Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Оклудер за персистиращ форамен овале Talisman™Amplatzer™
BG: Инструкции за употреба
ВНИМАНИЕ: Прочетете внимателно всички инструкции. Неспазването на тези инструкции,
предупреждения и предпазни мерки може да доведе до повреда на устройството или до нараняване на
пациента.
Описание и предназначение на устройството
PFO оклудерът Amplatzer™ Talisman™ е саморазширяващо се, двудисково устройство, изработено от нитинолова
телена мрежа. Двата диска са свързани помежду си посредством свързващо стесение, което позволява свободното
движение на всеки от тях. Оклудерът има рентгеноконтрастни маркерни ленти на дисталния си и проксималния си
край, а също така има и завършващ винт на проксималния край за улесняване на въвеждането и разгъването.
Устройството е стерилизирано с етиленов оксид.
Фигура 1. PFO оклудер Amplatzer™ Talisman™
1
1
Диск за дясното предсърдие
2
Диск за лявото предсърдие
3
Свързващо стеснение
Приложение A: Допълнителна информация съдържа допълнителна информация за оклудера, маншона за
въвеждане и дилататора:
• Таблица 1 съдържа размерите на устройството и на маншона за въвеждане.
• Фигура 1 показва PFO оклудер Amplatzer™ Talisman™, предварително прикрепен към кабела за въвеждане
Amplatzer™ Trevisio™. На илюстрацията има означения за следните компоненти:
Кабел за въвеждане
1
Хемостазна клапа
2
Удължителна тръбичка с трипосочно спирателно кранче
3
Пластмасов застопорител
4
PFO оклудер
5
Дистален кабел, прикрепен към оклудера
6
Устройство за зареждане
7
• Фигура 2 показва изображения от интракардиална ехокардиография (ICE).
• Фигура 3 показва изображения от трансезофагеална ехокардиография (TEE).
Предназначение
PFO оклудерът Amplatzer™ Talisman™ представлява перкутанно транскатетърно устройство за оклузия,
предназначено за затваряне на персистиращ форамен овале.
Показания за употреба
PFO оклудерът Amplatzer™ Talisman™ е предназначен за перкутанно транскатетърно затваряне на персистиращ
форамен овале (PFO), за да се намали рискът от повтарящ се исхемичен инсулт при пациенти, които са имали
исхемичен инсулт поради предполагаема парадоксална емболия.
2
3
10
