Rodzaj parametru
Zakres wilgotności
względnej podczas
przechowywania i
transportu
Zakres ciśnienia podczas
pracy
Zakres ciśnienia podczas
przechowywania
i transportu
23 W „Dodatku A: Dane techniczne" w części „Wyjaśnienie znaczenia symboli" dodano następujący tekst:
Symbol
System monitorowania pacjenta w środowisku MR Expression MR400, dodatek do instrukcji obsługi
Parametr
Akcesoria do pomiaru ciśnienia NBP, uchwyty czujnika SpO2, kable EKG, uniwersalne złącze
do bramkowania i elektrody EKG:
5–80%, bez kondensacji
Akcesoria do pomiaru ciśnienia NBP, uchwyty czujnika SpO2, kable EKG, uniwersalne złącze
do bramkowania i elektrody EKG:
708–1020 hPA
Akcesoria do pomiaru ciśnienia NBP, uchwyty czujnika SpO2, kable EKG, uniwersalne złącze
do bramkowania i elektrody EKG:
570–1020 hPA
Znaczenie
Jednostka opakowania
ISO 7000-2794
Wskazuje liczbę sztuk w opakowaniu. Znajdująca się wewnątrz symbolu liczba
oznacza liczbę sztuk w opakowaniu.
Wyrób medyczny
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie
wyrobów medycznych.
Wskazuje, że produkt jest wyrobem medycznym.
Importer
ISO 7000-3725
Oznacza jednostkę odpowiedzialną za import urządzenia medycznego na
rynek lokalny.
Elektroniczna instrukcja obsługi systemu
ISO 7000-3500
Oznacza, że oprócz wersji papierowej informacje dotyczące użytkowania
produktu są dostępne również w wersji elektronicznej.
Unikatowy identyfikator wyrobu
Art. 21 przepisów CFR 801, podczęść B
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie
wyrobów medycznych.
Wskazuje informacje dotyczące identyfikatora UDI na etykiecie.
Masa; waga
ISO 7000-1321A
Oznacza masę. Określa funkcję związaną z masą.
Zestaw
ISO 7000-2791
Określa, że w opakowaniu znajduje się zestaw zawierający różne rodzaje lub
rozmiary.
233
