Πίνακας 1. Σύνθεση υλικού προϊόντος κατά βάρος (Συνέχεια)
Περιγραφή υλικού
Νήματα από πολυεστέρα και
συρραπτικές ίνες
Σύρμα Νιτινόλης
Κράμα λευκόχρυσου/
20% ιριδίου
316L/316LVM Ανοξείδωτος
χάλυβας
ΠΡΟΣΟΧΗ: Ένα ή περισσότερα συστατικά αυτής της συσκευής περιέχουν την ακόλουθη ουσία που ορίζεται ως
CMR 1B σε συγκέντρωση άνω του 0,1% κατά βάρος: Κοβάλτιο Chemical Abstracts Services (CAS) Αρ. 7440-48-4;
Αριθμός ΕΚ 231-158-0.
Τα τρέχοντα επιστημονικά στοιχεία υποστηρίζουν ότι οι ιατρικές συσκευές που κατασκευάζονται από κράματα
κοβαλτίου και κράματα ανοξείδωτου χάλυβα που περιέχουν κοβάλτιο δεν προκαλούν αυξημένο κίνδυνο καρκίνου
ή δυσμενείς αναπαραγωγικές επιπτώσεις.
Οδηγίες χρήσης
Υλικά για χρήση με τη συσκευή αυτή
• Οδηγό σύρμα Amplatzer™ 0,035 ιντσών (9-GW-002)
• Θηκάρι τοποθέτησης Amplatzer™ Talisman™
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το θηκάρι τοποθέτησης, ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης του θηκαριού
τοποθέτησης Amplatzer™ Talisman™. Δείτε Πίνακας 1 στην σελίδα Παράρτημα A: Συμπληρωματικές πληροφορίες για
πληροφορίες σχετικά με τα μεγέθη των συσκευών και τα συμβατά θηκάρια τοποθέτησης· δείτε στο Πίνακας 2 παρακάτω για
τις οδηγίες προσδιορισμού μεγέθους.
Ουσίες στο υλικό
Μίγμα πολυεστέρα
Νικέλιο
Τιτάνιο
Κοβάλτιο
Σίδηρος
Άνθρακας
Οξυγόνο
Νιόβιο
Χαλκός
Χρώμιο
Υδρογόνο
Άζωτο
Λευκόχρυσος
Ιρίδιο
Σίδηρος
Χρώμιο
Νικέλιο
Μολυβδαίνιο
Μαγγάνιο
Σιλικόνη
Άζωτο
Φώσφορος
Άνθρακας
Θείο
61
Ποσοστό συγκέντρωσης (% w/w)
<1
>30
>30
<1
<1
<1
<1
<1
<1
<1
<1
<1
1 - 5
<1
1 - 5
1 - 5
<1
<1
<1
<1
<1
<1
<1
<1