18 В главата „Поддръжка и отстраняване на проблеми" в раздела „Почистване, дезинфекция и проверка за повреда"
е добавен следният подраздел:
Универсален синхронизиращ интерфейс и дезинфекция
ВНИМАНИЕ: не потапяйте, не накисвайте и не поставяйте устройството в течност, в противен случай може да
възникне повреда на устройството.
Универсалният синхронизиращ интерфейс трябва да се почиства съгласно политиките за почистване и
дезинфекция за поддържане на хигиената на повърхностите, свързани с ЯМР.
19 В главата „Поддръжка и отстраняване на проблеми" в раздела „Изчерпване на сензора за анестетичен кислород
(O2)", подраздела „Подмяна на сензора за O2", стъпка 11 е променена на следната формулировка:
11. Калибрирайте сензора за О2, като изпълните следните стъпки:
a.
Натиснете клавиша Setup (Настройка) и след това клавиша Monitor (Монитор).
b.
От менюто Monitor Setup (Настройка на монитора) изберете Service(Bio-Med) (Сервиз (Bio-Med).
c.
От менюто Service(Bio-Med) (Сервиз (Bio-Med) изберете Service Utilities (Сервизни помощни програми).
d.
Въведете сервизната парола и изберете зелената отметка. За информация относно паролата Вашият
биомедицински техник трябва да се свърже с екипа по техническа поддръжка.
e.
Изберете Gas Cal (Калибриране на газ).
f.
От менюто Gas Cal (Калибриране на газ) изберете O2 Cal (Калибриране на О2).
g.
Когато бъдете подканени: Flow Room Air for 10 Seconds, Do you wish to continue? (Поток стаен въздух
за 10 секунди, желаете ли да продължите?) Изберете Yes (Да), за да продължите.
20 В „Приложение A: Спецификации" в раздела „Общи сведения" са направени следните промени по
спецификацията за защитата от проникване:
SpO
Безжични модули за
чужди тела, по-големи от 12,5 mm (0,5 инча); и защитено от вертикално капеща течност.
Количка MR400: клас IP20. Защитена срещу достъп до опасни части и проникване на твърди чужди тела, по-
големи от 12,5 mm (0,5 инча); без защита от проникване на течности.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: количката MR400 е без защита от проникване на течности. Не допускайте проникване на
течности в оборудването. Не потапяйте която и да било част от оборудването в течности и не разливайте
течности върху оборудването. Неспазването на тези условия може да засегне функционалността на
устройството.
21 В „Приложение A: Спецификации" в раздел „Общи сведения" е добавена следната забележка относно
радиохарактеристиките:
ЗАБЕЛЕЖКА: ETSI EN 300 328, клаузи 4.3.1.7 и 4.3.1.12, изискват радиоустройствата автоматично да намаляват
изходящата си мощност при наличието на други енергийни източници с честота 2,4 GHz. Радиото е в
съответствие с ETSI EN 300 328, с изключение на клаузи 4.3.1.7 и 4.3.1.12, за да се предостави безжична
комуникация и мониториране на пациент. Инструкциите за проверка на комуникацията са предоставени в
указанията за употреба.
24
Expression Model MR400 MRI Patient Monitoring System, допълнение към указанията за употреба
и за ECG: клас IP21. Защитено срещу достъп до опасни части и проникване на твърди
2
