Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Amplatzer™ Talisman™ avatud ovaalmulgu sulgur
ET: Kasutusjuhend
ETTEVAATUST! Lugege kõik juhised hoolikalt läbi. Juhiste, hoiatuste ja ettevaatusabinõude eiramine võib
vigastada patsienti või kahjustada seadet.
Seadme kirjeldus ja eesmärk
Amplatzer™ Talisman™ PFO sulgur on iseavanev kahest kettast koosnev nitinoolist traatvõrgust valmistatud seade. Need
kaks ketast on omavahel ühendatud lühikese ühendusvööga, mis võimaldab mõlemal kettal vabalt liikuda. Sulguri distaalses
ja proksimaalses otsas on röntgenkontrastsed markerribad ning proksimaalses otsas on sisestamise ja paigaldamise
hõlbustamiseks ka otsakruvi. Seade on steriliseeritud etüleenoksiidiga.
Joonis 1. Amplatzer™ Talisman™ PFO sulgur
1
1
Parema koja ketas
2
Vasaku koja ketas
3
Ühendustalje
Lisa A. Lisateave sisaldab lisateavet sulguri, sisestushülsi ja dilataatori kohta.
• Tabelis 1 on esitatud seadme ja sisestushülsi mõõtmed.
• Joonisel 1 on Amplatzer™ Talisman™ PFO sulgur kinnitatud eelnevalt Amplatzer™ Trevisio™ paigalduskaabli külge.
Joonisel on esile toodud järgmised komponendid.
Paigalduskaabel
1
Hemostaasiklapp
2
Kolmikkraaniga pikendustoru
3
Plasttangid
4
PFO sulgur
5
Sulguri külge kinnitatud distaalne kaabel
6
Laadur
7
• Joonisel 2 on toodud intrakardiaalse ehhokardiograafia (ICE) pildid.
• Joonisel 3 on toodud söögitorukaudse ehhokardiograafia (TEE) pildid.
Sihtotstarve
Amplatzer™ Talisman™ PFO sulgur on perkutaanne, transkateetriline sulgemisseade, mis on mõeldud ovaalmulgu
sulgemiseks.
Kasutusnäidustused
Amplatzer™ Talisman™ PFO sulgur on mõeldud avatud ovaalmulgu (PFO) perkutaanseks transkateetriliseks sulgemiseks,
et vähendada korduva isheemilise insuldi ohtu patsientidel, kellel on oletatava paradoksaalse emboolia tõttu isheemiline
insult olnud.
Tehnilised omadused
Amplatzer™ Talisman™ PFO sulgur koosneb järgmistest osadest.
• PFO sulgur
• Amplatzer™ Trevisio™ paigutuskaabel
• Laadur
• Hemostaasiklapp koos pikendustoru ja kolmikkraaniga
• Plasttangid
2
3
77
