Página 1
PPL2076969 (8/27/10) TREK RX and MINI TREK RX Coronary Dilatation Catheter Koronar-Dilatationskatheter Wieńcowy cewnik rozszerzający Cathéter de dilatation coronaire Szívkoszorúér tágító katéter Koronární dilatační katetr Catéter para dilatación coronaria Koroner Dilatasyon Kateteri Catetere per dilatazione coronarica Koronardilatasjonskateter Cateter para Dilatação Coronária Коронарен...
Página 2
Graphical Symbols for Medical Device Labeling; Grafische Symbole Sterilized using ethylene oxide; Mit Ethylenoxid zur Beschriftung von Medizinprodukten; Symboles graphiques sterilisiert; Stérilisé à l’oxyde d’éthylène ; pour l’étiquetage des dispositifs médicaux ; Símbolos gráficos Esterilizado con óxido de etileno; Sterilizzato utilizados en el etiquetado de productos sanitarios;...
Página 3
Outer diameter; Außendurchmesser; Diamètre externe ; Diámetro externo; Diametro esterno; Diâmetro Externo; Ytterdiameter; Buitendiameter; Udvendig diameter; Εξωτερική διάμετρος. Średnica zewnętrzna; Külső Ytre diameter; átmérő; Vnější průměr; Dış çap; Външен диаметър; Ulkoläpimitta Diametru exterior; Внешний диаметр; Contents (numeral represents quantity of units inside); Inhalt (Zahl steht für Anzahl der enthaltenen Einheiten);...
Página 4
THIS PAGE INTENTIONALLY LEFT BLANK DIESE SEITE WURDE ABSICHTLICH LEER GELASSEN PAGE VIERGE INSÉRÉE INTENTIONNELLEMENT PÁGINA DEJADA INTENCIONADAMENTE EN BLANCO PAGINA LASCIATA INTENZIONALMENTE BIANCA ESTA PÁGINA FOI INTENCIONALMENTE DEIXADA EM BRANCO DEN HÄR SIDAN ÄR MED AVSIKT LÄMNAD TOM DEZE PAGINA IS MET OPZET LEEG GELATEN DENNE SIDE ER MED VILJE BLANK ΑΥΤΗ...
English......6 ......27 Polski Deutsch......8 ......30 Magyar Français......10 ......32 Česky Español......12 ......34 Türkçe Italiano......14 Norsk......36 Português......16 ......38 Български Svenska......18 ......41 Română Nederlands......20 ......43 Pусский Dansk......22 Suomi......46 ......24 Eλληνικά...
9.0% (48/532), respectively, (odds ratio = 0.59, p = 0.03). The The TREK RX and MINI TREK RX Coronary Dilatation Catheters are If the surface of the TREK RX or MINI TREK RX Coronary Dilatation overall stroke rate for this study was 1.6% (18/1133). The stroke rate...
Maintain guide wire position in the coronary artery by holding the wire Complete the following steps to prepare the TREK RX or MINI TREK RX stationary, and begin pulling the dilatation catheter out of the guiding...
94,6 % (542/573) t-PA, 1,6 % (9/573) Streptokinase, und bei 1,7 % (10/573) wurde eine direkte Angioplastie durchgeführt. Inhalt – Ein (1) TREK RX oder MINI TREK RX Koronar-Dilatationskatheter, Dieses Produkt darf nur von Ärzten verwendet werden, die in Angiographie Bei 82 Patienten (14,4 %) war eine notfallmäßige Angiographie und...
Koronararteriendrucks. Bediener konstruiert. Dazu folgende Schritte durchführen: Hinweis: Das Hämostaseventil muss fest genug verschlossen Den TREK RX bzw. MINI TREK RX Koronar-Dilatationskatheter wie folgt für 1. Das Hämostaseventil lösen. den Gebrauch vorbereiten: sein, um ein Austreten von Blut um den Dilatationskatheterschaft zu vermeiden, jedoch nicht so fest, dass der Kontrastmittelfluss 2.
(TIMI 2, TIMI 3) après angioplastie a été obtenu chez 93,1 % de déterminer. Contenu – Un (1) cathéter de dilatation coronaire TREK RX ou MINI TREK (473/508) des patients (laboratoire central). Vingt-deux patients (4 %) ont RX, un (1) dispositif de purge principal, une (1) gaine de protection, une (1) De par leur conception et leur fabrication, ces cathéters ne permettent...
3. Maintenir la position du guide dans l’artère coronaire en tenant le marqueur proximal approprié soit aligné avec l’embout de la 2. Purger le cathéter de dilatation coronaire TREK RX ou MINI TREK RX : guide immobile et commencer à extraire le cathéter de dilatation valve hémostatique.
30 días en Los catéteres de dilatación coronaria TREK RX y MINI TREK RX tienen un Para reducir el riesgo de lesiones vasculares, el diámetro del balón mayor medida que una terapia trombolítica.
3. Sujetando la guía para que no se mueva y no varíe su posición dentro Antes de usar el catéter de dilatación coronaria TREK RX o MINI TREK RX, de la arteria coronaria, comenzar a tirar del catéter de dilatación para contraste dentro y fuera del balón y el movimiento de la guía.
ST trattati con PTCA con i dati dei I cateteri per dilatazione coronarica TREK RX e MINI TREK RX sono indicati periodo di tempo stabilito dal medico. pazienti trattati con t-PA accelerato, la PTCA offre una significativa per: riduzione dell’endpoint composito costituto da tasso di mortalità, reinfarto...
I cateteri per dilatazione coronarica TREK RX e MINI TREK RX sono stati Preparare i dispositivi da usare, come da istruzioni della casa produttrice o Ciò consentirà la registrazione continua della pressione coronarica appositamente studiati per consentire lo scambio rapido del palloncino secondo la procedura interventistica standard.
Os Cateteres para Dilatação Coronária TREK RX e MINI TREK RX estão de 1,2 ±0,9 horas e, para o grupo de tratamento com ACTP, foi de Se a superfície do Cateter para Dilatação Coronária TREK RX ou MINI TREK 2,2 ±0,9 horas.
2. Irrigar o Cateter para Dilatação Coronária TREK RX ou MINI TREK RX: 5. Avançar o cateter para dilatação sobre o fio-guia e para dentro da 4. Retirar o cateter esvaziado até chegar à ranhura que se encontra a) Encher uma seringa com soro fisiológico normal heparinizado...
PTCA var 1,3 % (7/562) jämfört med 1,9 % (11/571) för patienter tryckövervakning. Innehåll – En (1) TREK RX eller MINI TREK RX koronar dilatationskateter, behandlade med t-PA (sannolikhetsförhållande = 0,64, p = 0,36). ett (1) primärt spolningsinstrument, en (1) skyddsskida, en (1) Om ytan på...
För fram dilatationskatetern tills korrekt proximal markör befinner sig i linje med navet på hemostasventilen. Detta visar att Utför följande steg för att förbereda TREK RX eller MINI TREK RX koronar dilatationskateterns spets har nått fram till guidekateterns spets.
(TIMI graad 2 of 3 doorstroming) Inhoud – Eén (1) TREK RX of MINI TREK RX coronaire dilatatiekatheter, afmetingen ervan geschikt zijn voor de specifieke procedure waarvoor de bereikt (kernlaboratorium).
Hierdoor kan de proximale coronaire arteriedruk Verricht de volgende stappen om de TREK RX of MINI TREK RX coronaire WISSELPROCEDURE onafgebroken worden geregistreerd. dilatatiekatheter gereed te maken voor gebruik:...
KONTRAINDIKATIONER hyppighed af intrakranielle hæmoragiske slagtilfælde sammenlignet med • Arytmier, herunder ventrikelflimren TREK RX og MINI TREK RX koronardilatationskatetre er ikke beregnet til at PTCA. Denne var henholdsvis 1,5% (8/571) mod 0% (forholdstal = 0,06, • Arteriovenøse fistler blive brugt til at behandle patienter med: p = 0,005).
UDSKIFTNINGSTEKNIK b) Før dilatationskatetret frem, indtil den passende proksimale Udfør følgende trin for klargøring af TREK RX eller MINI TREK RX TREK RX og MINI TREK RX koronardilatationskatetre er specifikt udformet koronardilatationskatetret til brug: markør er på linie med studsen på den hæmostatiske ventil. Dette til hurtige ballonudskiftninger af en enkelt operatør.
Οι καθετήρες διαστολής στεφανιαίας αρτηρίας TREK Καθετήρας διαστολής στεφανιαίας αρτηρίας ιατρούς που έχουν εκπαιδευτεί σε αγγειογραφία και RX και MINI TREK RX δεν προορίζονται για χρήση στη PTCA, ή/ και διαδερμική διαυλική αγγειοπλαστική (PTA). θεραπεία ασθενών με: Πριν από την αγγειοπλαστική, εξετάστε τον καθετήρα...
Εκτελέστε τα ακόλουθα βήματα για να προετοιμάσετε 2. Συνδέστε, αν θέλετε, μια συσκευή ρύθμισης Επιπλέον, η ομάδα με άμεση PTCA είχε στατιστικά τον καθετήρα διαστολής στεφανιαίας αρτηρίας TREK RX της ροπής στρέψης στο συρμάτινο οδηγό. Υπό σημαντικά χαμηλότερο ποσοστό υποτροπιάζουσας...
Página 26
15 psi), για να επιβεβαιώσετε ότι το μπαλόνι έχει Οι καθετήρες διαστολής στεφανιαίας αρτηρίας TREK RX τοποθετηθεί σωστά. και MINI TREK RX έχουν σχεδιαστεί ειδικά για ταχείες Σημείωση: Όταν ακολουθείτε την τεχνική του διπλού ανταλλαγές μπαλονιού από ένα χειριστή. Για την αλλαγή...
Zawartość – Jeden (1) wieńcowy cewnik rozszerzający ŚRODKI OSTROŻNOŚCI angioplastyki rocznie i dysponować zespołem pozostającym TREK RX lub MINI TREK RX, jedno (1) główne narzędzie do Sprawdzić termin przydatności do użycia określony na w gotowości przez całą dobę oraz sprawnym systemem przepłukiwania, jedna (1) nasadka ochronna, jeden (1) zacisk...
W celu przygotowania wieńcowych cewników podpierać cewnik rozszerzający i silnie trzymać trzon statystycznie niższy 30-dniowy wskaźnik złożonego punktu rozszerzających TREK RX lub MINI TREK RX do użycia proksymalny. Podczas otwierania i zakręcania zaworu końcowego obejmującego zgon, nawrót zawału należy przeprowadzić następujące czynności: hemostatycznego oraz podczas wycofywania cewnika i niekończący się...
Página 29
Prawidłowo zwinięty cewnik rozszerzający Przed Prawidłowo założony zacisk cewnika rozszerzającego TECHNIKA STOSOWANA W PROCEDURZE WYMIANY Wieńcowe cewniki rozszerzające TREK RX i MINI TREK RX zostały zaprojektowane specjalnie do szybkiej wymiany baloników przez jednego operatora. Aby przeprowadzić wymianę cewnika rozszerzającego: 1. Poluzuj zawór hemostatyczny.
2,2 ±0,9 óra volt. alvadásgátló és szívkoszorúér tágító terápiát a páciensnek. Tartalom – Egy (1) TREK RX vagy MINI TREK RX Az ST-elevációs szívizominfarktusos páciensek primér PTCA- Az alvadásgátló terápiát a kezelőorvos belátása szerinti időn szívkoszorúér tágító...
A TREK RX és MINI TREK RX szívkoszorúér tágító elég szorosan zárva legyen ahhoz, hogy megelőzze 2. Öblítse át a TREK RX vagy MINI TREK RX szívkoszorúér katétereket kifejezetten a gyors, egyoperátoros balloncserére a vér szivárgását a tágító katéter szára körül, de ne tágító...
24hodinová dostupnost pohotovostního týmu se Koronární dilatační katetry TREK RX a MINI TREK RX mají vypuštěn. Pokud při manipulaci narazíte na odpor, zjistěte zálohou operujících. U 565 pacientů byla provedena primární...
Poznámka: Při použití techniky dvojitého drátu se musí b) připojte stříkačku naplněnou heparinizovaným použít dvojitý hemostatický ventil DUOSTAT (nebo Koronární dilatační katetry TREK RX a MINI TREK RX jsou fyziologickým roztokem k proplachovacímu ekvivalent) a během zavádění, rotování a odstraňování...
İçindekiler – Bir (1) adet TREK RX veya MINI TREK RX özellikleri şöyleydi: enfarktüsle ilgili arterlerin %73,3’ü Tüm ürünleri kullanmadan önce kontrol edin. Ambalaj açılmış...
Kusurlu Not: Hemostatik valfin, dilatasyon kateteri şaftı herhangi bir malzemeyi kullanmayın. TREK RX ve MINI TREK RX Koroner Dilatasyon Kateterleri etrafından kan sızmasını önleyecek kadar sıkı olmasına özellikle hızlı ve tek kullanıcı tarafından gerçekleştirilen balon Kullanılacak malzemeyi üreticinin talimatlarına veya standart...
PTCA statistisk sett en vesentlig lavere grad av gjentatt INDIKASJONER Ikke før et TREK RX eller MINI TREK RX koronardilatasjonskateter inn i iskemi etter 30 dager sammenlignet med t-PA gruppen, henholdsvis spoledispenseren på nytt etter bruk i et inngrep.
Página 37
Dette indikerer at 1. Løsne hemostaseventilen. Følgende trinn må gjennomføres for å klargjøre et TREK RX eller MINI dilatasjonskateterets spiss har nådd ledekateterets spiss. 2. Hold ledesonden og hemostaseventilen i én hånd, mens du griper TREK RX koronardilatasjonskateter før bruk:...
Съдържание – един (1) коронарен дилатационен катетър година и да разполагат с екип на повикване 24 часа ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ TREK RX или MINI TREK RX, един (1) инструмент за в денонощието с установена система за поддържане първично промиване, едно (1) предпазно дезиле, един...
Забележка: При надяването на дилатационния 1,2 ±0,9 часа, а за групата с PTCA е било 2,2 ±0,9 часа. TREK RX или MINI TREK RX за употреба, изпълнете катетър върху водача дилатационният катетър трябва При сравняване на лечението на пациентите с миокарден...
Página 40
Правилно поставяне на клипса на дилатационния катетър След ТЕХНИКА НА ПРОЦЕДУРАТА ЗА СМЯНА Катетрите за коронарна дилатация TREK RX и MINI TREK RX са специално предназначени за бърза смяна на балоните от един оператор. За да извършите смяна на дилатационен катетър: 1. Разхлабете хемостатичната клапа.
(TIMI de gradul 0 sau 1 de flux) la cateterizarea iniţială Înainte de angioplastie, cateterul de dilatare trebuie inspectat sau MINI TREK RX, un (1) instrument primar de spălare, o (1) (laboratorul central) şi 79,2% (446/563) dintre pacienţi au pentru a îi verifica funcţionalitatea şi adecvarea dimensiunii la teacă...
Aceasta va prezintă defecţiuni. permite înregistrarea continuă a presiunii din artera Cateterele de dilatare coronariană TREK RX şi MINI TREK RX Pregătiţi echipamentul pentru utilizare respectând coronară proximală. au fost proiectate special pentru a permite schimbarea rapidă...
Комплектация: один (1) катетер для баллонной дилатации В случае повреждения или отрыва части катетера Америки, Европы и Австралии. По критериям отбора коронарных артерий TREK RX или MINI TREK RX, одно (1) извлечение фрагментов должно проводиться по решению в число исследователей вошли врачи, которые...
Для подготовки катетера для баллонной дилатации гемостатического клапана и при вводе и извлечении потере работоспособности инсульт) была значительно коронарных артерий TREK RX или MINI TREK RX к дилатационного катетера. ниже, чем в группе тАП (9,6% и 13,7% соответственно; применению выполните следующие действия: 4.
Página 45
Сворачивание дилатационного катетера До Наложение зажима на свернутый катетер После ЗАМЕНА КАТЕТЕРА Катетеры для баллонной дилатации TREK RX и MINI TREK RX предусматривают возможность быстрой замены баллона одним хирургом. Для того чтобы заменить дилатационный катетер: 1. Ослабьте гемостатический клапан. 2. Удерживая проводник и гемостатический клапан одной...
(ydinlaboratorio) ja 79,2 %:lle (446/563) potilaista Toimenpiteen aikana potilaalle on tarvittaessa annettava suoritettiin sepelvaltimon pallolaajennus. Angioplastian jälkeinen Sisältö – Yksi (1) sepelvaltimon TREK RX- tai MINI TREK RX asianmukaista antikoagulantti- ja sepelvaltimon vasodilataatiohoitoa. avoimuus (TIMI-virtaus 2 tai 3) saavutettiin 93,1 %:lla (473/508) potilaista -laajennuskatetri, yksi (1) pääasiallinen huuhtelulaite, yksi (1) suojaholkki,...
Página 47
KATETRIN VAIHTOTOIMENPIDE käyttöä varten seuraavien vaiheiden mukaisesti: kanssa. Tämä merkitsee sitä, että laajennuskatetrin kärki on Sepelvaltimon TREK RX- ja MINI TREK RX -laajennuskatetrit on tarkoitettu saavuttanut ohjainkatetrin kärjen. 1. Poista huuhtelulaitteen suojaholkki. erityisesti nopeaan, yhden käyttäjän suorittamaan pallokatetrin vaihtoon.