Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
• Οι ασθενείς θα πρέπει να εκπαιδεύονται ώστε να αναζητούν άμεση ιατρική φροντίδα που περιλαμβάνει
ηχωκαρδιογράφημα, σε περίπτωση που αναπτύξουν σημεία ή συμπτώματα αιμοδυναμικής αστάθειας, όπως θωρακικό
άλγος, αρρυθμία, λιποθυμία ή δύσπνοια.
• Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν την κατάλληλη προφύλαξη για ενδοκαρδίτιδα επί έξι μήνες μετά από την
εμφύτευση της συσκευής. Η απόφαση ως προς τη συνέχιση της προφύλαξης για ενδοκαρδίτιδα πέραν των έξι μηνών
επαφίεται στην κρίση του ιατρού.
• Στους ασθενείς θα πρέπει να χορηγείται αντιθρομβωτική αγωγή, όπως ασπιρίνη επί έξι μήνες μετά από την εμφύτευση.
Η απόφαση ως προς τη συνέχιση της αντιθρομβωτικής αγωγής πέραν των έξι μηνών επαφίεται στην κρίση του ιατρού.
• Οι ασθενείς θα πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να αποφεύγουν την έντονη δραστηριότητα για τουλάχιστον έναν μήνα
μετά από την εμφύτευση της συσκευής ή σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού. Οι έντονες δραστηριότητες μπορεί να
οδηγήσουν σε αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένης της διάβρωσης. Θα πρέπει να
υπενθυμίζεται στους ασθενείς ότι εάν αντιμετωπίσουν συμπτώματα λαχανιάσματος ή θωρακικού πόνου οποιαδήποτε
στιγμή, και ιδίως μετά από κοπιώδη δραστηριότητα, θα πρέπει να αναζητήσουν αμέσως ιατρική συμβουλή.
• Για ασθενείς με ιστορικό ΡΕ ή DVT, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο λήψης χρόνιας αντιπηκτικής αγωγής, αντί για
την αντιαιμοπεταλιακή θεραπεία, μετά από την εμφύτευση της συσκευής.
Αναφορά περιστατικών με το προϊόν
Εάν, στην πορεία που χρησιμοποιείτε αυτήν τη συσκευή, έχετε λόγο να πιστεύετε ότι έχει συμβεί κάποιο σοβαρό περιστατικό,
αναφέρετέ το στον κατασκευαστή. Για πελάτες στην Ευρωπαϊκή Ένωση, αναφέρετε το σοβαρό περιστατικό στην εθνική αρχή
σας, καθώς και στον κατασκευαστή.
Πληροφορίες για τη φύλαξη και τον χειρισμό
Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις για τη φύλαξη πέρα από τις τυπικές απαιτήσεις για τις ιατρικές συσκευές.
Το έντυπο οδηγιών χρήσης είναι ανακυκλώσιμο.
Απόρριψη
Τα παρελκόμενα της συσκευής απόφραξης ανοικτού ωοειδούς τρήματος (PFO) Amplatzer™ Talisman™ πρέπει να
κατηγοριοποιηθούν κατάλληλα ως βιολογικοί κίνδυνοι και να απορριφθούν σύμφωνα με τις εφαρμόσιμες διαδικασίες του
ιδρύματος και τους τοπικούς και εθνικούς νόμους και κανονισμούς. Επιστρέψτε τα παρελκόμενα της συσκευής απόφραξης
ανοικτού ωοειδούς τρήματος (PFO) Amplatzer™ Talisman™ στην Abbott Medical στο τέλος της διάρκειας ζωής τους.
Εγγύηση
Η Abbott Medical εγγυάται στον αγοραστή ότι, για περίοδο ίση με τη βεβαιωμένη διάρκεια ζωής του προϊόντος, αυτό το
προϊόν θα ανταποκρίνεται στις προδιαγραφές προϊόντος τις οποίες έχει ορίσει ο κατασκευαστής, όταν αυτό χρησιμοποιείται
σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης του κατασκευαστή και ότι θα είναι ελεύθερο ελαττωμάτων σε υλικά και κατασκευή.
Η υποχρέωση της Abbott Medical σύμφωνα με την παρούσα εγγύηση περιορίζεται στην αντικατάσταση ή επισκευή, κατά τη
διακριτική της ευχέρεια, στο εργοστάσιό της, αυτού του προϊόντος εφόσον επιστραφεί εντός της περιόδου εγγύησης στην
Abbott Medical και αφού επιβεβαιωθεί από τον κατασκευαστή ότι είναι ελαττωματικό.
ΜΕ ΤΗΝ ΕΞΑΙΡΕΣΗ ΤΩΝ ΟΣΩΝ ΠΡΟΒΛΕΠΟΝΤΑΙ ΡΗΤΑ ΑΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΕΓΓΥΗΣΗ, Η ABBOTT MEDICAL ΔΕΝ
ΠΑΡΕΧΕΙ ΚΑΜΙΑ ΔΙΑΒΕΒΑΙΩΣΗ Ή ΕΓΓΥΗΣΗ ΟΠΟΙΟΥΔΗΠΟΤΕ ΕΙΔΟΥΣ, ΡΗΤΗ Ή ΣΙΩΠΗΡΗ,
ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΗΣ ΤΥΧΟΝ ΕΓΓΥΗΣΗΣ ΩΣ ΠΡΟΣ ΤΗΝ ΕΜΠΟΡΕΥΣΙΜΟΤΗΤΑ Ή ΤΗΝ ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑ ΓΙΑ
ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΟ ΣΚΟΠΟ.
Για επιπλέον πληροφορίες, ανατρέξτε στους όρους και τις προϋποθέσεις πώλησης.
66
