Abbott Amplatzer Talisman Instrucciones De Uso página 304

Oclusor de foramen oval permeable
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继发隔厚度:继发隔厚度的定义:距 PFO 10 毫米的范围内继发隔的最大厚度。继发隔增厚的定义:厚度 ≥ 10 毫米。
继发隔脂肪瘤样肥厚的定义:厚度 ≥ 15 毫米。
注:如果使用的是 TEE 成像,必要时可以在进入股静脉之前执行第 4 步到 6 步。
5. 使用 ICE 或 TEE 测量从 PFO 到主动脉根的距离以及从 PFO 到上腔静脉口的距离 (请参阅附录 A:补充信息中的
图 3B 和图 3C) 。
ICE 成像
2A 在短轴视图中通过 ICE 对 PFO 进行评估,以测量原发隔偏移长度 (a)、 PFO 隧道长度 (b) 和继发隔厚度 (c)。
2B 在长轴双腔视图 /SVC 视图中通过 ICE 对 PFO 进行评估,以测量原发隔长度 (a)。
2C 在间隔视图中通过 ICE 对 PFO 进行评估,以测量原发隔向左心房 (a) 和右心房 (b) 偏移的长度。
TEE 成像
在短轴中以 50°-视角测量原发隔偏移长度 (a)、 PFO 隧道长度 (b) 和继发隔厚度 (c) (视角范围为 30° 到 60° 以观察主
3A
动脉根部的正面) 。
3B 在 30° 视角时从 PFO 到主动脉根部的距离 (a) (视角范围为 0° 到 45° 以观察主动脉根部的正面)
3C 双腔 90 度视图中从 PFO 到上腔静脉 (SVC) 口的距离 (a) (视角范围为 80° 到 125°,以将 SVC 的投影缩减最小化) 。
注:如果成像无法清晰地定位 PFO,可将一根导丝穿过 PFO 作为辅助。
6. 根据 PFO 形态确定设备的尺寸,同时要考虑从 PFO 到主动脉根部和 SVC 的距离。
大多数 PFO 都可以通过 25 毫米的设备完全封堵。如果 PFO 具有房间隔动脉瘤 (ASA) 及其他特征 (例如长隧道或继
发隔增厚) ,可能会导致大量残余分流或位置不固定,建议使用尺寸较大的设备 (30-35 毫米) 。仅在使用 30 毫米设
备无法实现位置固定的情况下,才应考虑使用 35 毫米设备。
使用超声心动图和推拉测试 (请参阅第 20 步)评估设备在部署后但未分离时的位置。如果部署后的设备位置不牢固,
建议使用更大的设备 (30 毫米或 35 毫米) 。
如果设备干扰相邻的心脏结构 (例如心房游离壁或主动脉根部) ,请重新捕获设备并重新部署。如果设备的位置仍差
强人意,请重新捕获设备并将其更换为较小的设备,或者考虑使用其他治疗方法。如需了解设备的选择和尺寸指南,
请参阅附录 A:补充信息部分的表 1 和表 2 (如上所示) 。在设备已部署但未分离时检查 SVC、下腔静脉 (IVC) 和冠
状窦 (CS) 的血流情况。
注意:应谨慎操作以免将设备的右房盘置于右心房希阿里氏网或较大的腔静脉瓣上方。
警告: 使用超声心动图确保设备不会撞到心房游离壁或主动脉根部。
7. 准备要使用的 Amplatzer™ Talisman™ PFO 封堵器:
a. 检查无菌包装。如果无菌包装已打开或破损,请勿使用设备。
b. 打开无菌包装并检查 PFO 封堵器、 Amplatzer™ Trevisio™ 递送线缆、装载器和止血阀。如果发现存在受损情况或
封堵器与线缆分离,切勿使用。
c. 从包装中取出附带递送附件 (递送线缆、装载器和止血阀)的设备,并确保装载器和止血阀之间的连接牢固。
d. 确保将 PFO 封堵器正确连接到递送线缆:
- 将封堵器逆时针旋转一整圈。
- 顺时针旋转封堵器,直到感觉到阻力。
- 将封堵器逆时针旋转 1/8 圈,以便在部署时释放该设备。
注:如果封堵器与递送线缆分离,通过将设备顺时针旋转大约 4 到 5 圈直至固定,即可将其重新连接到递送线缆的远
端。然后,在植入过程中将设备逆时针旋转- 1/8 圈以便释放封堵器。
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