Idiomas disponibles
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AVERTISSEMENT: Utiliser l'échocardiographie pour s'assurer que le dispositif n'empiète pas sur la paroi
auriculaire libre ou la racine aortique.
7. Préparer le dispositif d'occlusion du FOP Amplatzer™ Talisman™ en vue de son utilisation :
a. Inspecter l'emballage stérile. Ne pas utiliser le dispositif si l'emballage stérile est ouvert ou endommagé.
b. Ouvrir l'emballage stérile et inspecter le dispositif d'occlusion du FOP, le câble de distribution Amplatzer™
Trevisio™, le chargeur et la valve hémostatique. Ne pas utiliser si des dommages sont observés ou si le dispositif
d'occlusion est détaché du câble.
c. Retirer de l'emballage le dispositif et les accessoires d'administration qui y sont attachés (câble d'administration,
chargeur et valve hémostatique) et s'assurer que la connexion est sécurisée entre le chargeur et la valve
hémostatique.
d. S'assurer que le dispositif d'occlusion du FOP est correctement fixé au câble d'alimentation :
- Tourner le dispositif d'occlusion d'un tour complet dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
- Tourner le dispositif d'occlusion dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à sentir une résistance.
- Tourner le dispositif d'occlusion de 1/8 de tour dans le sens inverse des aiguilles d'une montre pour faciliter la
libération du dispositif lors du déploiement.
REMARQUE: Si le dispositif d'occlusion se détache du câble d'alimentation, le fixer à nouveau à l'extrémité distale du
câble d'alimentation en faisant tourner le dispositif dans le sens des aiguilles d'une montre d'environ 4 à 5 tours
jusqu'à ce qu'il soit bien fixé. Ensuite, faire tourner le dispositif dans le sens inverse des aiguilles d'une montre de 1/8
de tour pour faciliter la libération de l'occlusion pendant l'implantation.
8. Charger le dispositif d'occlusion dans le chargeur.
a. Rincer le chargeur et la valve hémostatique avec du sérum physiologique stérile.
b. Une fois le dispositif d'occlusion et l'extrémité distale du chargeur immergés dans du sérum physiologique stérile,
tirer sur le câble d'alimentation pour rétracter le dispositif à l'intérieur du chargeur jusqu'à ce que la bande de
marquage distale du dispositif d'occlusion atteigne l'extrémité du chargeur.
9. Faire passer du sérum physiologique stérile par la valve hémostatique jusqu'à ce qu'aucune bulle d'air ne soit visible
sur le dispositif d'occlusion chargé.
REMARQUE: La fixation du dispositif d'occlusion au câble peut être vérifiée après le chargement en tournant le câble
dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'une résistance soit ressentie, puis en tournant le câble dans le
sens inverse des aiguilles d'une montre de 1/8 de tour.
10. Préparer la gaine de pose Amplatzer™ Talisman™ conformément au mode d'emploi de la gaine de pose
Amplatzer™ Talisman™.
11. Insérer le dilatateur dans la gaine de pose et serrer le Luer Lock rotatif.
12. Faire avancer le dilatateur et la gaine de pose sur le fil-guide, à travers le FOP, et dans l'oreillette gauche, en
confirmant le mouvement correct par écho et/ou fluoroscopie.
AVERTISSEMENT: Ne pas avancer le dilatateur et la gaine de pose si une résistance est ressentie.
13. Retirer lentement le fil-guide et le dilatateur pour empêcher l'entrée d'air ; laisser le sang refluer pour purger tout l'air
du système.
14. Tout en conservant un état humide à humide, attacher le chargeur à la gaine de pose et serrer le luer rotatif pour
verrouiller les composants ensemble.
15. Faire avancer le câble de pose et le dispositif d'occlusion dans la gaine de pose jusqu'à ce que le dispositif
d'occlusion atteigne l'extrémité de la gaine. Une marque sur le câble indique que le dispositif d'occlusion approche de
l'extrémité de la gaine.
MISE EN GARDE: Ne pas faire tourner le câble pendant l'avancement du dispositif d'occlusion ; ne pas faire
avancer le câble d'alimentation et le dispositif d'occlusion si une résistance est ressentie.
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