрій, призначений для
закриття відкритого овального вікна.
Показання для застосування
Оклюдер ВОВ Amplatzer™ Talisman™ показаний для черезшкірного транскатетерного закриття відкритого овального
вікна (ВОВ) для зменшення ризику рецидиву ішемічного інсульту у пацієнтів, які перенесли ішемічний інсульт
внаслідок передбачуваної парадоксальної емболії.
Робочі характеристики
Оклюдер ВОВ Amplatzer™ Talisman™ складається з таких компонентів:
• оклюдер ВОВ;
• кабель доставки Amplatzer™ Trevisio™;
• завантажувач;
2
3
282
