Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Mjere opreza
• Preporučuje se da najmanje 24 sata prije zahvata pacijent počne primati aspirin (325 mg/dan) (ili alternativnu
antitrombotsku/antikoagulacijsku terapiju ako ne podnosi aspirin).
• Antibiotici se trebaju dati prije zahvata.
• Kako bi se zadržalo aktivirano vrijeme zgrušavanja (engl. activated clotting time, ACT) veće od 200 sekundi, pacijente
treba potpuno heparinizirati tijekom čitavog zahvata primjenjujući odgovarajuće doze.
Informacije o savjetovanju pacijenta
Liječnici trebaju proučiti sljedeće informacije pri savjetovanju pacijenata o okluderu za zatvaranje otvorenog foramena ovale
(PFO) Amplatzer™ Talisman™ i postupku njegove ugradnje:
• Zatvaranje PFO-a okluderom za zatvaranje otvorenog foramena ovale (PFO) Amplatzer™ Talisman™ može smanjiti
rizik samo od ponavljajućeg moždanog udara uzrokovanog paradoksalnom embolijom kroz PFO.
- Sa starenjem raste vjerojatnost za razvoj rizika od moždanog udara koji nisu povezani s PFO-om i koji mogu
uzrokovati ponavljajući ishemijski moždani udar neovisno o zatvaranju PFO-a.
• Rizike tijekom zahvata povezane s okluderom za zatvaranje otvorenog foramena ovale (PFO) Amplatzer™ Talisman™
potražite u odjeljku Moguće nuspojave.
• Potreba za pridržavanjem definirane pomoćne antitrombotske terapije nakon ugradnje okludera za zatvaranje otvorenog
foramena ovale (PFO) Amplatzer™ Talisman™.
• Pacijenti s poviješću duboke venske tromboze (DVT) ili plućne embolije (PE) mogu imati koristi od nastavka ili ponovnog
početka uzimanja antikoagulacijske terapije nakon ugradnje okludera za zatvaranje otvorenog foramena ovale (PFO)
Amplatzer™ Talisman™ radi smanjenja rizika od ponavljajućeg DVT-a ili PE-a.
Preporučuje se da se medicinski tim (neurolog i kardiolog) i pacijent angažiraju u procesu zajedničkog donošenja odluka te
rasprave rizike i koristi od zatvaranja PFO-a u usporedbi s uzimanjem samo antitrombotske terapije, istodobno uzimajući u
obzir pacijentove vrijednosti i preferencije.
Uvjetna primjena MR-a
Neklinička testiranja pokazala su da je okluder za zatvaranje otvorenog foramena ovale (PFO) Amplatzer™ Talisman™
prikladan za uvjetnu primjenu MR-a. Pacijenta s ugrađenim okluderom za zatvaranje otvorenog foramena ovale (PFO)
Amplatzer™ Talisman™ može se sigurno snimati u sustavu za magnetsku rezonanciju ako su ispunjeni sljedeći uvjeti:
• statičko magnetsko polje od 1,5 tesli (1,5 T) ili 3,0 tesle (3,0 T)
• maksimalni prostorni gradijent polja od 19 T/m (1900 G/cm)
• maksimalna specifična stopa apsorpcije (SAR) zabilježena sustavom za MR i uprosječena na čitavo tijelo u iznosu od
2,0 W/kg (normalni način rada).
S obzirom na gore navedene uvjete skeniranja očekuje se da će uređaj postići maksimalni porast temperature od 3 °C ili
manje nakon 15 minuta neprekidnog skeniranja.
U nekliničkom testiranju artefakt slike uzrokovan uređajem proteže se otprilike 16 mm od okludera za zatvaranje otvorenog
foramena ovale (PFO) Amplatzer™ Talisman™ kada se snima s impulsnom sekvencijom gradijentnog odjeka u sustavu za
MR od 3,0 T.
Moguće nuspojave
Moguće nuspojave koje mogu nastupiti za vrijeme ili nakon zahvata u kojem se upotrebljava ovaj uređaj mogu, među ostalim,
uključivati:
•
zračnu emboliju
•
alergijsku reakciju / toksični učinak zbog: •
anestezije, kontrastnog sredstva,
lijekova ili metala
•
aritmiju
•
arteriovenske fistule
•
krvarenje
•
perforaciju srca
•
srčanu tamponadu
•
bol u prsnom košu
•
smrt
•
duboku vensku trombozu
•
embolizaciju uređaja
•
eroziju uređaja
•
endokarditis
•
ozljedu jednjaka
•
infekciju
infarkt miokarda
•
postavljanje elektrostimulatora srca
nakon zatvaranja uređajem za PFO
•
bol
•
perikardni izljev
•
perikarditis
•
perifernu emboliju
•
pseudoaneurizmu
•
plućnu emboliju
•
ponovnu intervenciju radi uklanjanja rezidualnog
šanta / uređaja
•
moždani udar
•
tranzitornu ishemijsku ataku
•
stvaranje ugruška
•
valvularnu regurgitaciju
107
