Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Таблица 1. Състав на материала в продукта по тегло (продължава)
Описание на материала
Нитинолова тел
Платина/ 20% иридиева сплав
316L/316LVM неръждаема
стомана
ВНИМАНИЕ: Един или повече от компонентите на това устройство съдържа/т следното вещество,
определено като CMR 1B с концентрация над 0,1% тегловни: кобалт; № 7440-48-4 в регистъра на Службата
за химични индекси (CAS); ЕО № 231-158-0.
Съвременните научни данни подкрепят тезата, че медицинските изделия, произведени от кобалтова сплав
и сплав от неръждаема стомана, съдържаща кобалт, не водят до повишен риск от рак или неблагоприятно
въздействие върху репродуктивната способност.
Указания за употреба
Материали за употреба с това устройство
• 0,035-инчов телен водач Amplatzer™ (9-GW-002)
• Маншон за въвеждане Amplatzer™ Talisman™
За повече информация относно маншона за въвеждане вижте инструкциите за употреба на маншон за въвеждане
Amplatzer™ Talisman™. Вижте Таблица 1 в Приложение A: Допълнителна информация за информация относно
размерите на устройството и съвместимите маншони за въвеждане; вижте Таблица 2 по-долу относно насоките за
размерите.
Следните материали се предоставят заедно с PFO оклудер Amplatzer™ Talisman™:
• Кабел за въвеждане Amplatzer™ Trevisio™, закрепен към оклудер
• Устройство за зареждане
• Хемостазна клапа с удължителна тръбичка и трипосочно спирателно кранче
• Пластмасов застопорител
Вещества в материала
Никел
Титан
Кобалт
Желязо
Въглерод
Кислород
Ниобий
Мед
Хром
Водород
Азот
Платина
Иридий
Желязо
Хром
Никел
Молибден
Манган
Силикон
Азот
Фосфор
Въглерод
Сяра
14
Концентрация в проценти (% тегловен)
>30
>30
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
1 - 5
< 1
1 - 5
1 - 5
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
