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AVISO: Utilize a ecocardiografia para assegurar que o dispositivo não pressiona a parede auricular livre ou a
raiz da aorta.
7. Prepare o dispositivo de encerramento do FOP Amplatzer™ Talisman™ para a utilização:
a. Inspeccione a embalagem estéril. Não utilize o dispositivo caso a embalagem estéril se apresente aberta ou
danificada.
b. Abra a embalagem estéril e inspeccione o dispositivo de encerramento do FOP, o cabo introdutor
Amplatzer™ Trevisio™, o dispositivo de carregamento e a válvula hemostática. Não utilize o produto se forem
observados danos ou se o dispositivo de encerramento estiver desconectado do cabo.
c. Retire o dispositivo com os acessórios introdutores fixados da embalagem (cabo introdutor, dispositivo de
carregamento e válvula hemostática) e certifique-se de que a conexão está segura entre o dispositivo de
carregamento e a válvula hemostática.
d. Certifique-se de que o dispositivo de encerramento do FOP está devidamente fixado ao cabo introdutor:
- Rode o dispositivo de encerramento uma volta completa no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio.
- Rode o dispositivo de encerramento no sentido dos ponteiros do relógio até sentir resistência.
- Rode o dispositivo de encerramento 1/8 de volta no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio para facilitar a
libertação do dispositivo após a implantação.
NOTA: Se o dispositivo de encerramento se soltar do cabo introdutor, volte a fixá-lo à extremidade distal do cabo
introdutor, rodando o dispositivo 4 a 5 voltas no sentido dos ponteiros do relógio até que esteja seguro. Em seguida,
rode o dispositivo 1/8 de volta no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio para facilitar a libertação do dispositivo
de encerramento durante a implantação.
8. Carregue o dispositivo de encerramento no dispositivo de carregamento.
a. Irrigue o dispositivo de carregamento e a válvula hemostática com soro fisiológico estéril.
b. Com o dispositivo de encerramento e a extremidade distal do dispositivo de carregamento submersos em soro
fisiológico estéril, puxe o cabo introdutor para retrair o dispositivo para o interior do dispositivo de carregamento até
que a faixa de marcação distal do dispositivo de encerramento alcance a ponta do dispositivo de carregamento.
9. Irrigue soro fisiológico estéril através da válvula hemostática até não serem visíveis quaisquer bolhas de ar no
dispositivo de encerramento carregado.
NOTA: A fixação do dispositivo de encerramento ao cabo pode ser verificada após o carregamento, rodando o cabo
no sentido dos ponteiros do relógio até sentir resistência e, em seguida, rodando o cabo 1/8 de volta no sentido
contrário ao dos ponteiros do relógio.
10. Prepare a bainha introdutora Amplatzer™ Talisman™ de acordo com as instruções de utilização da bainha
introdutora Amplatzer™ Talisman™.
11. Introduza o dilatador dentro da bainha introdutora e aperte o luer rotativo.
12. Avance o dilatador e a bainha introdutora sobre o fio-guia, através do FOP, para o interior da aurícula esquerda,
confirmando o movimento correcto na ecocardiografia e/ou fluoroscopia.
AVISO: Não avance o dilatador e a bainha introdutora se sentir resistência.
13. Retire o fio-guia e o dilatador lentamente para prevenir a entrada de ar; permita que o refluxo de sangue elimine todo
o ar no sistema.
14. Mantendo uma condição húmido-húmido, fixe o dispositivo de carregamento à bainha introdutora e aperte o luer
rotativo para bloquear os componentes entre si.
15. Avance o cabo introdutor e o dispositivo de encerramento através da bainha introdutora até que o dispositivo de
encerramento alcance a ponta da bainha. Uma marca no cabo indica que o dispositivo de encerramento está a
aproximar-se do fim da bainha.
CUIDADO: Não rode o cabo enquanto avança o dispositivo de encerramento; não avance o cabo introdutor e
o dispositivo de encerramento se sentir resistência.
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