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Resumen de contenidos para Abbott Merlin 2
- Página 1 Merlin™ 2 Sistema de atención al paciente Merlin™ 2 PCS, modelo MER3700 Manual del usuario...
- Página 2 ™ indica una marca comercial del grupo de empresas Abbott. ‡ indica una marca comercial de terceros, que es propiedad del titular correspondiente. Bluetooth y el logotipo de Bluetooth son marcas comerciales registradas de Bluetooth SIG, Inc. © 2021 Abbott. Reservados todos los derechos.
- Página 3 Contenido Introducción..............1 Indicaciones.
- Página 5 La función de ECG del Merlin 2 PCS cuando se utiliza el cable de ECG, modelos 3617, 3626 y EX3001, está destinada solamente a complementar tareas relacionadas con la implantación, programación y monitorización de dispositivos médicos implantables de St.
- Página 6 Soporte técnico Abbott Medical pone a su disposición líneas telefónicas las 24 horas para consultas técnicas y asistencia: ▪ 1 818 362 6822 ▪ ▪ 1 800 722 3774 (llamada gratuita en Norteamérica) ▪ ▪ + 46 8 474 4147 (Suecia) ▪...
- Página 7 Características del Merlin™ 2 PCS Figura 1. Sistema de atención al paciente Merlin™ 2 Logotipo de NFC (comunicación de campo cercano). Asa plegable. Dos puertos USB. Para conectar cualquier accesorio compatible con USB y con el sistema. El puerto superior es el puerto 1 y el inferior, el puerto 2. Botón VVI.
- Página 8 RF (página 8). Interruptor de encendido/apagado Portafusibles Conector de alimentación Puerto PSA. Para conectar el Merlin PSA modelo EX3100. Consulte Configuración del Merlin 2 PCS (página 5). Botón de función. Para uso por parte de personal de Abbott Medical solamente. Puerto HDMI.
- Página 9 3. Interruptor de encendido/apagado 3. Se puede conectar un ECG de 3 o 5 derivaciones al Merlin 2 PCS (véase más abajo). Si utiliza un cable de ECG de 5 derivaciones, coloque hasta cinco electrodos de ECG al paciente: brazo derecho, brazo izquierdo, pierna derecha y pierna izquierda.
- Página 10 NOTA: Cuando se usa el cable de ECG de 3 derivaciones, solo aparece el vector de la derivación I en la pantalla del programador Merlin 2 PCS. 4. Conecte las derivaciones de ECG a los electrodos correspondientes. Figura 5. Códigos de color y posiciones de las conexiones de los cables de ECG de 5 derivaciones (izquierda) y 3 derivaciones (derecha) 1.
- Página 11 Para obtener más información sobre el Merlin PSA modelo EX3100, incluida la conexión de los cables de paciente y los adaptadores de cables de paciente, consulte la ayuda en pantalla del Merlin 2 PCS y el manual de usuario del Merlin PSA.
- Página 12 (RF), lo que permite aumentar la distancia entre el dispositivo y el Merlin 2 PCS. Para establecer comunicación por RF, siga estas instrucciones. 1. Conecte la antena Merlin™ al puerto de telemetría por RF en la parte posterior del Merlin 2 PCS (consulte la figura siguiente).
- Página 13 3. Siga los pasos 1 a 6 descritos en Configuración del Merlin 2 PCS (página 5). Cuando se enciende el Merlin 2 PCS, los indicadores LED verdes de intensidad de telemetría y los LED de estado azules de la antena Merlin se iluminan para indicar que la unidad se ha encendido y está...
- Página 14 El Merlin™ 2 PCS es compatible con la comunicación inalámbrica mediante Bluetooth Low Energy. El Bluetooth está integrado en el Merlin 2 PCS. Esto permite la comunicación entre el Merlin 2 PCS y un dispositivo implantado que sea compatible con la comunicación inalámbrica Bluetooth Low Energy sin necesidad de adaptador externo.
- Página 15 1. Retire los cables que conectan el Merlin 2 PCS al paciente. 2. Coloque el interruptor de encendido/apagado en la posición de apagado. El Merlin 2 PCS tiene un interruptor de alimentación que, cuando se desconecta, aísla ambos conductores de la red eléctrica simultáneamente.
- Página 16 Merlin™ 2 PCS. Consulte la tabla Accesorios (página 27). Enchufe el conector de 6 clavijas del cable en el puerto de entrada de ECG de la parte posterior del Merlin 2 PCS y el miniconector de 3,5 mm en el puerto de salida de señal de la unidad externa.
- Página 17 HDMI para usarlo en presencia de un paciente. Conecte un extremo del cable de vídeo en el puerto HDMI de la parte posterior del Merlin 2 PCS y enchufe el otro extremo en el puerto del monitor. Impresora externa.
- Página 18 Merlin™ 2 PCS y Merlin PSA: Las tareas de mantenimiento únicamente se deben llevar a cabo en la fábrica o por un representante de servicio técnico autorizado. El Merlin 2 PCS y sus accesorios, incluido el Merlin PSA, no contienen piezas que pueda reparar el usuario.
- Página 19 El sistema mostrará este mensaje hasta que se reinicie apagando y volviendo a encender el Merlin 2 PCS. Antes de apagar el Merlin 2 PCS, guarde la información. Se perderán todos los datos de la sesión de programación actual. Si el problema persiste, póngase en contacto con el departamento de soporte técnico de Abbott Medical (página 2).
- Página 20 Intente optimizar la comunicación BLE: ▪ Mueva o reoriente ligeramente el Merlin™ 2 PCS. ▪ ▪ Asegúrese de que en el espacio entre el Merlin 2 PCS y el dispositivo no haya objetos o personas que ▪ puedan interferir. ▪ Acerque el Merlin 2 PCS al dispositivo.
- Página 21 1. Apague el Merlin 2 PCS. 2. Desconecte los dispositivos externos. 3. Desconecte el cable de alimentación. 4. Cierre la pantalla. Compruebe que el pestillo de la cubierta está cerrado. PRECAUCIÓN: Para evitar roturas, no levante el Merlin 2 PCS agarrándolo de la pantalla.
- Página 22 Plástico muy resistente al impacto El Merlin 2 PCS, la antena de RF Merlin y el Merlin PSA cumplen las normas IEC 60601-1 + A1: 2012, ed 3.1, ANSI/AAMI ES60601-1: 2005/A1: 2012 además de UL60601-1: 2003 y CAN/CSA - C22.2 n.º 60601-1:14 (la...
- Página 23 [MCI]). La comunicación permite llevar a cabo operaciones como la programación y el envío y recepción de datos entre el Merlin 2 PCS y el dispositivo implantado. El Merlin 2 PCS proporciona acceso al dispositivo implantado, pero no proporciona terapia: toda la terapia se administra mediante el dispositivo implantable.
- Página 24 (CEM) y deben utilizarse de conformidad con la información proporcionada en este manual. El Merlin 2 PCS y la antena Merlin cumplen los requisitos de la norma internacional IEC 60601-1-2 sobre CEM cuando se utilizan con los cables indicados en la tabla Accesorios (página 27).
- Página 25 Clase A El Merlin 2 PCS y la antena Merlin son aptos para el uso en todos los establecimientos salvo los domésticos y aquellos conectados directamente a la red pública de suministro eléctrico de baja tensión que abastece a los edificios utilizados...
- Página 26 40 % U [60 % de caída en U de suministro recomienda alimentar el Merlin 2 PCS con un durante 5 ciclos eléctrico sistema de alimentación ininterrumpida o con (40 % U [60 % de caída en U...
- Página 27 Tabla 5. Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética (RF conducida y RF radiada) Ensayo Nivel de ensayo Nivel de cumplimiento Entorno IEC 60601 de inmunidad electromagnético: guía Los equipos de RF conducida 3 Vrms (3 Vrms) comunicación por RF IEC 61000-4-6 150 kHz a 80 MHz [V1=3]...
- Página 28 [V ] V/m. NOTA: El Merlin 2 PCS está previsto para el uso en un entorno electromagnético que disponga de control de las perturbaciones por RF radiada. El usuario del Merlin 2 PCS puede ayudar a evitar las interferencias...
- Página 29 RF (transmisores) y el Merlin 2 PCS, según se recomienda en la tabla siguiente, de acuerdo con la potencia de salida máxima del equipo de comunicación. Para los transmisores con una potencia de salida nominal máxima que no figura en la siguiente tabla, la distancia de separación recomendada (d) en metros...
- Página 30 ▪ monitores cardiacos insertables) Durante el uso, el cabezal de telemetría inductiva del Merlin 2 PCS muestra un indicador de la intensidad de señal para ayudar al profesional médico a optimizar la posición del cabezal de telemetría. El transmisor monitoriza y recupera automáticamente la mayoría de errores de comunicación, incluidos los errores de integridad de los datos o la latencia excesiva.
- Página 31 Devuelva el Merlin™ 2 PCS y la antena Merlin a Abbott Medical al finalizar su vida útil. El símbolo de contenedor de basura tachado que aparece en el Merlin 2 PCS y la antena Merlin indica que Abbott Medical cumple la Directiva sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE) de la Unión Europea.
- Página 32 Cabezal de telemetría 3630W Proporciona comunicación inductiva entre el Merlin 2 PCS y el dispositivo durante una sesión del programador Símbolos Para obtener información sobre los símbolos relativos al Merlin™ PSA modelo EX3100 y sus accesorios, consulte la ayuda en pantalla del Merlin PSA.
- Página 33 Cable de ECG Puerto ECG IN de entrada del cable de ECG Puerto Ethernet (sin funcionalidad) Unidad Flash Fusible Sistema de atención al paciente Merlin 2 modelo MER3700 Un accesorio del sistema de atención al paciente Merlin 2 modelo MER3700 Apagado...
- Página 34 Marcado de certificación de Corea para equipos eléctricos Puerto de telemetría por RF Cabezal de telemetría Conexión al puerto de telemetría por RF del Merlin 2 PCS Conformidad con AAMI Std ES60601-1 IEC Std 60601-1-11 Certificado para CAN/CSA std C22.2 No. 60601-1 Producto de EE.
- Página 35 Símbolo Descripción El Merlin 2 PCS, ID de la FCC: XXX-XXXXXXXXXX, ® contiene comunicación inalámbrica Bluetooth Low Energy certificada con ID de la FCC: XXXXXXXXX. ID de la FCC: XXX-XXXXXXXXXX e ID de la FCC: XXXXXXXXX son números de identificación de la FCC.
- Página 36 St. Jude Medical St. Jude Medical Cardiac Rhythm Coordination Center BVBA Management Division The Corporate Village 15900 Valley View Court Da Vincilaan 11 Box F1 Sylmar, CA 91342 USA 1935 Zaventem +1 818 362 6822 Belgium +32 2 774 68 11 St.