Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
• Kardiologin suorittama kliininen seuranta ja kaikukardiografian arviointi on suositeltavaa laitoksen normaalin käytännön
ja vakiintuneiden ohjeiden mukaisesti.
• Potilaille, jotka saavat aivohalvauksen laitteen implantoinnin jälkeen, on tehtävä TEE-kaikukardiografia trombien
muodostumisen arvioimiseksi.
• Jos laitteen implantoinnin jälkeen havaitaan vasemmanpuoleinen trombi, potilas on arvioitava hyperkoaguloivan tilan
varalta ja terapeuttinen antikoagulaatiohoito (varfariini) on aloitettava vähintään kolmen kuukauden ajaksi.
Antikoagulaatiohoidon jälkeen tulee tehdä TEE-kaikukardiografia laitteeseen liittyvän trombin erottumisen
varmistamiseksi. Trombolyysia ja laitteen kirurgista poistamista on harkittava, mikäli potilas ei reagoi
antikoagulaatiohoitoon.
• Potilaita on neuvottava hakeutumaan viipymättä lääkärin hoitoon, johon sisältyy kaikukardiografia, jos heillä on merkkejä
tai oireita hemodynaamisesta epävakaudesta, kuten rintakipuja, rytmihäiriöitä, pyörtyilyä tai hengenahdistusta.
• Potilaalle on annettava profylaktista endokardiittihoitoa kuuden kuukauden ajan laitteen implantoinnin jälkeen. Päätös
jatkaa profylaktista endokardiittihoitoa kuuden kuukauden jälkeen on lääkärin harkinnassa.
• Potilaalle on annettava antitrombosyyttihoitoa (esim. aspiriini) kuuden kuukauden ajan implantoinnin jälkeen. Päätös
jatkaa antitrombosyyttihoitoa kuuden kuukauden jälkeen on lääkärin harkinnassa.
• Potilaita on neuvottava välttämään raskaita aktiviteetteja vähintään yhden kuukauden ajan laitteen implantoinnin jälkeen,
tai lääkärin ohjeiden mukaisesti. Raskaat aktiviteetit voivat johtaa haittatapahtumien, kuten eroosion, lisääntyneeseen
riskiin. Potilaita on muistutettava siitä, että jos heillä ilmenee hengenahdistuksen tai rintakipujen oireita, erityisesti
raskaiden aktiviteettien jälkeen, heidän on hakeuduttava viipymättä lääkärin hoitoon.
• Potilaille, joilla on aiemmin ollut PE tai DVT, tulee harkita laitteen implantoinnin jälkeen kroonista antikoagulaatiohoitoa
antitrombosyyttihoidon asemesta.
Laiteongelmista ilmoittaminen
Jos sinulla on tätä laitetta käyttäessäsi syytä epäillä, että on ilmennyt vakava ongelma, ilmoita siitä valmistajalle. Euroopan
unionissa toimivien asiakkaiden tulee ilmoittaa ongelmasta valmistajan lisäksi kansallisille viranomaisille.
Säilytystä ja käsittelyä koskevat tiedot
Laitteelle ei ole erityisiä säilytysvaatimuksia lukuun ottamatta lääkinnällisiä laitteita koskevia yleisiä vaatimuksia.
Nämä käyttöohjeet voidaan kierrättää.
Käytöstäpoisto ja hävittäminen
Amplatzer™ Talisman™ -PFO-sulkulaite ja lisävarusteet on luokiteltava asianmukaisesti biovaaralliseksi jätteeksi ja
hävitettävä sovellettavien laitoksen käytäntöjen sekä paikallisten lakien ja säännösten mukaisesti. Palauta
Amplatzer™ Talisman™ -PFO-sulkulaitteen lisävarusteet Abbott Medicalille niiden käyttöiän päätyttyä.
Takuu
Abbott Medical takaa ostajalle, että tämä tuote käytettynä valmistajan käyttöohjeiden mukaisesti noudattaa valmistajan
määrittämiä tuotteen teknisiä määrityksiä ja on virheetön materiaalien ja valmistuksen osalta tuotteen validoidun käyttöiän
ajan. Abbott Medicalin velvollisuus tämän takuun puitteissa rajoittuu sen oman harkinnan mukaisesti tuotteen korjaamiseen
tehtaalla tai vaihtamiseen, jos tuote palautetaan Abbott Medicalille takuuajan sisällä ja valmistaja vahvistaa sen olevan
viallinen.
ABBOTT MEDICAL KIELTÄÄ KAIKKI MUUT KUIN TÄSSÄ TAKUUSSA NIMENOMAISESTI ILMAISTUT VÄITTEET TAI
TAKUUT, OLIVAT NE ILMAISTUJA TAI OLETETTUJA, MUKAAN LUKIEN KAUPPAKELPOISUUTTA TAI TIETTYYN
TARKOITUKSEEN SOVELTUVUUTTA KOSKEVAT TAKUUT.
Katso lisätietoja myyntiehdoista.
94
