Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Materiały wykorzystane w produkcie
Wymienione niżej materiały wchodzą w kontakt z tkankami:
Tabela 1. Skład materiałowy produktu według wagi
Opis materiałów
Arkusz poliestrowy
Przędza poliestrowa i włókna
staplowe
Drut nitinolowy
Stop platyny i 20% irydu
Stal nierdzewna 316L/316LVM
PRZESTROGA: Jeden lub więcej składników tego wyrobu zawiera następującą substancję zdefiniowaną jako
CMR 1B w stężeniu powyżej 0,1% wagowo: Kobalt; nr CAS (Chemical Abstracts Services) 7440-48-4;
nr WE 231-158-0.
Obecne dowody naukowe potwierdzają, że wyroby medyczne wyprodukowane ze stopów kobaltu i stopów stali
nierdzewnej zawierających kobalt nie powodują zwiększonego ryzyka zachorowania na raka ani niekorzystnych
skutków reprodukcyjnych.
Instrukcje dotyczące użytkowania
Materiały do użytku z tym urządzeniem
• Prowadnik Amplatzer™ 0,035 cala (9-GW-002)
• Koszulka wprowadzająca Amplatzer™ Talisman™
Więcej informacji na temat koszulki wprowadzającej można znaleźć w instrukcji użytkowania koszulki wprowadzającej
Amplatzer™ Talisman™. Patrz Tabela 1 w Załącznik A: Informacje uzupełniające, aby uzyskać informacje o rozmiarach
urządzeń i kompatybilnych koszulek wprowadzających; patrz Tabela 2 poniżej, aby zobaczyć wskazówki dotyczące
rozmiarów.
Następujące materiały są pakowane razem z zacisku do PFO Amplatzer™ Talisman™:
• Przewód doprowadzający Amplatzer™ Trevisio™ przymocowany do zacisku
• Ładowarka
Substancje w materiale
Tereftalan polietylenowy
Żywica wiążąca
Mieszanka poliestrowa
Nikiel
Tytan
Kobalt
Żelazo
Węgiel
Tlen
Niob
Miedź
Chrom
Wodór
Azot
Platyna
Iryd
Żelazo
Chrom
Nikiel
Molibden
Mangan
Krzem
Azot
Fosfor
Węgiel
Siarka
193
Stężenie procentowe (% w/w)
1–5
<1
<1
>30
>30
<1
<1
<1
<1
<1
<1
<1
<1
<1
1–5
<1
1–5
1–5
<1
<1
<1
<1
<1
<1
<1
<1
