Idiomas disponibles
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19. Utilice ecocardiografía o angiografía para confirmar que el dispositivo está en su sitio y evalúe si existe derivación
residual o insuficiencia valvular.
20. Antes de soltar el oclusor, realice un ligero movimiento para adelante y para atrás (prueba de empuje-tracción) con el
cable de implantación para asegurarse de que la posición del oclusor sea segura a través del tabique.
21. Si la posición del oclusor es inestable o interfiere con alguna estructura cardíaca adyacente (como la VCS, VP, VM,
SC, AO), no lo suelte del cable de implantación y realice los pasos siguientes:
a. Vuelva a capturar el oclusor estabilizando el cable de implantación y haga avanzar la vaina de colocación hasta
que el oclusor esté completamente dentro de la vaina.
b. Ajuste la posición del oclusor y vuelva a desplegarlo, o retire el oclusor del paciente.
NOTA: El oclusor se puede desplegar tres veces como máximo. Si la posición sigue sin ser satisfactoria, retire y
cambie tanto el dispositivo como la vaina.
22. Si el oclusor no vuelve a su forma original, vuelva a capturar el dispositivo y cámbielo por uno nuevo.
23. Coloque la mordaza de plástico en el extremo proximal del cable de implantación.
24. Suelte el oclusor del cable de implantación girando el cable de implantación en sentido antihorario (indicado por la
flecha en la mordaza de plástico).
En el caso improbable de que esto no sea posible, haga avanzar la vaina de colocación contra el disco auricular
derecho para fijar el oclusor y facilitar su desprendimiento.
ADVERTENCIA: Cuando el procedimiento haya finalizado, retire lentamente el cable de implantación y la
vaina de colocación del paciente. Retire lentamente la vaina para evitar la entrada de aire.
Cuidado posoperatorio
• El seguimiento posoperatorio debe realizarse según el tratamiento estándar de la institución. Antes del alta, debe
realizarse una ETE al paciente.
• Los pacientes en los que se haya observado derrame pericárdico después del implante del dispositivo deben
monitorizarse atentamente con ecocardiogramas en serie realizados para asegurarse de que el derrame pericárdico no
aumente o hasta que se resuelva.
• Se recomienda el seguimiento clínico con un cardiólogo, incluida una evaluación mediante ecocardiografía, según las
prácticas habituales y las directrices establecidas de la institución.
• Los pacientes que sufren un accidente cerebrovascular después del implante del dispositivo deben someterse a ETE
para la evaluación de la formación de trombos.
• Si se identifica un trombo en el lado izquierdo después del implante del dispositivo, debe evaluarse si el paciente sufre
un estado de hipercoagulabilidad y debe iniciarse anticoagulación terapéutica (warfarina) durante un mínimo de tres
meses. Debe realizarse una ETE después del tratamiento de anticoagulación para confirmar la resolución del trombo
relacionado con el dispositivo. Se debe contemplar la posibilidad de trombólisis o extracción quirúrgica del dispositivo si
el paciente no responde al tratamiento con anticoagulantes.
• Debe indicarse a los pacientes que soliciten de inmediato atención médica que incluya un ecocardiograma si presentan
signos o síntomas de inestabilidad hemodinámica, como, por ejemplo, dolor torácico, arritmia, desmayo o disnea.
• Los pacientes deben seguir una profilaxis adecuada de la endocarditis durante los seis meses posteriores a la
implantación del dispositivo. La decisión de continuar la profilaxis de la endocarditis con posterioridad a los seis meses
queda a criterio del facultativo.
• Se debe tratar a los pacientes con tratamiento antitrombótico, como aspirina, durante seis meses después del implante. La
decisión de continuar con el tratamiento antitrombótico con posterioridad a los seis meses queda a criterio del facultativo.
• Debe indicarse a los pacientes que eviten la actividad intensa durante un mínimo de un mes después de implantar el
dispositivo o según lo recomendado por el médico. La actividad intensa puede provocar un aumento del riesgo de
acontecimientos adversos, incluida la erosión. Se debe recordar a los pacientes que, si sufren algún síntoma de disnea o
dolor torácico en cualquier momento, en especial después de una actividad intensa, deben acudir al médico de inmediato.
• En pacientes con antecedentes de TVP o EP, después del implante del dispositivo debe considerarse una
anticoagulación crónica en lugar de un tratamiento con antiagregantes plaquetarios.
Notificación de incidentes con el dispositivo
Si, mientras utiliza este dispositivo, tiene motivos para creer que se ha producido un incidente grave, notifíqueselo al
fabricante. En el caso de clientes de la Unión Europea, notifique los incidentes graves tanto a la autoridad nacional como al
fabricante.
Información de almacenamiento y manipulación
No hay requisitos de almacenamiento especiales más allá de los habituales para dispositivos médicos.
Estas instrucciones de uso pueden reciclarse.
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