Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
•
Endokarditisz
•
Nyelőcsősérülés
•
Láz
•
Hematóma
•
Hypertonia/hypotonia
Várt klinikai előnyök
Az előre csatlakoztatott Amplatzer™ Talisman™ PFO-záróeszköz várt klinikai előnyei többek között a következők:
• Az ischaemiás stroke kockázatának klinikailag szignifikáns csökkenése az önmagában alkalmazott gyógyszeres
terápiához képest, a RESPECT vizsgálatban bemutatottak szerint
ischaemiás stroke relatív kockázatában a gyógyszeres kezeléshez képest (p = 0,046).
• A minimálisan invazív transzkatéteres eljárás alacsony eljárási kockázattal jár a RESPECT vizsgálatban bemutatottak
szerint, ahol az eszközhöz vagy az eljáráshoz kapcsolódó teljes súlyos nemkívánatos események (SAE-k) aránya
<5% volt.
• Megelőzheti a hosszú távú antitrombotikus terápia szükségességét.
A biztonságosság és a klinikai teljesítmény összefoglalója
Az eszköz biztonságosságának és klinikai teljesítményének összefoglalója megtalálható a https://ec.europa.eu/tools/
eudamed címen. Az eszköz külső csomagolásán levő UDI-DI segítségével keressen rá az eszközre. Ez az SSCP helye az
Orvostechnikai eszközök európai adatbázisa/Eudamed elindítása után.
Betegazonosító kártya
Töltse ki a külső csomagolásban található Betegazonosító kártyán a beteg nevét, a beültetés dátumát, valamint az Ön nevét
vagy az egészségügyi intézményének adatait és az elérhetőségi telefonszámot. Jegyezze fel az eszköz adatait (típusszám,
tételszám, UDI-szám), vagy ragassza fel a steril csomagolásban biztosított címkét a kártya kijelölt részére.
Adja át a kitöltött kártyákat a betegnek. Ha a beteg kártyája elveszik vagy megrongálódik, új kártya igényléséhez forduljon az
Abbott Medical műszaki ügyfélszolgálatához.
A termék anyagai
A következő anyagok lépnek érintkezésbe a szövetekkel:
1. táblázat. A termék anyagai tömeg szerint
Anyag leírása
Poliészter lemez
Poliészter filamentum fonál és
elemi szál
Nitinol drót
Platina/20%-os irídium ötvözet
1. Saver, Jeffrey L., John D. Carroll, David E. Thaler, Richard W. Smalling, Lee A. MacDonald, David S. Marks, and David L. Tirschwell. "Long-term outcomes
of patent foramen ovale closure or medical therapy after stroke," New England Journal of Medicine 377, no. 11 (2017): 1022–1032.
•
Tranziens ischaemiás roham
•
Trombusképződés
•
Valvuláris regurgitáció
•
Az ér hozzáférési területének sérülése
•
Érperforáció
, ahol 45%-os csökkenést figyeltek meg a visszatérő
1
Anyagok
Polietilén-tereftalát
Kötő gyanta
Poliészter keverék
Nikkel
Titán
Kobalt
Vas
Szén
Oxigén
Nióbium
Réz
Króm
Hidrogén
Nitrogén
Platina
Irídium
117
Százalékos koncentráció (% w/w)
1–5
<1
<1
>30
>30
<1
<1
<1
<1
<1
<1
<1
<1
<1
1–5
<1
