11 In de paragraaf "De aanbrengplaats en het
volgt aangepast:
Bij het aanbrengen van de clips of klemmen bij de patiënt zijn voorbereiding van de aanbrengplaats, de druk en de
SpO
uitlijning van het
2
de grootte van het hulpstuk. Met het oog op nauwkeurige en betrouwbare metingen wordt de optimale pasvorm bereikt
wanneer de openingen voor de glasvezelkoppen op het hulpstuk zich tegenover elkaar bevinden en het hulpstuk de huid
of nagel bedekt. Zie het pakketlabel voor het aanbevolen bereik voor het gewicht van de patiënt.
12 De volgende tekst is toegevoegd aan het inleidend hoofdstuk "NIBD-bewaking":
•
De afkortingen NBD en NiBD betekenen allebei niet-invasieve bloeddruk.
•
Duurzame NIBD-manchetten en aansluitslangen zijn bedoeld voor gebruik bij meerdere patiënten.
•
WAARSCHUWING: houd de NIBD-slang ≥ 6 cm buiten het beeldveld om B0-artefacten te voorkomen.
13 De volgende paragrafen zijn toegevoegd aan het hoofdstuk "NIBD-bewaking":
Beoogd gebruik
Het gebruik van de NBD-manchet maakt het beoogde gebruik van het aangesloten compatibele MRI-
patiëntbewakingssysteem mogelijk.
Het MRI-patiëntbewakingssysteem is bedoeld voor het bewaken van de vitale waarden van patiënten die MRI-
procedures ondergaan en om signalen te vormen ter synchronisatie van de MRI-scanner. Het MRI-
patiëntbewakingssysteem is bedoeld voor gebruik door zorgprofessionals.
Het MRI-patiëntbewakingssysteem biedt bewaking voor de volgende parameter voor vitale waarden: Niet-invasieve
bloeddruk.
Richtlijnen voor het gebruik
De NIBD-manchetten zijn bedoeld voor gebruik wanneer niet-invasieve bloeddrukbewaking van systolische, diastolische
en mean arteriële druk vereist is tijdens MRI-procedures.
14 In de subparagraaf "De accessoires reinigen, desinfecteren en inspecteren" van paragraaf "Reinigen, desinfecteren en
inspecteren op schade" in het hoofdstuk "Onderhoud en probleemoplossing" is de tekst als volgt gewijzigd:
Inspecteer het accessoire tijdens het reinigingsproces op schade. Tijdens gebruik en reiniging worden de accessoires
blootgesteld aan mogelijke risico's op beschadiging. Inspecteer de accessoires en verpakking vóór elk gebruik
zorgvuldig op de hieronder vermelde tekenen van schade.
De levensduur van het accessoire wordt geacht te eindigen zodra het apparaat tekenen van schade vertoont, zoals:
• Breuken, gaten, scheuren, groeven, sneden, enzovoort.
• Scheuren of andere tekenen van beschadiging bij de connector, inclusief gebogen of beschadigde pinnen.
• Vuil dat niet kan worden verwijderd volgens de reinigingsinstructies.
Accessoires voor eenmalig gebruik moeten na elk gebruik worden weggegooid.
210
SpO
-hulpstuk kiezen" van het hoofdstuk "Bewaking
2
-hulpstuk belangrijke factoren om te overwegen. Kies het ledemaat dat het meest geschikt is voor
Expression Model MR400 MRI Patient Monitoring System, gebruiksaanwijzing Addendum
SpO
" is de tekst als
2
