Tabel 2. Retningslinjer for anordningsstørrelse (fortsat)
PFO-morfologi
BEMÆRK: Evaluer anordningens position efter placering, men inden frigørelse. Brug ekkokardiografi for at sikre, at anordningen ikke berører den frie
atrievæg eller aortaroden. Hvis anordningen berører en tilstødende hjertestruktur (såsom fri atrievæg eller aortarod), skal anordningen genindfanges og
indsættes igen. Hvis anordningens position fortsat er utilfredsstillende, skal anordningen genindfanges og enten udskiftes med en mindre anordning
(18 mm eller 25 mm), eller alternative behandlinger skal overvejes. Brug af 35 mm-anordningen bør kun overvejes i tilfælde, hvor en sikker position af
anordningen ikke kan opnås med 30 m-anordningen. Tilstedeværelsen af en ASA alene forhindrer ikke nødvendigvis en vellykket PFO-lukning med en
anordningsstørrelse på 25 mm. I RESPECT-forsøget havde 180 patienter (36 %) i gruppen med anordningslukning en ASA. Anordningsstørrelsen på
25 mm blev brugt hos de fleste patienter med en ASA (77 %) til at lukke PFO'en, og seks måneder efter implantationen var der opnået effektiv lukning
hos 95 % af disse patienter. Der var ingen tilfælde af anordningsembolisering hos patienterne i forsøget.
Præoperativ pleje
• Det anbefales, at behandling med acetylsalicylsyre (325 mg/dag) (eller alternativt antitrombotisk/antikoagulerende
middel, hvis patienten har intolerance over for acetylsalicylsyre), indledes mindst 24 timer, før indgrebet finder sted.
• Antibiotika kan administreres under indgrebet efter kirurgens skøn.
• Patienter skal være fuldstændig heparinbehandlede under indgrebet ved brug af passende dosering, så den aktiverede
størkningstid (ACT) bevares i mere end 200 sekunder.
Indgreb
FORSIGTIG: Intrakardiel ekkokardiografi (ICE) eller transøsofageal ekkokardiografi (TEE) anbefales som
hjælp til evaluering af PFO'en og placering af Amplatzer™ Talisman™ PFO-okklusionsanordningen. Hvis TEE
benyttes, skal patientens øsofageale anatomi være tilstrækkelig til placering og manipulation af sonden.
FORSIGTIG: Vær forsigtig ved anvendelse af fluoroskopi, som kan bruges under placering af anordningen.
FORSIGTIG: Brug ikke et trykinjektionssystem til at lede kontraststof gennem hylsteret.
1. Udfør punktur af vena femoralis, og foretag standard højresidig hjertekateterisering.
2. Tag et angiogram til påvisning af PFO'en:
a. Kateteriser venstre atrium ved brug af en 45° LAO-position og en kraniel vinkel på 35° til 45°.
b. Injicer kontrastmiddel i øverste højre laps v. pulmonalis.
BEMÆRK: Okklusionsanordningens størrelse og placering er baseret på morfologien og placeringen af PFO'en.
3. Brug guidewiren med J-spids til at opnå adgang gennem PFO'en.
4. Brug ICE eller TEE til at vurdere PFO-morfologi.
BEMÆRK: PFO-morfologi vurderes bedst ved brug af visning med kort akse, hvor PFO'en visualiseres ved siden af
aortaklappen, og septum primum vender i en næsten vandret position (ICE septal kort akse-visning; TEE-vinkler 30°,
45° og 60°). Ved brug af denne visning vurderes septum primums udbulning, længden af PFO-tunnelen og tykkelsen
af septum secundum. Disse egenskaber bør også vurderes ved brug af bicaval visning med lang akse (ICE septal
bicaval visning, TEE-vinkler 90 °, 105 ° og 120 ° – se Figur 2 og Figur 3 i Bilag A: Supplerende oplysninger).
Atrieseptumaneurisme (ASA): En atrieseptumaneurisme er en redundans eller poseformet deformitet af septum
primum med øget mobilitet og udbulning ind i højre eller venstre atrium. ASA er defineret som en ekskursion af
septum primum på ≥10 mm fra atrieseptumplanet ind i højre atrium eller venstre atrium eller en kombineret total
ekskursion ind i højre atrium og venstre atrium på ≥15 mm. En fremtrædende ASA er defineret som havende en
kombineret ekskursion på ≥20 mm.
PFO-tunnellængde: PFO-tunnellængden er defineret som den maksimale overlapning mellem septum primum og
septum secundum. En lang tunnel er defineret som en tunnellængde ≥10 mm.
Septum secundum-tykkelse: Septum secundum-tykkelse er defineret som den maksimale tykkelse af septum
secundum inden for 10 mm fra PFO'en. En fortykket septum secundum er defineret som tykkelse ≥10 mm. Lipomatøs
hypertrofi af septum secundum er defineret som havende en tykkelse på ≥15 mm.
BEMÆRK: Hvis der anvendes TEE-billeddannelse, kan trin 4 – 6 om ønsket udføres forud for v. femoralis-adgang.
5. Brug ICE eller TEE til at måle afstanden fra PFO til aortaroden og afstanden fra PFO til vena cava superior-åbningen
(se Figur 3 B og Figur 3 C i Bilag A: Supplerende oplysninger).
Eksempel på anatomiske karakteristika
43
Foreslået størrelse af
Amplatzer™ Talisman™ PFO-
okklusionsanordning (mm)