Nachtrag zur Gebrauchsanweisung – Deutsch
Dieser Nachtrag enthält eine Liste von Änderungen und neuen Informationen zur Gebrauchsanweisung, Revision E des
Expression MR400 MR-Patientenüberwachungssystems. Legen Sie diesen Nachtrag mit der Gebrauchsanweisung ab.
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In der Titelei wurden im Abschnitt „Sicherheit und Normen" folgende Unterabschnitte hinzugefügt:
Autorisierte Vertretung
EKG-Kabel, EKG-Elektroden,
Zubehör der Klasse I gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates über
Medizinprodukte. Die Anschrift der autorisierten EU-Vertretung (gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte) lautet:
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 6
5684PC, Best
Niederlande
CE-Kennzeichnung
EKG-Kabel, EKG-Elektroden,
Blutdruckmanschetten sind Zubehör der Klasse I gemäß der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR).
EU-Importeur
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
Hewlett-Packard-Straße 2
71034 Böblingen
Deutschland
Sponsor und Registrierung für Brasilien
Registro ANVISA
10216710332
Responsável Técnico:
Thiago Medeiros de Abreu
CREA/SP: 5070149021
Detentor do Registro
Philips Medical Systems Ltda.
Av. Marcos Penteado de Ulhoa Rodrigues, 401 Setor
Parte 39 – Tamboré, Barueri/SP,
Brasilien – CEP 06460-040
SpO
-Clips und -Grips, Universal-Gating-Schnittstelle und Blutdruckmanschetten sind
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SpO
-Clips und -Grips, Universal-Gating-Schnittstelle und
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