Abbott Amplatzer Talisman Instrucciones De Uso página 192

Oclusor de foramen oval permeable
Idiomas disponibles
  • ES

Idiomas disponibles

  • ESPAÑOL, página 74
Tabell 2. Retningslinjer for enhetsstørrelser (forts.)
PFO-morfologi
MERK: Evaluer enhetens posisjon etter anleggelse, men før frakobling. Bruk ekkokardiografi for å sikre at enheten ikke treffer den frie atrieveggen eller
aortaroten. Hvis enheten forstyrrer en tilstøtende hjertestruktur (for eksempel den frie atrieveggen eller aortaroten), må enheten hentes ut igjen og
anlegges på nytt. Hvis enhetens posisjon ikke er tilfredsstillende, må enheten hentes ut igjen og byttes ut med en mindre enhet (18 mm eller 25 mm),
eller alternative behandlinger må vurderes. Bruk av 35 mm-enheten skal vurderes kun i tilfeller der en sikker posisjonering ikke kan oppnås med 30 mm-
enheten. Tilstedeværelsen av ASA alene forhindrer ikke nødvendigvis vellykket PFO-lukking med en enhet i størrelse 25 mm. I RESPECT-utprøvningen
hadde 180 pasienter (36 %) i gruppen med enhetslukking en ASA. En 25 mm enhetsstørrelse ble brukt hos majoriteten av pasientene med en ASA
(77 %) for å lukke PFO, og seks måneder etter implantasjonen ble effektiv lukking oppnådd hos 95 % av disse pasientene. Det var ingen tilfeller av
embolisering av enheten hos noen pasienter i studien.
Pleie før prosedyre
• Det anbefales at acetylsalisylsyre (325 mg/dag) (eller alternativt platehemmere/antikoagulanter hvis pasienten er
allergisk mot acetylsalisylsyre) startes minst 24 timer før prosedyren.
• Antibiotika kan administreres i tiden rundt prosedyren etter operatørens skjønn.
• Pasientene skal være fullstendig heparinisert under prosedyren med en passende dosering slik at den aktiverte
koaguleringstiden (ACT) er over 200 sekunder.
Prosedyre
FORSIKTIG: Intrakardiell ekkokardiografi (ICE) eller transøsofageal ekkokardiografi (TEE) anbefales som et
hjelpemiddel ved evaluering av PFO-en og plassering av Amplatzer™ Talisman™ PFO-lukkeanordningen.
Hvis TEE brukes, må pasientens øsofagusanatomi være tilstrekkelig for plassering og manipulering av
sonden.
FORSIKTIG: Vær forsiktig når du bruker fluoroskopisk røntgenveiledning, som kan brukes under plassering
av enheten.
FORSIKTIG: Bruk ikke et elektrisk injeksjonssystem for å injisere kontrastmiddel gjennom hylsen.
1. Punkter femoralvenen og utfør en standard høyresidig hjertekateterisering.
2. Utfør et angiogram for å demonstrere PFO:
a. Kateteriser venstre atrium med en 45° LAO-posisjon og kranial vinkling på 35°–45°.
b. Injiser kontrastmiddel i høyre øvre lapp i lungevenen.
MERK: Størrelse på lukkeanordning og plassering er basert på morfologien og plasseringen av PFO.
3. Bruk ledevaieren med J-spiss for å få tilgang gjennom PFO.
4. Bruk ICE eller TEE for å vurdere PFO-morfologien.
MERK: PFO-morfologi vurderes best med visning av en kortakse, der PFO-en visualiseres ved siden av aortaklaffen,
og septum primum er orientert i en nesten horisontal posisjon (ICE-visning med septal kortakse, TEE-vinkler på 30°,
45° og 60°). Avviket i septum primum, lengden på PFO-tunnelen og tykkelsen på septum secundum vurderes med
denne visningen. Disse funksjonene bør også vurderes med en bikaval visning med lang akse (ICE septal bikaval
visning, TEE-vinkler på 90°, 105° og 120° – se Figur 2 og Figur 3 i Vedlegg A: Tilleggsinformasjon).
Atrieseptumaneurisme (ASA): En atrieseptumaneurisme er en redundans eller sakkulær deformitet av septum
primum med økt mobilitet og utbuling i høyre atrium eller venstre atrium. ASA er definert som et avvik i septum
primum på ≥10 mm fra atrieseptumets plan til høyre atrium eller venstre atrium eller et kombinert totalt avvik til høyre
atrium og venstre atrium på ≥15 mm. En fremtredende ASA er definert som et kombinert avvik på ≥20 mm.
Lengde på PFO-tunnel: Lengden på PFO-tunnelen er definert som maksimal overlapping mellom septum primum og
septum secundum. En lang tunnel er definert som en tunnellengde ≥10 mm.
Tykkelse på septum secundum: Tykkelsen på septum secundum er definert som den maksimale tykkelsen på
septum secundum innen 10 mm fra PFO. En fortykket septum secundum er definert som en tykkelse≥10 mm.
Lipomatøs hypertrofi av septum secundum er definert som en tykkelse på ≥15 mm.
MERK: Hvis TEE-avbildning brukes, kan trinn 4 – 6 utføres før femoral tilgang hvis ønskelig.
5. Bruk ICE eller TEE for å måle avstanden fra PFO-en til aortaroten og avstanden fra PFO-en til åpningen til vena cava
superior (se Figur 3B og Figur 3C i Vedlegg A: Tilleggsinformasjon).
Eksempel på anatomiske egenskaper
185
Anbefalt størrelse (mm) på
Amplatzer™ Talisman™ PFO-
lukkeanordning (mm)
loading