Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Εάν η συσκευή παρεμβαίνει σε μια γειτονική καρδιακή δομή (όπως ελεύθερο τοίχωμα του κόλπου ή ρίζα της αορτής),
επαναλάβετε τη σύλληψη της συσκευής και την έκπτυξη. Εάν η θέση της συσκευής παραμένει μη ικανοποιητική,
επαναλάβετε τη σύλληψη της συσκευής και είτε αντικαταστήστε την με μια μικρότερη συσκευή είτε εξετάστε το
ενδεχόμενο εναλλακτικών θεραπειών. Ο Πίνακας 1 στην ενότητα Παράρτημα A: Συμπληρωματικές πληροφορίες και ο
Πίνακας 2 (παραπάνω) μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την επιλογή συσκευής και ως οδηγίες προσδιορισμού του
μεγέθους. Ελέγξτε τις τιμές ροής της SVC, της κάτω κοίλης φλέβας (IVC) και του στεφανιαίου κόλπου (CS) μετά από
την έκπτυξη της συσκευής, πριν όμως από την απόσπασή της.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Θα πρέπει να προσέχετε ώστε να μην παγιδεύσετε τα δίκτυα Chiari του δεξιού κόλπου ή τις
μεγάλες ευσταχιανές βαλβίδες κάτω από την πλευρά της συσκευής προς τον δεξιό κόλπο.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Χρησιμοποιήστε ηχωκαρδιογραφία για να βεβαιωθείτε ότι η συσκευή δεν προσκρούει στο
ελεύθερο τοίχωμα του κόλπου ή στη ρίζα της αορτής.
7. Προετοιμάστε τη συσκευή απόφραξης ανοικτού ωοειδούς τρήματος (PFO) Amplatzer™ Talisman™ για χρήση:
a. Επιθεωρήστε την αποστειρωμένη συσκευασία. Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή αν η αποστειρωμένη συσκευασία
έχει ανοιχτεί ή έχει υποστεί ζημιά.
b. Ανοίξτε την αποστειρωμένη συσκευασία και επιθεωρήστε τη συσκευή απόφραξης PFO, το καλώδιο τοποθέτησης
Amplatzer™ Trevisio™, τον εισαγωγέα και την αιμοστατική βαλβίδα. Μην τη χρησιμοποιήσετε, εάν παρατήσετε
ζημιά ή εάν η συσκευή απόφραξης έχει αποσπαστεί από το καλώδιο.
c. Αφαιρέστε από τη συσκευασία τη συσκευή με τα παρελκόμενα τοποθέτησης συνδεδεμένα (καλώδιο τοποθέτησης,
εισαγωγέας και αιμοστατική βαλβίδα) και βεβαιωθείτε ότι η σύνδεση είναι ασφαλής μεταξύ του εισαγωγέα και της
αιμοστατικής βαλβίδας.
d. Βεβαιωθείτε ότι η συσκευή απόφραξης ανοικτού ωοειδούς τρήματος (PFO) είναι συνδεδεμένη κατάλληλα στο
καλώδιο τοποθέτησης:
- Περιστρέψτε τη συσκευή απόφραξης κατά μία πλήρη στροφή αριστερόστροφα.
- Περιστρέψτε τη συσκευή απόφραξης δεξιόστροφα μέχρι να αισθανθείτε αντίσταση.
- Περιστρέψτε τη συσκευή απόφραξης αριστερόστροφα κατά το 1/8 μιας στροφής για να διευκολύνετε την
απελευθέρωση της συσκευής κατά την έκπτυξη.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν η συσκευή απόφραξης αποσπαστεί από το καλώδιο τοποθέτησης, συνδέστε την ξανά στο
περιφερικό άκρο του καλωδίου τοποθέτησης περιστρέφοντας τη συσκευή δεξιόστροφα κατά περίπου 4 έως 5 στροφές
μέχρι να ασφαλίσει. Στη συνέχεια, περιστρέψτε τη συσκευή αριστερόστροφα κατά το-1/8 μιας στροφής για να
διευκολύνετε την απελευθέρωση της συσκευής απόφραξης κατά τη διάρκεια της εμφύτευσης.
8. Φορτώστε τη συσκευή απόφραξης στον εισαγωγέα.
a. Εκπλύνετε τον εισαγωγέα και την αιμοστατική βαλβίδα με αποστειρωμένο αλατούχο διάλυμα.
b. Με τη συσκευή απόφραξης και το περιφερικό άκρο του εισαγωγέα εμβυθισμένα σε αποστειρωμένο αλατούχο
διάλυμα, τραβήξτε πίσω το καλώδιο τοποθέτησης για να ανασύρετε τη συσκευή μέσα στον εισαγωγέα, έως ότου η
περιφερική ενδεικτική ζώνη της συσκευής απόφραξης φτάσει στο άκρο του εισαγωγέα.
9. Εκπλύνετε με αποστειρωμένο αλατούχο διάλυμα την αιμοστατική βαλβίδα, έως ότου να μην υπάρχουν ορατές
φυσαλίδες αέρα στη φορτωμένη συσκευή απόφραξης.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η προσάρτηση της συσκευής απόφραξης στο καλώδιο μπορεί να ελεγχθεί μετά τη φόρτωση
περιστρέφοντας το καλώδιο δεξιόστροφα μέχρι να γίνει αισθητή αντίσταση και έπειτα περιστρέφοντας το καλώδιο
αριστερόστροφα κατά το 1/8 της στροφής.
10. Προετοιμάστε το θηκάρι τοποθέτησης Amplatzer™ Talisman™ σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης του θηκαριού
τοποθέτησης Amplatzer™ Talisman™.
11. Εισαγάγετε τον διαστολέα στο θηκάρι τοποθέτησης και σφίξτε το περιστρεφόμενο luer.
64
