12 Na introdução do capítulo "Monitoramento de PNI", foi adicionado o seguinte texto:
•
A abreviação PNI significa pressão arterial não invasiva.
•
Braçadeiras reutilizáveis de PNI e mangueiras de interconexão destinam-se ao uso em vários pacientes.
•
ADVERTÊNCIA: mantenha a mangueira de interconexão de pressão 6 cm fora do campo de visão para evitar
artefatos B0.
13 No capítulo "Monitorização de PNI", foram adicionadas as seguintes seções:
Finalidade
O uso da braçadeira de NBP permite o uso pretendido do sistema de IRM para Monitoramento de pacientes compatível
conectado.
O Sistema de RM para Monitoramento de Pacientes serve para monitorar sinais vitais de pacientes que são submetidos
a procedimentos de ressonância magnética e para proporcionar sinais para sincronização do scanner de RM. O Sistema
de RM para Monitoramento de Pacientes é destinado para uso por profissionais de saúde treinados.
O sistema de IRM para Monitoramento de pacientes fornece monitoramento para os seguintes parâmetros de sinais
vitais: Pressão arterial não invasiva.
Indicações de uso
As braçadeiras de PNI são indicadas para uso quando a monitorização da pressão arterial sistólica, diastólica e média
não invasiva for necessária durante procedimentos de RM.
14 No capítulo "Manutenção e solução de problemas", na seção "Inspeção de limpeza, desinfecção e danos", na subseção
"Limpeza, desinfecção e inspeção dos acessórios", o texto editado é lido da seguinte forma:
Durante o processo de limpeza, verifique se o acessório está danificado. Os acessórios são expostos a situações
potencialmente nocivas durante o uso e a limpeza. Antes de cada uso, inspecione cuidadosamente os acessórios e a
embalagem para ver se há sinais de danos listados abaixo.
A vida útil do dispositivo é considerada como terminada quando o dispositivo mostra sinais de danos, como:
• Rachaduras, furos, desgaste, aberturas, cortes etc.
• Rachaduras ou outros vestígios de danos no conector, incluindo pinos dobrados ou deteriorados
• Resíduos que não podem ser removidos seguindo as instruções de limpeza.
Os acessórios descartáveis devem ser descartados após cada uso.
15 No capítulo "Manutenção e solução de problemas", na seção "Inspeção de limpeza, desinfecção e danos", na subseção
"Limpeza, desinfecção e inspeção dos acessórios", a seguinte advertência foi editada:
ADVERTÊNCIA: rachaduras, desgastes, cortes e aberturas interferem nos procedimentos padronizados de limpeza e
representam um risco em potencial para os pacientes e o pessoal. Antes de cada uso, inspecione cuidadosamente os
acessórios e a embalagem para ver se há danos. Se você encontrar vestígios de danos em um acessório, suspenda seu
uso imediatamente.
16 No capítulo "Manutenção e solução de problemas", na seção "Inspeção de limpeza, desinfecção e danos", na subseção
"Limpeza, desinfecção e inspeção dos acessórios", foi adicionada a seguinte declaração de cuidado:
CUIDADO: para evitar a entrada de fluido, não submeta o acessório à limpeza automática.
250
Sistema de RM para monitorização de pacientes modelo Expression MR400, Adendo às Instruções de uso
