8
В главата „Мониториране на ЕКГ" в раздела „Електроди Quadtrode", подраздела „Прикрепяне на кабела на
отвеждане за ЕКГ", стъпка 2, е редактиран текстът за внимание, както следва:
ВНИМАНИЕ: когато въвеждате или изваждате кабела за отвеждането или отвежданията с клипсове, използвайте
само конектора или клипса; никога не дърпайте и не прилагайте прекомерна сила върху проводниците. В
противен случай може да възникне повреда.
9
В главата „Мониториране на ЕКГ" са добавени следните раздели:
Предназначение
Използването на кабела за ЕКГ прави възможна употребата по предназначение на свързаната съвместима MRI
Patient Monitoring System.
Използването на ЕКГ електрода прави възможна употребата по предназначение на свързаната съвместима MRI
Patient Monitoring System.
MRI Patient Monitoring System е предназначена за мониториране на жизнените показатели на пациенти,
преминаващи през процедури с ЯМР, и за осигуряване на сигнали за синхронизация на МР скенера. MRI Patient
Monitoring System е предназначена за употреба от обучени медицински професионалисти.
MRI Patient Monitoring System осигурява мониториране на следния жизнен показател: електрокардиография (ЕКГ)
Показания за употреба
Кабелите за ЕКГ са показани за употреба с ЕКГ електродите и безжичния модул за ЕКГ, когато по време на
процедури с ЯМР е необходимо непрекъснато електрокардиографско (ЕКГ) мониториране или сърдечно
синхронизиране.
ЕКГ електродите са показани за употреба с кабела за ЕКГ и безжичния модул за ЕКГ, когато по време на
процедури с ЯМР е необходимо непрекъснато електрокардиографско (ЕКГ) мониториране или сърдечно
синхронизиране.
10 В главата „Мониториране на
Предназначение
Използването на клипсовете и щипките за
съвместима MRI Patient Monitoring System.
MRI Patient Monitoring System е предназначена за мониториране на жизнените показатели на пациенти,
преминаващи през процедури с ЯМР, и за осигуряване на сигнали за синхронизация на МР скенера. MRI Patient
Monitoring System е предназначена за употреба от обучени медицински професионалисти.
MRI Patient Monitoring System осигурява мониториране на следния параметър на жизнен показател: кислородна
сатурация на артериалния хемоглобин (
Показания за употреба
Клипсовете и щипките за
по време на процедури с ЯМР се изисква непрекъснато неинвазивно мониториране на артериална кислородна
сатурация, мониториране на пулсова честота или тригериране на пулс.
Expression Model MR400 MRI Patient Monitoring System, допълнение към указанията за употреба
SpO
" са добавени следните раздели:
2
SpO
прави възможна употребата по предназначение на свързаната
2
SpO
).
2
SpO
са показани за употреба със сензора за
2
SpO
и безжичния модул за
2
SpO
, когато
2
21
