Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Tabel 1. Toote materjali koostis massi järgi (jätkub)
Materjali kirjeldus
316L/316LVM roostevaba teras
ETTEVAATUST! Selle seadme veel üks osa sisaldab ainet, mida nimetatakse CMR 1B-ks, kontsentratsioonis üle
0,1 massiprotsendi: koobalt; Chemical Abstracts Services (CAS) nr 7440-48-4; EC nr 231-158-0.
Praeguste teaduslike faktide kohaselt ei põhjusta koobalti sulamitest ja roostevaba terase sulamitest
valmistatud seadmed vähi suurenenud tekkeriski või kahjulikke mõjusid reproduktiivsüsteemile.
Kasutusjuhised
Seadmega kasutatavad materjalid
• 0,035-tolline Amplatzer™-i juhtetraat (9-GW-002)
• Amplatzer™ Talisman™-i sisestushülss
Sisestushülsi kohta leiate lisateavet Amplatzer™ Talisman™-i sisestushülsi kasutusjuhendist. Vt tabelist 1 jaotises Lisa A.
Lisateave seadme suuruste ja ühilduvate sisestushülsside kohta teabe saamiseks; vt tabelist 2 suuruse valimise juhiseid.
Järgmised materjalid tarnitakse koos Amplatzer™ Talisman™ PFO sulguriga.
• Sulguriga ühendatud Amplatzer™ Trevisio™ paigutuskaabel
• Laadur
• Hemostaasiklapp koos pikendustoru ja kolmikkraaniga
• Plasttangid
Tabel 2. Seadme suuruse valimise suunised
PFO morfoloogia
Harilik avatud ovaalmulk või
PFO koos silmapaistmatu kodade vaheseina
aneurüsmiga
Avatud ovaalmulk, mille puhul 25 mm seadme
kasutamisel on võimalik saavutada seadme
kindel asend ja tõhus PFO sulgemine
Kompleksne avatud ovaalmulk
Ühe või mitme anatoomilise tunnusega avatud
ovaalmulk, mis võib komplitseerida seadme
turvalise asendi ja tõhusa avatud ovaalmulgu
sulgemise saavutamise 25 mm suuruse seadme
kasutamisel
Väikese anatoomiaga avatud ovaalmulk
Anatoomia, mis ei sobi 25 mm seadmega,
häirides kõrvalolevaid südamestruktuure
Materjalis olevad ained
Raud
Kroom
Nikkel
Molübdeen
Mangaan
Silikoon
Lämmastik
Fosfor
Süsinik
Väävel
Anatoomiliste omaduste näide
1. Kodade vaheseina aneurüsmi puudumine,
pikk tunnel ja paksenenud septum secundum
2. Märkamatu kodade vaheseina aneurüsm
(< 20 mm väljaulatumine kokku) ilma pika
tunnelita (pikkus ≥ 10 mm) ja paksenenud
septum secundum'ita (paksus ≥ 10 mm)
1. Kodade vaheseina aneurüsm
(≥ 10 mm väljaulatumine) pika tunneliga
(pikkus ≥ 10 mm)
2. Kodade vaheseina aneurüsm
(≥ 10 mm väljaulatumine) paksenenud septum
secundum'iga (paksus ≥ 10 mm)
3. Silmapaistev liigse liikuvusega kodade
vaheseina aneurüsm (väljaulatumine kokku
≥ 20 mm)
4. Septum secundum'i lipomatoosne
hüpertroofia (paksus ≥ 15 mm)
1. Vaheseina maksimaalne pikkus < 20 mm
81
Protsentuaalne kontsentratsioon (massi%)
1–5
1–5
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
Soovitus
Amplatzer™ Talisman™
PFO sulguri suurus (mm)
25
30 või 35
18
