3
Peatüki „Oluline teave" jaotise „Teave" sissejuhatusse lisati järgmine hoiatus:
HOIATUS. Euroopa Liidu REACH-määrus 1907/2006 kohustab Philipsi esitama teavet eriti ohtlike ainete (SVHC)
keemilise sisalduse kohta, kui neid on asjakohases tootes üle 0,1 massiprotsendi. Teavet Philipsi toodetes sisalduvate
ainete kohta leiate Philipsi REACH-i veebisaidilt: www.philips.com/REACH."
4
Peatükki „Oluline teave" jaotisesse „Elektromagnetiline ühilduvus (EMÜ)" on lisatud järgmised väärtused:
Seadmed
IP5 > MR400
MR400 > IP5
MR400 > moodul wECG
MR400 > moodul wSpO
2
Moodul wECG > MR400
Moodul wSpO
> MR400
2
5
Peatükki „Oluline teave" jaotisse „Lisaseadmete loend" lisati järgmine hoiatus:
„ETTEVAATUST! Ärge muutke lisaseadmeid."
6
Peatüki „Alustamine" sissejuhatusse on lisatud järgmised hoiatused.
„HOIATUS. Jälgige patsienti MR-protseduuri ajal hoolikalt. Kui patsient teatab soojenemisest või muust ebatavalisest
tundest, lõpetage MR-protseduur viivitamatult ja hinnake patsienti ning MR monitooringuseadmeid põhjalikult."
„HOIATUS: Võimalikud on tarvikute prootonite emissioonidest tingitud artefaktid. Artefaktide tekkimisel paigutage tarvik
ümber või muutke skannimisparameetreid, et piirata mõju kujutisele."
7
Peatüki „EKG jälgimine" sissejuhatusse on lisatud järgmine tekst.
•
EKG-kaabel on ette nähtud kasutamiseks mitmel patsiendil.
•
HOIATUS. EKG-elektroodid on ette nähtud ühekordseks kasutuseks. Ärge kasutage korduvalt. Ühekordselt
kasutatava seadme korduv kasutamine võib põhjustada infektsiooni levikut, kahjustada seadme jõudlust ja anda
ebatäpseid tulemusi.
•
HOIATUS. Ärge laske EKG-kaablil või EKG parameetermoodulil puutuda vastu patsiendi nahka, see võib tekitada
patsiendile põletusi.
•
ETTEVAATUST! Kasutage elektroode kohe pärast koti avamist.
8
Peatükis „EKG jälgimine" jaotise „Quadtrode-elektroodid" alamjaotises „EKG lülituskaabli ühendamine" etapis 2 on
redigeeritud hoiatusteksti järgmiselt:
ETTEVAATUST! Lülituskaabli või klambriga lülituste sisestamise või eemaldamise ajal hoidke kinni vaid liitmikust või
klambrist; ärge kunagi tõmmake juhtmeid ega rakendage neile liigset jõudu. See võib seadet kahjustada."
9
Peatükki „EKG jälgimine" on lisatud järgmised jaotised:
Ettenähtud kasutus
EKG-kaabli kasutamine võimaldab ettenähtult kasutada ühendatud ühilduvat süsteemi MRI Patient Monitoring System.
EKG-elektroodide kasutamine võimaldab ettenähtult kasutada ühendatud ühilduvat süsteemi MRI Patient Monitoring
System.
80
Maksimaalne võimsus
19,92 dBm
19,92 dBm
19,65 dBm
19,65 dBm
6 (4 dBm +2 dBi)
2,19 dBm
6 (4 dBm +2 dBi)
1,16 dBm
5,1 (4 dBm +1,1 dBi)
0,70 dBm
5,6 (4 dBm +1,6 dBi)
4,10 dBm
Süsteemi Expression MR400 MRI Patient Monitoring System kasutusjuhendi lisa
Mõõdetud
Sagedusvahemik
võimsus
2402–2470 MHz
2402–2470 MHz
2435-2472 MHz
2425-2471 MHz
2435-2480 MHz
2425-2479 MHz
Mõõdetud
Modulatsiooni
töötsükkel
tüüp
09,12%
GFSK
35,16%
GFSK
30,40%
GFSK
30,30%
GFSK
14,20%
GFSK
03,33%
GFSK
