Abbott Amplatzer Talisman Instrucciones De Uso página 182

Oclusor de foramen oval permeable
Idiomas disponibles
  • ES

Idiomas disponibles

  • ESPAÑOL, página 74
Tabel 2. Richtlijnen voor afmetingen van hulpmiddel (vervolg)
PFO-morfologie
PFO met kleine anatomie
Anatomie die niet geschikt is voor
hulpmiddelafmeting 25 mm secundair aan
interferentie met naastgelegen cardiale structuren
OPMERKING: Evalueer de positie van het hulpmiddel na plaatsing, maar voor het losmaken. Gebruik een echocardiografie om er zeker van te zijn dat
het hulpmiddel de vrije atriumwand of de aortawortel niet raakt. Als het hulpmiddel storing veroorzaakt aan een naastgelegen cardiale structuur (zoals de
vrije atriumwand of de aortawortel), haalt u het hulpmiddel terug en plaatst u het opnieuw. Als de positie van het hulpmiddel nog steeds onbevredigend
is, haalt u het hulpmiddel terug en vervangt u het door een kleiner hulpmiddel (18 mm of 25 mm) of kiest u voor een ander type behandeling. Gebruik van
het hulpmiddel van 35 mm moet alleen worden overwogen in gevallen waarbij een veilige hulpmiddelpositie niet kan worden bereikt met het hulpmiddel
van 30 mm. De aanwezigheid van een ASA alleen zal een succesvolle PFO-afsluiting met een hulpmiddel met een afmeting van 25 mm niet
noodzakelijkerwijs voorkomen. In de RESPECT-trial hadden 180 patiënten (36%) uit de groep met hulpmiddelafsluiting een ASA. Bij het merendeel van
de patiënten met een ASA (77%) werd de hulpmiddelafmeting van 25 mm gebruikt om het PFO af te sluiten. Zes maanden na de implantatie werd
effectieve afsluiting bereikt bij 95% van deze patiënten. Bij geen van de patiënten uit het onderzoek is een embolie gerelateerd aan het hulpmiddel
opgetreden.
Preprocedurele zorg
• Aanbevolen wordt om vanaf ten minste 24 uur vóór de procedure aspirine (325 mg/dag) (of bij intolerantie voor aspirine
andere antitrombotica of anticoagulantia) toe te dienen.
• Antibiotica kan tijdens de procedure worden toegediend op basis van het oordeel van de gebruiker.
• Volledige heparinisatie van de patiënt moet gedurende de gehele procedure met gepaste dosering worden gehandhaafd,
met een ACT van ten minste 200 seconden.
Procedure
LET OP: Intracardiale echocardiografie (ICE) of transoesofageale echocardiografie (TEE) wordt aanbevolen
ter ondersteuning bij de beoordeling van het PFO en het plaatsen van de Amplatzer™ Talisman™ PFO-
occluder. Als de TEE wordt gebruikt, moet de oesofageale anatomie van de patiënt geschikt zijn voor het
plaatsen en hanteren van de sonde.
LET OP: Wees voorzichtig als gebruik wordt gemaakt van fluoroscopische röntgenstraling tijdens het
plaatsen van het hulpmiddel.
LET OP: Gebruik geen automatisch injectiesysteem om contrastmiddel via de schacht te injecteren.
1. Na de vena femoralis percutaan te hebben aangeprikt, voert u een standaard rechter hartkatheterisatie uit.
2. Maak een angiogram om het PFO aan te tonen:
a. Voer een katheterisatie van het linkeratrium uit met een LAO-positie van 45° en een craniale angulatie van
35°– 45°.
b. Spuit het contrastmiddel in de rechterbovenlob van de vena pulmonaris.
OPMERKING: De afmeting en plaatsing van de occluder zijn gebaseerd op de morfologie en de locatie van het PFO.
3. Gebruik de voerdraad met J-tip om toegang te krijgen tot het PFO.
4. Gebruik ICE of TEE om de morfologie van het PFO te beoordelen.
OPMERKING: De morfologie van het PFO kan het best worden beoordeeld via een weergave met korte as, waarbij
het PFO wordt gevisualiseerd naast de aortaklep en waarbij het septum primum zich in een bijna horizontale positie
bevindt (ICE septale weergave met korte as, TEE hoeken van 30°, 45° en 60°). Met deze weergave worden de
excursie van het septum primum, de lengte van de PFO-tunnel en de dikte van het septum secundum beoordeeld.
Deze kenmerken moeten ook worden beoordeeld met een bicavale weergave met lange as (ICE septale bicavale
weergave; TEE hoeken 90°, 105° en 120° — zie afbeelding 2 en afbeelding 3 in Bijlage A: Aanvullende informatie).
Atrium-septum aneurysma (ASA): Een atrium-septum aneurysma is een overbodige of zakvormige misvorming van
het septum primum met verhoogde mobiliteit en uitstulping naar het rechteratrium of het linkeratrium. ASA wordt
gedefinieerd als een excursie van het septum primum van ≥10 mm van de wand van het atriale septum naar het
linker- of rechteratrium of een gecombineerde totale excursie in het rechter- en linkeratrium van ≥15 mm. Een
prominente ASA wordt gedefinieerd als hebbende een gecombineerde excursie van ≥20 mm.
Lengte PFO-tunnel: De lengte van de PFO-tunnel wordt gedefinieerd als de maximale overlap tussen het septum
primum en het septum secundum. Een lange tunnel wordt gedefinieerd als een tunnel met een lengte van ≥10 mm.
Dikte septum secundum: De dikte van het septum secundum: wordt gedefinieerd als de maximale dikte van het
septum secundum: binnen 10 mm van het PFO. Een verdikt septum secundum wordt gedefinieerd als hebbende een
dikte van ≥10 mm. Lipomateuze hypertrofie van het septum secundum wordt gedefinieerd als hebbende een dikte van
≥15 mm.
OPMERKING: Als TEE-beeldvorming wordt gebruikt, kunnen Stappen 4 – 6 worden uitgevoerd voorafgaand aan de
femorale toegang (indien gewenst).
Anatomische kenmerken (voorbeeld)
1. Lengte septum primum <20 mm
175
Aanbevolen
Amplatzer™ Talisman™
afmeting PFO-occluder (in mm)
18
loading