Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
•
Воздушна емболија
•
Алергиска реакција/токсичен
ефект како резултат на:
анестезија, контрастен медиум,
лекови или метал
•
Аритмија
•
Артериовенска фистула
•
Крвавење
•
Перфорација на срцето
•
Tампонада на срце
•
Болка во градите
•
Смрт
•
Длабока венска тромбоза
•
Емболизација на уредот
•
Ерозија на уредот
•
Ендокардитис
•
Повреда на хранопроводникот
•
Треска
•
Хематом
•
Хипертензија/хипотензија
Наменети клинички придобивки
Наменетите клинички придобивки од претходно прикачениот затворач на овалниот отвор на срцето
Amplatzer™ Talisman™ вклучуваат:
• клинички значајно намалување на ризикот од исхемичен мозочен удар во споредба со самостојна медицинска
терапија, како што се покажало при испитувањето RESPECT
релативниот ризик од повторен исхемичен мозочен удар од 45%, во споредба со медицинско управување
(P = 0,046),
• минимално инвазивна транскатетерна процедура со низок процедурален ризик, како што се покажало при
испитувањето RESPECT, каде што целокупната стапка на сериозни несакани настани (SAE) засновани на уред
или процедура била <5%
• може да ја спречи потребата за долгорочна терапија со антитромботици.
Резиме за безбедносната и клиничката изведба
Резиме за безбедносната и клиничката изведба на овој уред е достапно на https://ec.europa.eu/tools/eudamed.
Пребарајте го уредот со помош на дадениот UDI-DI даден на надворешната амбалажа од уредот. Тоа е локацијата за
SSCP по активирање на европската база на податоци за медицински уреди/Eudamed.
Лична карта на пациентот
Пополнете ја личната карта на пациентот наведена во надворешната кутија со името на пациентот, датумот на
имплантирање и вашето име или информациите за здравствениот објект, заедно со телефонскиот број за контакт.
Евидентирајте ги информациите за уредот (број на модел, број на серија, UDI-број) или залепете ја етикетата
обезбедена во стерилното пакување во назначениот дел од картичката.
Дајте му ја пополнетата лична карта на пациентот. За да добиете заменска лична карта ако пациентот ја загуби или
ја оштети својата, контактирајте со техничката поддршка на Abbott Medical.
1. Saver, Jeffrey L., John D. Carroll, David E. Thaler, Richard W. Smalling, Lee A. MacDonald, David S. Marks, and David L. Tirschwell. "Long-term outcomes
of patent foramen ovale closure or medical therapy after stroke," New England Journal of Medicine 377, no. 11 (2017): 1022–1032.
•
Инфекција
•
Миокарден инфаркт
•
Вградување пејсмејкер
споредно во однос на затворањето на овалниот
отвор на срцето
•
Болка
•
Перикардијален излив
•
Перикардитис
•
Периферна емболија
•
Псевдоаневризма
•
Белодробна емболија
•
Повторна интервенција за отстранување
остатоци од шант/уред
•
Мозочен удар
•
Непостојан исхемичен напад
•
Формирање тромб
•
Валвуларна регургитација
•
Повреда на локацијата за васкуларен пристап
•
Перфорација на крвните садови
163
, каде што се забележало намалување на
1
