8
Στο κεφάλαιο "Παρακολούθηση ΗΚΓ", στην ενότητα "Ηλεκτρόδια Quadtrode", στην υποενότητα "Προσάρτηση του
καλωδίου απαγωγής ΗΚΓ", βήμα 2, το κείμενο προσοχής τροποποιήθηκε ως εξής:
ΠΡΟΣΟΧΗ: Κατά την εισαγωγή ή την αφαίρεση του καλωδίου απαγωγής ή των απαγωγών κλιπ, χρησιμοποιείτε μόνο
τον σύνδεσμο ή το κλιπ. Ποτέ μην τραβάτε και μην εφαρμόζετε υπερβολική δύναμη στα σύρματα. Διαφορετικά, ενδέχεται
να προκληθεί ζημιά.
9
Στο κεφάλαιο "Παρακολούθηση ΗΚΓ", προστέθηκαν οι εξής ενότητες:
Προβλεπόμενη χρήση
Η χρήση του καλωδίου ΗΚΓ επιτρέπει την προβλεπόμενη χρήση του συνδεδεμένου συμβατού Συστήματος
παρακολούθησης ασθενούς MRI.
Η χρήση του ηλεκτροδίου ΗΚΓ επιτρέπει την προβλεπόμενη χρήση του συνδεδεμένου συμβατού Συστήματος
παρακολούθησης ασθενούς MRI.
Το Σύστημα παρακολούθησης ασθενούς MRI προορίζεται για την παρακολούθηση των ζωτικών παραμέτρων των
ασθενών που υποβάλλονται σε διαδικασίες MRI και για την παροχή σημάτων για τον συγχρονισμό του σαρωτή MRI. Το
Σύστημα παρακολούθησης ασθενούς MRI προορίζεται για χρήση από επαγγελματίες υγειονομικής περίθαλψης.
Το Σύστημα παρακολούθησης ασθενούς MRI παρέχει παρακολούθηση για την εξής ζωτική παράμετρο:
ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ)
Ενδείξεις χρήσης
Τα καλώδια ΗΚΓ ενδείκνυνται για χρήση με τα ηλεκτρόδια ΗΚΓ και την ασύρματη μονάδα ΗΚΓ όταν απαιτείται συνεχής
παρακολούθηση ηλεκτροκαρδιογραφήματος (ΗΚΓ) ή καρδιακός συγχρονισμός (gating) κατά τη διάρκεια διαδικασιών MRI.
Τα ηλεκτρόδια ΗΚΓ ενδείκνυνται για χρήση με το καλώδιο ΗΚΓ και την ασύρματη μονάδα ΗΚΓ όταν απαιτείται συνεχής
παρακολούθηση ηλεκτροκαρδιογραφήματος (ΗΚΓ) ή καρδιακός συγχρονισμός (gating) κατά τη διάρκεια διαδικασιών MRI.
10 Στο κεφάλαιο "Παρακολούθηση
Προβλεπόμενη χρήση
Η χρήση αρπαγών και κλιπ
παρακολούθησης ασθενούς MRI.
Το Σύστημα παρακολούθησης ασθενούς MRI προορίζεται για την παρακολούθηση των ζωτικών παραμέτρων των
ασθενών που υποβάλλονται σε διαδικασίες MRI και για την παροχή σημάτων για τον συγχρονισμό του σαρωτή MRI. Το
Σύστημα παρακολούθησης ασθενούς MRI προορίζεται για χρήση από επαγγελματίες υγειονομικής περίθαλψης.
Το Σύστημα παρακολούθησης ασθενούς MRI παρέχει παρακολούθηση για την εξής ζωτική παράμετρο: κορεσμός
οξυγόνου της αρτηριακής αιμοσφαιρίνης (
Ενδείξεις χρήσης
Οι αρπάγες και τα κλιπ
απαιτείται συνεχής αναίμακτη παρακολούθηση του κορεσμού αρτηριακού οξυγόνου, παρακολούθηση του ρυθμού
παλμού ή διέγερση παλμού κατά τη διάρκεια διαδικασιών MRI.
Σύστημα παρακολούθησης ασθενούς MRI Expression Μοντέλο MR400, Συμπλήρωμα των Οδηγιών χρήσης
SpO
", προστέθηκαν οι εξής ενότητες:
2
SpO
επιτρέπει την προβλεπόμενη χρήση του συνδεδεμένου συμβατού Συστήματος
2
SpO
).
2
SpO
ενδείκνυνται για χρήση με τον αισθητήρα
2
SpO
και την ασύρματη μονάδα
2
SpO
όταν
2
61
