Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
AVERTIZARE: La finalul procedurii, scoateți ușor cablul de aplicare și teaca de aplicare din corpul
pacientului. Scoateți teaca ușor pentru a preveni pătrunderea aerului.
Îngrijirea postprocedurală
• Supravegherea postprocedurală trebuie realizată conform standardului de îngrijiri al instituției. Înainte de externare,
pacientul trebuie să efectueze o TTE.
• Pacienții la care se observă o efuziune pericardică după implantarea dispozitivului trebuie monitorizați îndeaproape, cu
ecocardiograme succesive, efectuate pentru a vă asigura că efuziunea pericardică nu se mărește sau până când
aceasta dispare.
• Se recomandă supravegherea clinică cu un cardiolog, inclusiv printr-o evaluare ecocardiografică, conform standardului
practic și al recomandărilor stabilite în cadrul instituției.
• Pacienții care suferă un atac cerebral după implantarea dispozitivului trebuie să efectueze o TEE pentru evaluarea
formării trombilor.
• Dacă se identifică un tromb pe partea stângă după implantarea dispozitivului, pacientul trebuie evaluat pentru starea de
hipercoagulare și trebuie inițiat un tratament anticoagulant (warfarină) pentru o perioadă minimă de trei luni. Efectuați o
TEE după tratamentul anticoagulant pentru a confirma dispariția trombului asociat dispozitivului. Dacă pacientul nu
răspunde la tratamentul anticoagulant, trebuie luată în considerare tromboliza sau îndepărtarea chirurgicală a
dispozitivului.
• Pacienții trebuie instruiți să solicite imediat asistență medicală, care să includă o ecocardiogramă, dacă dezvoltă semne
sau simptome de instabilitate hemodinamică, precum dureri toracice, aritmie, leșin sau dispnee.
• Pacienții trebuie să ia măsuri adecvate de profilaxie a endocarditei timp de șase luni după implantarea dispozitivului.
Decizia de a continua profilaxia endocarditei mai mult de șase luni este la discreția medicului.
• Pacienții trebuie supuși unui tratament antitrombotic, precum aspirina timp de șase luni după implant. Decizia de a
continua tratamentul antitrombotic mai mult de șase luni este la discreția medicului.
• Pacienții trebuie sfătuiți să evite activitățile solicitante timp de minimum o lună după implantarea dispozitivului sau
conform indicațiilor medicului. Activitățile solicitante pot conduce la un risc crescut de reacții adverse, incluzând
eroziune. Pacienților trebuie să li se amintească faptul că dacă prezintă orice simptome de dispnee sau dureri toracice
oricând, și în special după activitatea intensă, trebuie să solicite asistență medicală imediat.
• În cazul pacienților cu istoric de EP sau TVP, trebuie luat în considerare tratamentul anticoagulant cronic în locul celui
antiplachetar după implantarea dispozitivului.
Raportarea incidentelor asociate cu dispozitivul
Dacă, pe parcursul utilizării acestui dispozitiv, suspectați că a avut loc un incident grav, vă rugăm să îl raportați
producătorului. În cazul clienților din Uniunea Europeană, raportați incidentul grav autorităților dumneavoastră naționale,
precum și producătorului.
Informații privind depozitarea și manipularea
Nu există cerințe speciale pentru depozitare, în afara celor tipice pentru dispozitivele medicale.
Aceste instrucțiuni de utilizare sunt reciclabile.
Eliminare
Accesoriile dispozitivului de închidere PFO Amplatzer™ Talisman™ trebuie clasificate adecvat ca deșeuri biopericuloase și
eliminate în conformitate cu procedurile în vigoare ale instituției și cu legile și reglementările locale și naționale. Returnați
accesoriile dispozitivului de închidere PFO Amplatzer™ Talisman™ către Abbott Medical la încheierea duratei lor de viață.
Garanție
Abbott Medical garantează cumpărătorului că, pentru o perioadă egală cu durata utilă validată a produsului, acest produs
corespunde specificațiilor produsului stabilite de producător atunci când produsul este utilizat în conformitate cu instrucțiunile
de utilizare menționate de producător și nu prezintă defecte materiale și de execuție. Obligația Abbott Medical conform
acestei garanții se limitează la înlocuirea sau repararea, la propria discreție, în propria unitate de producție, a acestui produs
dacă este returnat în perioada de garanție către Abbott Medical și după ce s-a confirmat de către producător că produsul este
defect.
CU EXCEPȚIA CELOR STIPULATE EXPRES ÎN ACEASTĂ GARANȚIE, ABBOTT MEDICAL DECLINĂ ORICE
DECLARAȚIE SAU GARANȚIE DE ORICE FEL, EXPRESĂ SAU IMPLICITĂ, INCLUSIV ORICE GARANȚIE PRIVIND
VANDABILITATEA SAU ADECVAREA PENTRU UN ANUMIT SCOP.
Pentru informații suplimentare, consultați Termenii și condițiile de vânzare.
217
