Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
• Если после имплантации устройства выявлен тромб с левой стороны, пациент должен пройти обследование на
предмет состояния гиперкоагуляции и терапевтическая антикоагуляция (варфарин) должна быть начата
в течение как минимум трех месяцев. Чреспищеводную эхокардиографию следует проводить после
антикоагулянтной терапии для подтверждения рассасывания тромба, связанного с устройством. Если
антикоагулянтная терапия не приносит результатов, следует рассмотреть возможность тромболизиса или
удаления устройства методами хирургического вмешательства.
• Пациентов следует проинформировать о необходимости немедленно обращаться за медицинской помощью,
включающей эхокардиограмму, при появлении признаков или симптомов гемодинамической нестабильности,
таких как боли в груди, аритмия, обморок или затруднение дыхания.
• Пациентам должна проводиться соответствующая профилактика эндокардита в течение шести месяцев после
процедуры имплантации устройства. По решению врача профилактика эндокардита может проводиться дольше
шести месяцев.
• После имплантации пациент должен пройти курс лечения антитромбоцитарными препаратами (например,
аспирином) в течение шести месяцев. По решению врача лечение антитромбоцитарными препаратами может
проводиться дольше шести месяцев.
• Пациентов необходимо проинструктировать избегать значительных физических нагрузок в течение минимум
одного месяца после вживления имплантата либо согласно рекомендациям лечащего врача. Высокие
физические нагрузки могут привести к повышению риска нежелательных явлений, включая эрозию. Пациентам
следует напоминать, что при появлении в любое время любых симптомов затруднения дыхания или болей
в груди, особенно после высокой физической нагрузки, они должны немедленно обратиться за медицинской
помощью.
• Для пациентов с ЛЭ или ТГВ в анамнезе следует рассмотреть возможность систематической
антикоагуляционной терапии, а не терапии антитромбоцитарными препаратами после имплантации устройства.
Сообщение об инцидентах с устройством
Если в процессе использования этого устройства у вас возникли основания полагать, что произошел серьезный
инцидент, сообщите об этом производителю. Заказчикам из стран ЕС следует сообщать о серьезных инцидентах
компетентному государственному органу, а также производителю.
Информация о хранении и обращении
Особые условия хранения, помимо тех, которые характерны для медицинских изделий, отсутствуют.
Эта инструкция по применению подлежит вторичной переработке.
Утилизация
Принадлежности окклюдера PFO Amplatzer™ Talisman™ должны быть соответствующим образом
классифицированы как биологически опасные и утилизироваться в соответствии с применимыми процедурами
учреждения, местными и национальными законами и правилами. Верните принадлежности для окклюдера PFO
Amplatzer™ Talisman™ в компанию Abbott Medical по истечении срока их службы.
Гарантия
Компания Abbott Medical гарантирует клиентам, что при соблюдении предоставленных производителем инструкций
по применению данное устройство будет соответствовать спецификациям, заявленным производителем, в течение
срока, равного утвержденному сроку годности товара. Также при этом гарантируется отсутствие у изделия дефектов
материалов и производственного брака. Гарантийные обязательства компании Abbott Medical ограничиваются
заменой или ремонтом (по усмотрению компании) данного изделия на ее предприятии, если оно будет возвращено
в компанию Abbott Medical в течение гарантийного срока и дефект будет подтвержден производителем.
ПОМИМО СЛУЧАЕВ, ОГОВОРЕННЫХ В НАСТОЯЩЕЙ ГАРАНТИИ, КОМПАНИЯ ABBOTT MEDICAL НЕ ПРИНИМАЕТ
НИКАКИХ ПРЕТЕНЗИЙ И НЕ ПРЕДОСТАВЛЯЕТ НИКАКИХ ГАРАНТИЙ, ПРЯМЫХ ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ,
ВКЛЮЧАЯ ЛЮБЫЕ ГАРАНТИИ ТОВАРНОГО СОСТОЯНИЯ ИЛИ ПРИГОДНОСТИ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ КОНКРЕТНЫХ
ЦЕЛЕЙ.
Дополнительную информацию см. в разделе «Условия продажи».
227
