Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Матеріали виробу
Нижчезазначені матеріали призначені для контакту з тканиною.
Табл. 1. Склад матеріалу виробу за масою
Опис матеріалу
Поліефірний лист
Пряжа з поліефірної нитки та
штапельне волокно
Нітиноловий дріт
Сплав платини / 20 % іридію
Нержавіюча сталь 316L/316LVM
ЗАСТЕРЕЖЕННЯ. Один або кілька компонентів цього пристрою містять таку речовину, визначену як
CMR 1B в концентрації понад 0,1 % маси: кобальт; Chemical Abstracts Services (CAS) № 7440-48-4;
EC № 231-158-0.
Сучасні наукові дані підтверджують, що медичні пристрої, виготовлені з кобальтових сплавів та сплавів
нержавіючої сталі, що містять кобальт, не спричиняють підвищеного ризику розвитку раку або
небажаних ефектів для репродуктивної функції.
Рекомендації щодо застосування
Матеріали, призначені для використання з цим пристроєм
• 0,035-дюймовий провідник Amplatzer™ (9-GW-002);
• оболонка доставки Amplatzer™ Talisman™.
Для отримання додаткової інформації про оболонку доставки див. інструкцію з використання оболонки доставки
Amplatzer™ Talisman™. Див. Табл. 1 у розділі Додаток A. Додаткова інформація для отримання інформації про
розміри пристрою та сумісні оболонки доставки; див. Табл. 2 нижче для отримання рекомендацій щодо вибору
розміру.
В упаковці з оклюдером ВОВ Amplatzer™ Talisman™ постачаються такі матеріали:
• кабель доставки Amplatzer™ Trevisio™, приєднаний до оклюдера;
• завантажувач;
Речовини в матеріалі
Поліетилентерефталат
В'яжуча смола
Поліефірна суміш
Нікель
Титан
Кобальт
Залізо
Вуглець
Кисень
Ніобій
Мідь
Хром
Водень
Азот
Платина
Іридій
Залізо
Хром
Нікель
Молібден
Марганець
Силікон
Азот
Фосфор
Вуглець
Сірка
286
Концентрація у відсотках (% мас./мас.)
1–5
< 1
< 1
> 30
> 30
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
1–5
< 1
1–5
1–5
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
