23 Az „A függelék: Műszaki adatok" „Az alkalmazott szimbólumok ismertetése" című részében az alábbiak kerültek
hozzáadásra:
Szimbólum
ÉÉÉÉ-HH-NN
24 A „C függelék: Kapuzási funkció" rész kiegészült a következővel:
FIGYELEM! A beteg sérülésének elkerülése érdekében ügyeljen rá, hogy felvételkészítés közben az univerzális
kapuzási interfész ne legyen a betegasztalon.
Rendeltetés
Az univerzális kapuzási interfész a csatlakoztatott kompatibilis MRI betegmonitorozó rendszer rendeltetésszerű
felhasználását teszi lehetővé.
Expression Model MR400 MRI betegmonitorozó rendszer, Kiegészítés a használati útmutatóhoz
Jelentés
Csomagolási egység
ISO 7000-2794
A csomagolásban lévő termékek számát jelöli. A szimbólum egy számmal
egészül ki, amely jelzi a csomagolásban lévő darabok számát.
Orvostechnikai eszköz
Orvosi eszközökről szóló 2017/745 (EU) európai uniós irányelv
Jelzi, hogy a termék egy orvostechnikai eszköz.
Importőr
ISO 7000-3725
Az orvostechnikai eszközt importáló személyt mutatja.
Elektronikus használati útmutató
ISO 7000-3500
Azt jelöli, hogy a termékkel kapcsolatos információk a nyomtatott verzió mellett
elektronikus formában is elérhetők.
Egyedi eszközazonosító
21CFR 801 B alrész
Orvosi eszközökről szóló 2017/745 (EU) európai uniós irányelv
Az egyedi eszközazonosítót (UDI) jelöli a címkén.
Tömeg, súly
ISO 7000-1321A
A tömeget jelöli. Egy tömeggel kapcsolatos funkciót jelöl.
Készlet
ISO 7000-2791
Azt jelöli, hogy a csomag többféle típust vagy méretet tartalmaz.
IEC 60417-6049: A gyártás helye szerinti ország
A termékek gyártásának országát azonosítja.
A szimbólumon a „CC" jelölést az ISO 3166-1 szabványban meghatározott, két
vagy három betűből álló országkóddal kell behelyettesíteni.
A gyártó neve és a gyártás dátuma feltüntethető a szimbólum mellett.
125
