Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
„Amplatzer™ Talisman™" atviros ovaliosios angos okliuderis
LT: Naudojimo instrukcija
ĮSPĖJIMAI. Atidžiai perskaitykite visus nurodymus. Jei nesilaikysite šių nurodymų, įspėjimų ir atsargumo
priemonių, gali būti sužalotas pacientas arba pažeistas prietaisas.
Prietaiso aprašas ir paskirtis
„Amplatzer™ Talisman™" AOA okliuderis yra savaime išsiplečiantis dviejų diskų prietaisas, pagamintas iš nitinolio vielos
tinklelio. Abu diskai sujungti trumpa jungiamąja sąsmauka, kuri leidžia laisvai judėti kiekvienam diskui. Okliuderio distaliniame
ir proksimaliniame galuose yra rentgenokontrastinės žymimosios juostelės, o proksimaliniame gale yra galinis varžtas,
palengvinantis įvedimą ir išskleidimą. Prietaisas sterilizuotas etileno oksidu.
1 pav. „Amplatzer™ Talisman™" AOA okliuderis
1
1
Dešiniojo prieširdžio diskas
2
Kairiojo prieširdžio diskas
3
Jungiamoji sąsmauka
A priedas. Papildoma informacija suteikia papildomos informacijos apie okliuderį, įvedimo movą ir plėtiklį.
• 1 lent. parodyti prietaiso ir įvedimo movos matmenys.
• 1 pav. parodytas „Amplatzer™ Talisman™" AOA okliuderis, iš anksto prijungtas prie „Amplatzer™ Trevisio™" įvedimo
kabelio. Iliustracijoje pažymėti toliau nurodyti komponentai.
Įvedimo kabelis
1
Hemostatinis vožtuvas
2
Ilginamasis vamzdelis su trijų krypčių čiaupu
3
Plastikinis spaustukas
4
AOA okliuderis
5
Distalinis kabelis, prijungtas prie okliuderio
6
Įkėliklis
7
• 2 pav. parodyti intrakardialinės echokardiografijos (ICE) vaizdai.
• 3 pav. parodyti transezofaginės echokardiografijos (TEE) vaizdai.
Paskirtis
„Amplatzer™ Talisman™" AOA okliuderis yra poodinis, transkateterinis okliuzijos prietaisas, skirtas atvirai ovaliajai angai
užverti.
Naudojimo indikacijos
„Amplatzer™ Talisman™" AOA okliuderis skirtas atviros ovaliosios angos (AOA) perkutaniniam transkateteriniam užvėrimui
atlikti, siekiant sumažinti pasikartojančio išeminio insulto riziką pacientams, patyrusiems išeminį insultą dėl įtariamos
paradoksinės embolijos.
Efektyvumo charakteristikos
„Amplatzer™ Talisman™" AOA okliuderį sudaro toliau nurodyti komponentai.
• AOA okliuderis
• „Amplatzer™ Trevisio™" įvedimo kabelis
• Įkėliklis
• Hemostatinis vožtuvas su ilginamuoju vamzdeliu ir trijų krypčių čiaupu
• Plastikinis spaustukas
2
3
142
