Dodatek do instrukcji obsługi — j. polski
Niniejszy dodatek zawiera listę zmian i nowe informacje uzupełniające Instrukcję obsługi systemu monitorowania pacjenta w
środowisku MR Expression MR400 w wersji E. Niniejszy dodatek należy dołączyć do instrukcji obsługi.
1
Na pierwszej stronie w części „Informacje prawne" dodano następujące punkty:
Autoryzowany przedstawiciel
Kable EKG, elektrody EKG, klipsy i zaciski czujników SpO
nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi są akcesoriami klasy I zgodnymi z rozporządzeniem UE w sprawie wyrobów
medycznych (MDR) 2017/745. Autoryzowanym przedstawicielem na terenie Unii Europejskiej (zgodnie z wymogami
dyrektywy UE dotyczącej wyrobów medycznych 2017/745) jest:
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 6
5684PC, Best
The Netherlands
Oznaczenie CE
Kable EKG, elektrody EKG, klipsy i zaciski czujników SpO
mankiety do nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi są akcesoriami klasy I zgodnymi z rozporządzeniem UE
w sprawie wyrobów medycznych (MDR)
Importer w UE
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
Hewlett-Packard Straße 2
71034, Böblingen
Niemcy
Przedstawiciel i rejestracja w Brazylii
Registro ANVISA
10216710332
Responsável Técnico:
Thiago Medeiros de Abreu
CREA/SP: 5070149021
Detentor do Registro
Philips Medical Systems Ltda.
Av. Marcos Penteado de Ulhoa Rodrigues, 401 Setor
Parte 39 — Tamboré, Barueri/SP,
Brazylia — CEP 06460-040
, uniwersalne złącze do bramkowania oraz mankiety do
2
, uniwersalne złącze do bramkowania oraz
2
227
