Symbool
JJJJ-MM-DD
24 In "Appendix C: Gatingfunctie" is het volgende toegevoegd:
WAARSCHUWING: om letsel bij de patiënt te voorkomen, dient u ervoor te zorgen dat de universele gatinginterface niet
op de patiënttafel ligt tijdens de beeldvorming.
Beoogd gebruik
Het gebruik van de universele gatinginterface maakt het beoogde gebruik van het aangesloten compatibele MRI-
patiëntbewakingssysteem mogelijk.
Het MRI-patiëntbewakingssysteem is bedoeld voor het bewaken van de vitale waarden van patiënten die MRI-
procedures ondergaan en om signalen te vormen ter synchronisatie van de MRI-scanner. Het MRI-
patiëntbewakingssysteem is bedoeld voor gebruik door zorgprofessionals.
Het MRI-patiëntbewakingssysteem biedt bewaking voor de volgende parameter voor vitale waarden: ECG of SpO2.
Richtlijnen voor het gebruik
De universele gatinginterface, die de patiëntmonitor met het MRI-systeem verbindt, is bedoeld voor gebruik wanneer
MRI-triggering van lage latentie en synchronisatie nodig is tijdens MRI-procedures op basis van het gemeten cardiale
fysiologische signaal.
De universele gatinginterface aansluiten
Wanneer u de universele gatinginterface gebruikt om gating uit te voeren via een indirecte, bedrade verbinding, sluit u de
triggering elektrodedraden van het MRI-systeem aan op de aansluitdoos. Zorg ervoor dat de kleuren overeenkomen
zoals aangegeven op de doos. Sluit de interfacekabel aan op de uitgangspoort voor cardiale gating op het achterpaneel
van de wagen.
25 In de gehele gebruiksaanwijzing:
•
Alle verwijzingen naar "Richtlijn voor radioapparatuur en telecommunicatie-eindapparatuur (1999/5/EC)" zijn
vervangen door "Richtlijn voor radioapparatuur (2014/53/EU)".
•
De onderstaande accessoires hebben nieuwe beschrijvingen
Referentienummer
Accessoires niet-invasieve bloeddruk
989803182611
989803182621
989803182631
989803182641
989803182651
214
Betekenis
IEC 60417-6049: land van productie
Geeft het land van productie van de producten weer.
Bij de toepassing van dit symbool wordt "CC" vervangen door de landcode van
twee ofwel drie letters, zoals gedefinieerd in ISO 3166-1.
De naam van de fabrikant en de productiedatum kunnen naast dit symbool
worden toegevoegd.
Nieuwe beschrijving
NIBD-manchet, zuigelingen
NIBD-manchet, kinderen
NIBD-manchet, kleine volwassenen
NIBD-manchet, volwassenen
Lang NIBD-manchet, volwassenen
Expression Model MR400 MRI Patient Monitoring System, gebruiksaanwijzing Addendum
