Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
• Preporučuje se klinička kontrola koju vrši kardiolog, uključujući procjenu ehokardiografijom, u skladu sa standardima
prakse i utvrđenim smjernicama date institucije.
• Kod pacijenata koji dožive udar nakon implantiranja uređaja treba se uraditi TEE radi procjene formiranja tromba.
• Ako se nakon implantiranja uređaja identificira tromb na lijevoj strani, potrebno je procijeniti postoji li kod pacijenta
hiperkoagulabilno stanje te uključiti antikoagulacijsku terapiju (varfarin) u trajanju od najmanje tri mjeseca. Nakon
antikoagulacijske terapije potrebno je uraditi TEE kako bi se potvrdilo povlačenje tromba povezanog s postavljanjem
uređaja. Potrebno je razmotriti trombolizu ili hirurško uklanjanje uređaja ukoliko pacijent ne reagira na antikoagulacijsku
terapiju.
• Pacijentima je potrebno pojasniti da odmah potraže pomoć ljekara koja obuhvata ehokardiogram ukoliko im se jave
znakovi ili simptomi hemodinamske nestabilnosti kao što su bol u prsima, aritmija, gubitak svijesti ili nedostatak zraka.
• Pacijenti trebaju uzimati odgovarajuću profilaksu protiv endokarditisa tokom šest mjeseci nakon implantiranja uređaja.
Odluku o nastavku profilakse za endokarditis nakon isteka šest mjeseci donosi ljekar.
• Pacijent treba uzimati antitrombocitnu terapiju, kao što je aspirin, tokom šest mjeseci nakon implantiranja. Odluku o
nastavku antitrombocitne terapije nakon isteka perioda od šest mjeseci donosi ljekar.
• Pacijente treba uputiti da izbjegavaju intenzivne fizičke aktivnosti minimalno jedan mjesec nakon implantiranja uređaja ili
u skladu s odlukom ljekara. Intenzivne fizičke aktivnosti mogu dovesti do povećanog rizika od neželjenih događaja,
uključujući eroziju. Pacijente treba podsjetiti da u slučaju da osjete bilo kakve simptome nedostatka zraka ili bola u
prsima u bilo kom trenutku, a posebno nakon intenzivne fizičke aktivnosti, odmah trebaju potražiti pomoć ljekara.
• Kod pacijenata koji u anamnezi imaju PE or DVT potrebno je razmotriti davanje hronične antikoagulacijske umjesto
antitrombocitne terapije nakon implantiranja uređaja.
Prijavljivanje incidenata povezanih s uređajem
Ukoliko prilikom korištenja ovog uređaja imate razloga da vjerujete da se desio težak incident, prijavite to proizvođaču. Kupci
u Evropskoj uniji težak incident prijavljuju nadležnom državnom organu kao i proizvođaču.
Informacije o skladištenju i rukovanju
Nema posebnih zahtjeva za skladištenje izuzev onih koji su uobičajeni za medicinske uređaje.
Ove upute za korištenje mogu se reciklirati.
Odlaganje otpada
Pribor za Amplatzer™ Talisman™ okluder za otvor između pretklijetki treba se na odgovarajući način klasificirati kao biološka
opasnost i odložiti u skladu s važećim postupcima ustanove i lokalnim i državnim zakonima i propisima. Pribor za
Amplatzer™ Talisman™ okluder za otvor između pretklijetki vratite kompaniji Abbott Medical na kraju njegovog vijeka
upotrebe.
Garancija
Kompanija Abbott Medical garantira kupcu da će proizvod, u periodu jednakom potvrđenom roku trajanja proizvoda,
ispunjavati specifikacije proizvoda koje definira proizvođač ako se koristi u skladu s proizvođačevim uputama za upotrebu te
da nema grešaka u materijalu i izradi. Obaveza kompanije Abbott Medical pod ovom garancijom je ograničena na zamjenu ili
popravak ovog proizvoda po njenom izboru, u fabrici kompanije, pod uvjetom da je proizvod vraćen kompaniji Abbott Medical
unutar garancijskog roka i nakon što je proizvođač potvrdio kvar.
OSIM AKO JE IZRIČITO NAVEDENO U OVOJ GARANCIJI, KOMPANIJA ABBOTT MEDICAL ODRIČE SE BILO KAKVE
IZJAVE ILI GARANCIJE BILO KOJE VRSTE, IZRIČITE ILI IMPLICIRANE, UKLJUČUJUĆI BILO KAKVU GARANCIJU
UTRŽIVOSTI ILI PRIKLADNOSTI ZA ODREĐENU SVRHU.
Dodatne informacije potražite u uvjetima i odredbama o prodaji.
28
