Abbott Amplatzer Talisman Instrucciones De Uso página 106

Oclusor de foramen oval permeable
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Matériaux constitutifs du produit
Les matériaux suivants sont destinés à entrer en contact avec les tissus :
Tableau 1. Matériaux constitutifs du produit par poids
Description du matériau
Feuille de polyester
Fils de filaments et fibres
discontinues de polyester
Fil de nitinol
Alliage de platine/20 % d'iridium
Acier inoxydable 316L/316LVM
MISE EN GARDE: un ou plusieurs composants de ce dispositif contiennent la substance suivante définie
comme CMR 1B dans une concentration supérieure à 0,1 % poids par poids : Cobalt ; N
Abstracts Services (CAS) ; N
Les preuves scientifiques actuelles montrent que les dispositifs médicaux fabriqués à partir d'alliages de
cobalt et d'alliages d'acier inoxydable contenant du cobalt n'entraînent pas de risque accru de cancer ou
d'effets indésirables sur la reproduction.
Instructions d'utilisation
Matériels à utiliser avec ce dispositif
• Fil-guide Amplatzer™ de 0,035 pouce (9-GW-002)
• Gaine de pose Amplatzer™ Talisman™
Pour plus d'informations sur la gaine de pose, voir le mode d'emploi de la gaine de pose Amplatzer™ Talisman™. Reportez-
vous au Tableau 1 dans l'Annexe A: Informations complémentaires pour obtenir des informations sur les tailles des
dispositifs et les gaines de pose compatibles ; voir le Tableau 2 ci-dessous pour les indications de taille.
Substances présentes dans le matériau
Polyéthylène téréphtalate
Résine de liaison
Mélange de polyester
Carbone
Oxygène
Niobium
Chrome
Hydrogène
Chrome
Molybdène
Manganèse
Phosphore
Carbone
EC 231-158-0.
o
Nickel
Titane
Cobalt
Fer
Cuivre
Azote
platine
Iridium
Fer
Nickel
Silicone
Azote
Soufre
99
Concentration en pourcentage (% p/p)
1–5
< 1
< 1
> 30
> 30
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
1–5
< 1
1–5
1–5
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
7440-48-4 du Chemical
o
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