Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
• Klinisk uppföljning med en kardiolog, inklusive en ekokardiografiutvärdering, rekommenderas enligt inrättningens praxis
och fastställda riktlinjer.
• Patienter som drabbas av stroke efter implantation av enheten ska genomgå TEE för utvärdering av blodproppar.
• Om en vänstersidig tromb identifieras efter implantation av enheten ska patienten utvärderas med avseende på
hyperkoagulationstillstånd och antikoagulationsbehandling (warfarin) sättas in i minst tre månader. En TEE ska utföras
efter antikoagulationsbehandling för att bekräfta att tromben som uppstått i samband med enheten har försvunnit.
Trombolys eller kirurgiskt avlägsnande av enheten ska övervägas om patienten inte svarar på
antikoagulationsbehandlingen.
• Patienter ska informeras om att söka omedelbar medicinsk behandling som innefattar ekokardiogram om de uppvisar
tecken eller symtom på hemodynamisk instabilitet såsom bröstsmärtor, arytmi, svimning eller andnöd.
• Patienter ska erhålla adekvat endokarditprofylax under sex månader efter implantation av enheten. Beslut om fortsatt
endokarditprofylax efter sex månader fattas av läkaren.
• Patienter ska behandlas med tromboshämmande behandling, såsom acetylsalicylsyra, under sex månader efter
implantationen. Beslut om fortsatt tromboshämmande behandling efter sex månader fattas av läkaren.
• Patienter ska instrueras att undvika ansträngande aktiviteter i minst en månad efter implantation av enheten eller enligt
läkarens anvisningar. Ansträngande aktiviteter kan leda till en ökad risk för negativa händelser, inklusive erosion.
Patienter ska påminnas om att om de vid något tillfälle upplever några som helst tecken på andnöd eller bröstsmärtor,
särskilt efter ansträngande aktiviteter, ska de omedelbart söka medicinsk behandling.
• För patienter med lungemboli eller djup ventrombos i anamnesen ska kronisk antikoagulation snarare än
trombocytaggregationshämmande behandling övervägas efter implantation av enheten.
Rapportering av enhetsincidenter
Om det under användningen av den här enheten finns anledning att misstänka att en allvarlig incident har inträffat ska
incidenten rapporteras till tillverkaren. Kunder inom EU ska rapportera den allvarliga incidenten till ansvarig nationell
myndighet och tillverkaren.
Information om förvaring och hantering
Inga särskilda förvaringskrav utöver de som krävs för medicintekniska produkter i allmänhet.
Denna bruksanvisning är återvinningsbar.
Kassering
Tillbehör till Amplatzer™ Talisman™ PFO-klämman ska på lämpligt sätt klassificeras som biologiskt riskavfall och kasseras i
enlighet med tillämpliga rutiner på platsen samt lokala och nationella lagar och bestämmelser. Returnera tillbehören till
Amplatzer™ Talisman™ PFO-klämman till Abbott Medical när deras livslängd har löpt ut.
Garanti
Abbott Medical garanterar köparen att denna produkt, under en period som är lika lång som produktens validerade
hållbarhetstid, uppfyller de produktspecifikationer som fastställts av tillverkaren om produkten används i enlighet med
tillverkarens bruksanvisning, och att produkten är fri från defekter i material och utförande. Abbott Medicals ansvar enligt
denna garanti är begränsat till att efter eget godtycke byta ut eller reparera denna produkt i den egna fabriken om produkten
skickas tillbaka till Abbott Medical inom garantitiden och tillverkaren bedömer att den är defekt.
UTÖVER VAD SOM UTTRYCKLIGEN ANGES I DENNA GARANTI AVSÄGER SIG ABBOTT MEDICAL ALLT ANSVAR
FÖR NÅGON ANNAN TYP AV EVENTUELL UTFÄSTELSE ELLER GARANTI, UTTRYCKT ELLER UNDERFÖRSTÅDD,
INKLUSIVE GARANTI AVSEENDE SÄLJBARHET ELLER LÄMPLIGHET FÖR ETT VISST ÄNDAMÅL.
Se försäljningsvillkor och -bestämmelser för ytterligare information.
272
