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기기가 심방 자유벽이나 대동맥 근부와 같은 주변 심장 구조를 방해하는 경우 기기를 회수하고 다시 배치하십시오. 그
래도 기기 위치가 만족스럽지 않다면 기기를 회수하고 더 작은 기기로 교체하거나 대체 치료 방법을 고려하십시오. 기
기 선택 및 크기 지침은 부록 A: 추가 정보의 표 1 및 표 2(위)을 참조하십시오. 기기 배치 후 분리 전에 SVC, IVC(하대정
맥) 및 CS(심장정맥굴) 혈류를 확인하십시오.
주의: 우심방의 키아리 그물 또는 기기의 우심방쪽 아래 큰 유스타키안 판막을 건드리지 않도록 주의하십시오.
경고: 심장 초음파 검사를 사용하여 기기가 심방 자유벽 또는 대동맥 근부를 방해하지 않는지 확인하십시오.
7. 다음과 같이 Amplatzer™ Talisman™ PFO 폐색기를 사용할 수 있도록 준비합니다.
a. 멸균 패키지를 검사합니다. 멸균 패키지가 개봉되었거나 손상된 경우 기기를 사용하지 마십시오.
b. 멸균 패키지를 열어 PFO 폐색기, Amplatzer™ Trevisio™ 전달 케이블, 장전기 및 지혈 밸브를 검사하십시오. 손상이
관찰되는 경우 또는 폐색기를 케이블에서 분리한 경우 사용하지 마십시오.
c. 패키지에서 기기와 부착된 전달 부속품을 제거하고(전달 케이블, 장전기 및 지혈 밸브) 장전기와 지혈 밸브가 단단히
연결되어 있는지 확인합니다.
d. 다음과 같이 PFO 폐색기가 전달 케이블에 적절하게 부착되어 있는지 확인하십시오.
- 폐색기를 시계 반대 방향으로 완전히 한 바퀴 돌립니다.
- 저항이 느껴질 때까지 폐색기를 시계 방향으로 돌립니다.
- 배치 시 기기를 쉽게 분리할 수 있도록 폐색기를 시계 반대 방향으로 1/8바퀴 돌립니다.
참고: 폐색기가 전달 케이블에서 분리되면 기기가 고정될 때까지 기기를 시계 방향으로 약 4~5바퀴 돌려 전달 케이블의
말단부 끝에 다시 부착합니다. 그런 다음 이식 시 폐색기를 쉽게 분리할 수 있도록 기기를 시계 반대 방향으로 1/8바퀴
돌립니다.
8. 폐색기를 장전기 안에 넣습니다.
a. 장전기와 지혈 밸브를 멸균 식염수로 세척합니다.
b. 폐색기와 장전기의 말단부를 멸균 식염수에 담근 상태에서 전달 케이블을 뒤로 당겨 폐색기의 말단부 표식 밴드가
장전기 끝에 닿을 때까지 기기를 장전기 안으로 끌어 넣습니다.
9. 장전된 폐색기에 기포가 보이지 않을 때까지 멸균 염수로 지혈 밸브를 세척합니다.
참고: 저항이 느껴질 때까지 케이블을 시계 방향으로 돌려 장착한 다음 케이블을 시계 반대 방향으로 1/8바퀴 돌린 후
폐색기가 케이블에 부착되었는지 확인할 수 있습니다.
10. Amplatzer™ Talisman™ 전달 삽입관 사용 설명서에 따라 Amplatzer™ Talisman™ 전달 삽입관을 준비합니다.
11. 확장기를 전달 삽입관에 삽입하고 회전 루어를 조입니다.
12. 확장기와 전달 삽입관을 가이드 와이어 위로 밀어 넣어 PFO를 지나 좌심방에 삽입하여, 심장 초음파 및/또는 투시 검사
를 통해 올바른 이동을 확인합니다.
경고: 저항이 느껴지면 확장기와 전달 삽입관을 밀지 마십시오.
13. 공기 유입을 방지하기 위해 가이드 와이어와 확장기를 천천히 제거합니다. 혈액을 역류하게 해서 시스템에서 모든 공
기를 제거합니다.
14. 습윤 상태를 유지하면서 장전기를 전달 삽입관에 부착하고 회전 루어를 조여 구성품을 함께 고정합니다.
15. 폐색기가 전달 삽입관 끝단에 도달할 때까지 전달 삽입관을 통해 전달 케이블 및 폐색기를 밀어 넣습니다. 케이블의 표
지는 폐색기가 삽입관 끝에 가까워지고 있음을 나타냅니다.
주의: 폐색기를 전진시킬 때 케이블을 돌리지 마십시오. 저항이 느껴지면 전달 케이블과 폐색기를 밀지 마십시오.
16. 심장 초음파 검사와 투시 검사를 지침으로 사용하여 전달 케이블을 그대로 잡은 상태에서 전달 삽입관을 뒤로 빼서 좌
심방 디스크 및 연결된 요추 부분을 배치합니다.
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